Esercizio del braccio sistematicamente intermittente per migliorare la maturazione dello shunt arterovenoso in emodialisi: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato
30 maggio 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Ospedale universitario nazionale di Taiwan
La vena del braccio che afferra i movimenti del braccio in modo intermittente, può promuovere l'aumento del diametro della fistola artero-venosa, che migliora la maturità della fistola, l'effetto della mancanza di ricerca empirica.
Obiettivo: questo studio, studio controllato randomizzato, studia la pressione venosa sistematica casuale del braccio e i movimenti del braccio verso la fistola artero-venosa nei pazienti in emodialisi per migliorare il tasso di maturità e l'efficacia del diametro.
Metodi: uno studio comparativo prospettico assegnato in modo casuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la dimensione dell'effetto è il diametro della fistola artero-venosa nei pazienti in emodialisi con trattamenti o meno è la chiave per ottenere senza intoppi.
La vena del braccio che afferra i movimenti del braccio in modo intermittente, può promuovere l'aumento del diametro della fistola artero-venosa, che migliora la maturità della fistola, l'effetto della mancanza di ricerca empirica.
Obiettivo: questo studio, studio controllato randomizzato, studia la pressione venosa sistematica casuale del braccio e i movimenti del braccio verso la fistola artero-venosa nei pazienti in emodialisi per migliorare il tasso di maturità e l'efficacia del diametro.
Metodi: uno studio comparativo prospettico assegnato in modo casuale.
Questo piano di studio per ogni paziente ha ricevuto un'arteria del polso e tracce di accesso alla vena prima e dopo 3 mesi di operazione, secondo casualmente diviso in tre gruppi, il primo gruppo di pazienti dopo aver accettato la guida per i movimenti del braccio sistematici e intermittenti; il secondo gruppo di pazienti che ricevono il sistema di guida della compressione intermittente della vena del braccio e dei movimenti del braccio; un terzo gruppo come gruppo di controllo.
Discussione: si prevede che il piano includa 150 pazienti, che ricevano istruzione dopo il random con/senza pressione venosa sistemica, con/senza movimento sistemico.
La progettazione del piano nell'ambito della valutazione della sicurezza del paziente dell'efficacia di queste due attività l'endpoint primario e gli endpoint secondari.
Questo studio offre ai medici di consigliare i pazienti, come migliorare efficacemente l'accesso artero-venoso dei pazienti maturato velocità e diametro.
Parole chiave: shunt arterovenoso, bendaggi compressivi, terapia fisica, dialisi renale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inclusione per pazienti adulti di età pari o superiore a 20 anni. Valutazione preoperatoria Valutazione del sito/condizione dell'intervento Chirurgia dell'articolazione artero-venosa del polso dell'intero polso dell'arteria e della vena. Condizioni oggettive sufficienti sono definite come arteria e vena del polso,/valutazione ecografica obiettiva prima dell'intervento chirurgico, scansione del diametro esteso della vena del braccio prima di >= 2,5 mm, scansione del diametro naturale radiale >= 2,0 mm, nessun restringimento significativo di entrambi gli avambracci. Condizioni escluse comprese le seguenti ricerche congiunte Qian ha trovato pazienti troppo deboli / o insufficienza cardiaca troppo grave / o coscienza non chiara / o letto a lungo termine, sia all'interno che all'esterno della sezione che partecipa all'operazione Qian ha escluso il polso Reparto movimento della via venosa chirurgica; operazione Valutazione Qian/valutazione del sito chirurgico polso Reparto condizioni della vena in movimento insufficienti, medico chirurgo giudicare per il polso standard Reparto percorso della vena in movimento/o selezionare il bit di giunzione standard yiwai di parti per la chirurgia; intervento chirurgico Shi si è verificato complicazioni negative inaspettate, non è stato possibile completare l'intervento chirurgico efficace e ha detto che non poteva incontrarsi prima di unirsi alla ricerca o al movimento di monitoraggio del paziente ha rifiutato di esaminare il test o la misurazione
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca debole / grave / riposo a letto poco chiaro / a lungo termine, rimozione preoperatoria del medico di chirurgia interna ed esterna della chirurgia dell'accesso artero-venoso del polso; valutazione preoperatoria / valutazione del sito chirurgico delle condizioni artero-venose del polso, il chirurgo per determinare l'accesso artero-venoso del polso standard e/o la selezione di una parte del sito articolare standard per l'intervento chirurgico; complicazioni avverse non intenzionali durante l'intervento chirurgico, non possono completare efficacemente l'intervento chirurgico; entro una settimana dopo l'intervento chirurgico complicanze, non adatto per il monitoraggio dell'esercizio o della misurazione, o prima dello studio Il paziente ha dichiarato di non poter collaborare con l'esercizio di monitoraggio o la misurazione e si è rifiutato di studiare lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: movimento del braccio più di un totale di almeno 30 minuti al giorno
Usando la palla di gomma fornita afferrare il movimento della palla su base giornaliera e afferrare la palla alla volta 3-5 secondi, ogni 5 minuti, ogni giorno almeno 6 round (ad esempio, in base alla mattina, mezzogiorno e notte quotidiana allenamento sportivo nei due gruppi), per raggiungere un movimento delle braccia superiore a un totale di almeno 30 minuti al giorno
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Mentre si tiene una palla di gomma per 5 minuti al giorno, insieme alla vena del braccio di compressione elastica strappy Le bende elastiche definite per l'utilizzo di questa ricerca forniscono bende standard, secondo la guida del personale di ricerca, hanno raggiunto il gomito della mano vicino all'estremità del cuore 4 (2 ~ 6) cm a di braccio pressione locale forte 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (circa equivalente a fornire una pressione forte 6,67 mila PA (kPa), anche circa equivalente a 0,97 PSI (libbra per pollice quadrato)), per raggiungere 5 minuti braccio movimento Shi breve ritorno della vena ridotta, vena del percorso di promozione estesa dell'effetto
Altri nomi:
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ALTRO: movimento del braccio e forza di pressione locale 50 mmHg nella parte superiore del braccio
Usando la palla di gomma fornita afferrare il movimento della palla su base giornaliera e afferrare la palla alla volta 3-5 secondi, ogni 5 minuti, ogni giorno almeno 6 round (ad esempio, in base alla mattina, mezzogiorno e notte quotidiana allenamento sportivo nei due gruppi), per raggiungere un movimento del braccio superiore a un totale di almeno 30 minuti al giorno con gomito prossimale 4 (2~6) forza di pressione locale 50 mmHg nella parte superiore del braccio
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Mentre si tiene una palla di gomma per 5 minuti al giorno, insieme alla vena del braccio di compressione elastica strappy Le bende elastiche definite per l'utilizzo di questa ricerca forniscono bende standard, secondo la guida del personale di ricerca, hanno raggiunto il gomito della mano vicino all'estremità del cuore 4 (2 ~ 6) cm a di braccio pressione locale forte 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (circa equivalente a fornire una pressione forte 6,67 mila PA (kPa), anche circa equivalente a 0,97 PSI (libbra per pollice quadrato)), per raggiungere 5 minuti braccio movimento Shi breve ritorno della vena ridotta, vena del percorso di promozione estesa dell'effetto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il diametro di ciascun passaggio della vena di passaggio (vena della testa dell'avambraccio) dell'accesso arterioso e venoso entro tre mesi
Lasso di tempo: Postoperatorio Tre mesi
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Confronto dei vari metodi per raggiungere entro tre mesi il tasso di aumento del diametro del percorso del punto di controllo (differenza di misurazione di due punti temporali).
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Postoperatorio Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201701043RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .