Systematycznie przerywane ćwiczenia ramion w celu poprawy dojrzewania przecieku tętniczo-żylnego do hemodializy: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby
30 maja 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Narodowy Szpital Uniwersytecki Tajwanu
Żyła ramienia sporadycznie chwytając ruchy ramienia, może sprzyjać zwiększeniu średnicy przetoki tętniczo-żylnej, co zwiększa dojrzałość przetoki, efekt braku badań empirycznych.
Cel: to badanie, randomizowane badanie kontrolowane, bada systematyczne losowe ciśnienie w żyłach ramienia i ruchy ramienia do przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych, poprawiając tempo dojrzałości i skuteczność średnicy.
Metody: prospektywne badanie porównawcze losowo przydzielone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wielkość efektu to średnica przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych z zabiegami lub nie, jest kluczem do gładkości.
Żyła ramienia sporadycznie chwytając ruchy ramienia, może sprzyjać zwiększeniu średnicy przetoki tętniczo-żylnej, co zwiększa dojrzałość przetoki, efekt braku badań empirycznych.
Cel: to badanie, randomizowane badanie kontrolowane, bada systematyczne losowe ciśnienie w żyłach ramienia i ruchy ramienia do przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych, poprawiając tempo dojrzałości i skuteczność średnicy.
Metody: prospektywne badanie porównawcze losowo przydzielone.
Ten plan badania dla każdego pacjenta otrzymał ścieżki dostępu do tętnicy i żyły nadgarstka przed i po 3 miesiącach operacji, zgodnie z losowo podzielonymi na trzy grupy, pierwsza grupa pacjentów po zaakceptowaniu wytycznych dotyczących systematycznych i przerywanych ruchów ramion; druga grupa pacjentów otrzymujących system prowadzenia przerywanej kompresji żył ramienia i ruchów ramienia; trzecia grupa jako grupa kontrolna.
Dyskusja: plan przewiduje objęcie 150 pacjentów, otrzymanie instruktażu po wyrywkowym z/bez ogólnoustrojowego ciśnienia żylnego, z/bez ogólnoustrojowego ruchu.
Projekt planu w ramach oceny bezpieczeństwa pacjenta skuteczności tych dwóch działań, pierwszorzędowego punktu końcowego i drugorzędnych punktów końcowych.
To badanie oferuje klinicystom doradzanie pacjentom, jak skutecznie poprawić dojrzałą prędkość i średnicę dostępu tętniczo-żylnego pacjentów.
Słowa kluczowe: przeciek tętniczo-żylny, bandaże uciskowe, terapia ruchowa, dializa nerkowa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączenie dla dorosłych pacjentów w wieku 20 lat i starszych. Ocena przedoperacyjna ocena miejsca/stan operacyjny całego nadgarstka operacja tętnicy i żyły stawu tętniczo-żylnego nadgarstka. Obiektywne warunki wystarczające to tętnica i żyła nadgarstka/obiektywne badanie ultrasonograficzne przed operacją, badanie średnicy wyprostowanej żyły przedramiennej przed >= 2,5 mm, badanie promieniowe naturalne >= 2,0 mm, brak istotnego zwężenia obu przedramion. Warunki wykluczone, w tym następujące, połączone badania Qian stwierdził, że pacjenci są zbyt słabi / lub niewydolność serca zbyt poważna / lub świadomość nie jest jasna / lub łóżko długoterminowe, zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz sekcji uczestniczącej w operacji Qian wykluczył operację nadgarstka w dziale ruchu żyły; operacja Ocena Qian/ocena miejsca operacji nadgarstka Oddział ruchu żył niewystarczające, lekarz chirurgii ocenia standardową ścieżkę żyły oddziału nadgarstka/lub wybierz standardowy bit łączący yiwai części do operacji; operacja Shi wystąpiła nieoczekiwane negatywne powikłania, nie może skutecznie zakończyć operacji I powiedział, że nie może się spotkać przed przystąpieniem do badania lub śledzenie ruchu pacjenta odmówił zbadania testu lub pomiaru
Kryteria wyłączenia:
- słaba / ciężka niewydolność serca / niejasne / długotrwałe leżenie w łóżku, chirurgia wewnętrzna i zewnętrzna lekarz przedoperacyjne usunięcie dostępu tętniczo-żylnego nadgarstka; ocena przedoperacyjna / ocena miejsca operacji w warunkach tętniczo-żylnych nadgarstka, chirurg w celu ustalenia standardowego dostępu tętniczo-żylnego nadgarstka i / lub wyboru części standardowego miejsca wspólnego do operacji; niezamierzone niepożądane powikłania podczas operacji, nie mogą skutecznie zakończyć operacji; w ciągu tygodnia po powikłaniach chirurgicznych, nie nadaje się do śledzenia ćwiczeń lub pomiaru lub przed badaniem. Pacjent wskazał, że nie może współpracować z ćwiczeniem śledzenia lub pomiarem i odmówił udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: ruchu ramienia więcej niż łącznie co najmniej 30 minut dziennie
Używając dołączonej gumowej piłki, chwyć piłkę codziennie i chwyć ją w odstępach 3-5 sekund, co 5 minut, codziennie co najmniej 6 rund (np. według pory dnia rano, w południe i w nocy) trening sportowy w obu grupach), aby ruch ramion przekraczał łącznie co najmniej 30 minut dziennie
|
Trzymając gumową piłkę przez 5 minut dziennie, wraz z elastycznym paskiem uciskającym żyłę ramienia, elastyczne bandaże określone do użycia w tym badaniu zapewniają standardowe bandaże, według przewodnika personelu badawczego, osiągnęły łokieć ręki w pobliżu serca 4 (2 ~ 6) cm na miejscowe ciśnienie ramienia silne 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (mniej więcej równoważne zapewnieniu silnego ciśnienia 6,67 tys. ruch Shi krótki zmniejszony powrót żyły, żyła szlak promocji przedłużony efekt
Inne nazwy:
|
|
INNY: ruch ramienia i lokalna siła nacisku 50 mmHg na ramieniu
Używając dołączonej gumowej piłki, chwyć piłkę codziennie i chwyć ją w odstępach 3-5 sekund, co 5 minut, codziennie co najmniej 6 rund (np. według pory dnia rano, w południe i w nocy) trening sportowy w obu grupach), aby osiągnąć ruch ramienia łącznie przez co najmniej 30 minut dziennie z proksymalnym łokciem 4 (2~6) miejscowy nacisk 50 mmHg na ramię
|
Trzymając gumową piłkę przez 5 minut dziennie, wraz z elastycznym paskiem uciskającym żyłę ramienia, elastyczne bandaże określone do użycia w tym badaniu zapewniają standardowe bandaże, według przewodnika personelu badawczego, osiągnęły łokieć ręki w pobliżu serca 4 (2 ~ 6) cm na miejscowe ciśnienie ramienia silne 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (mniej więcej równoważne zapewnieniu silnego ciśnienia 6,67 tys. ruch Shi krótki zmniejszony powrót żyły, żyła szlak promocji przedłużony efekt
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica każdego przejścia żyły przejściowej (żyły głowy przedramienia) dostępu tętniczego i żylnego w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Pooperacyjny Trzy miesiące
|
Porównanie różnych metod osiągnięcia w ciągu trzech miesięcy tempa wzrostu średnicy ścieżki w punkcie kontrolnym (różnica pomiaru w dwóch punktach czasowych).
|
Pooperacyjny Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201701043RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .