Exercício de braço sistematicamente intermitente para melhorar a maturação do shunt arteriovenoso de hemodiálise: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado
30 de maio de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Hospital Universitário Nacional de Taiwan
Os movimentos intermitentes do braço da veia do braço podem promover o aumento do diâmetro da fístula arteriovenosa, o que aumenta a maturidade da fístula, o efeito da falta de pesquisa empírica.
Objetivo: este estudo, estudo controlado randomizado, investiga a pressão venosa do braço aleatória sistemática e os movimentos do braço para fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise melhoram a taxa de maturidade e a eficácia do diâmetro.
Métodos: estudo comparativo prospectivo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o tamanho do efeito é o diâmetro da fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise com tratamentos ou não é a chave para suavidade.
Os movimentos intermitentes do braço da veia do braço podem promover o aumento do diâmetro da fístula arteriovenosa, o que aumenta a maturidade da fístula, o efeito da falta de pesquisa empírica.
Objetivo: este estudo, estudo controlado randomizado, investiga a pressão venosa do braço aleatória sistemática e os movimentos do braço para fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise melhoram a taxa de maturidade e a eficácia do diâmetro.
Métodos: estudo comparativo prospectivo randomizado.
Este plano de estudo para cada paciente recebeu uma artéria do punho e faixas de acesso à veia antes e após 3 meses de operação, de acordo com a divisão aleatória em três grupos, o primeiro grupo de pacientes após orientação aceita para movimentos sistemáticos e intermitentes do braço; o segundo grupo de pacientes recebendo o sistema de orientação de compressão intermitente da veia do braço e movimentos do braço; um terceiro grupo como um grupo de controle.
Discussão: espera-se que o plano inclua 150 pacientes, recebam instrução após a randomização com/sem pressão venosa sistêmica, com/sem movimentação sistêmica.
O desenho do plano sob a avaliação da segurança do paciente da eficácia dessas duas atividades, o ponto final primário e os pontos finais secundários.
Este estudo oferece aos médicos conselhos aos pacientes sobre como melhorar efetivamente a velocidade e o diâmetro do acesso arteriovenoso dos pacientes.
Palavras-chave: Shunt arteriovenoso, ligaduras de compressão, terapia por exercício, diálise renal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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No.7, Chung Shan S. Rd
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Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclusão para pacientes adultos com 20 anos ou mais. Avaliação pré-operatória avaliação do local/condição da operação pulso completo artéria do pulso e cirurgia da articulação arteriovenosa. Condições objetivas suficientes são definidas como artéria e veia do punho,/avaliação objetiva de ultrassom antes da cirurgia, varredura de diâmetro estendido da veia do braço antes de >= 2,5 mm, varredura natural radial >= 2,0 mm de diâmetro, sem estreitamento significativo de ambos os antebraços. Condições excluídas, incluindo acompanhamento, pesquisa conjunta Qian encontrou pacientes muito fracos/ou insuficiência cardíaca muito grave/ou consciência não clara/ou cama de longo prazo, tanto interna quanto externamente participando da operação Qian excluiu pulso Departamento cirurgia de veias móveis; avaliação Qian da operação/avaliação do local da cirurgia pulso Departamento condições insuficientes das veias móveis, médico de cirurgia julga para o pulso padrão Departamento movimento das veias/ou selecione bit de junção padrão yiwai de peças para cirurgia; cirurgia Shi ocorreu complicações negativas não esperadas, não pode efetivar a cirurgia concluída E disse que não poderia atender antes de ingressar na pesquisa ou no movimento de rastreamento do paciente recusou-se a examinar o teste ou a medição
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca fraca / grave / pouco claro / repouso prolongado no leito, médico de cirurgia interna e externa remoção pré-operatória de cirurgia de acesso arteriovenoso no pulso; avaliação pré-operatória / avaliação do local da cirurgia das condições arteriovenosas do punho, o cirurgião para determinar o acesso arteriovenoso padrão do pulso e / ou a seleção de parte do local padrão da articulação para cirurgia; complicações adversas não intencionais durante a cirurgia, não podem efetivamente concluir a cirurgia; dentro de uma semana após as complicações da cirurgia, não é adequado para o exercício de rastreamento ou medição, ou antes do estudo O paciente indicou que não poderia cooperar com o exercício de rastreamento ou medição e recusou-se a estudar o teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: movimento do braço mais do que um total de pelo menos 30 minutos por dia
Usando a bola de borracha fornecida, segure o movimento da bola diariamente e segure a bola a cada 3-5 segundos, a cada 5 minutos, diariamente pelo menos 6 rodadas (por exemplo, de acordo com os horários diários da manhã, meio-dia e noite treinamento esportivo nos dois grupos), para atingir um movimento de braço mais de um total de pelo menos 30 minutos por dia
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Ao segurar uma bola de borracha por 5 minutos por dia, juntamente com a veia do braço de compressão elástica com tiras, as bandagens elásticas definidas para o uso desta pesquisa fornecem bandagens padrão, de acordo com o Guia do pessoal de pesquisa, alcançou o cotovelo da mão perto da extremidade do coração 4 (2 ~ 6) cm em de pressão local do braço forte 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (aproximadamente equivalente a fornecer pressão forte de 6,67 mil PA (kPa), também equivalente a 0,97 PSI (libra por polegada quadrada)), para atingir o braço de 5 minutos movimento Shi curto retorno venoso reduzido, veia de via de promoção estendida de efeito
Outros nomes:
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OUTRO: movimento do braço e força de pressão local 50 mmHg na parte superior do braço
Usando a bola de borracha fornecida, segure o movimento da bola diariamente e segure a bola a cada 3-5 segundos, a cada 5 minutos, diariamente pelo menos 6 rodadas (por exemplo, de acordo com os horários diários da manhã, meio-dia e noite treinamento esportivo nos dois grupos), para atingir um movimento de braço mais do que um total de pelo menos 30 minutos por dia com força de pressão local proximal do cotovelo 4 (2 ~ 6) 50 mmHg na parte superior do braço
|
Ao segurar uma bola de borracha por 5 minutos por dia, juntamente com a veia do braço de compressão elástica com tiras, as bandagens elásticas definidas para o uso desta pesquisa fornecem bandagens padrão, de acordo com o Guia do pessoal de pesquisa, alcançou o cotovelo da mão perto da extremidade do coração 4 (2 ~ 6) cm em de pressão local do braço forte 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (aproximadamente equivalente a fornecer pressão forte de 6,67 mil PA (kPa), também equivalente a 0,97 PSI (libra por polegada quadrada)), para atingir o braço de 5 minutos movimento Shi curto retorno venoso reduzido, veia de via de promoção estendida de efeito
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O diâmetro de cada passagem da veia de passagem (veia da cabeça do antebraço) do acesso arterial e venoso em três meses
Prazo: Pós-operatório Três meses
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Comparação dos vários métodos para atingir em três meses a taxa de aumento do diâmetro do caminho do ponto de controle (diferença de medição de dois pontos no tempo).
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Pós-operatório Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201701043RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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