Szisztematikusan szakaszos kargyakorlat a hemodialízis érésének javítására Arteriovenosus shunt: Véletlenszerű kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja
2022. május 30. frissítette: National Taiwan University Hospital
Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház
A karvéna szakaszosan megfogó karmozgások elősegíthetik az arteriovenosus sipolyok megnövekedett átmérőjét, ami fokozza a sipoly érettségét, az empirikus kutatás hiányának hatására.
Célkitűzés: ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a szisztematikus véletlenszerű karvéna nyomást és a karmozgásokat vizsgálja az arteriovenosus fistulához hemodializált betegekben, javítja az érettségi arányt és az átmérő hatékonyságát.
Módszerek: prospektív összehasonlító vizsgálat véletlenszerűen kiválasztott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a hatás nagysága az arteriovenosus fistula átmérője hemodializált betegeknél kezeléssel vagy sem a zökkenőmentes.
A karvéna szakaszosan megfogó karmozgások elősegíthetik az arteriovenosus sipolyok megnövekedett átmérőjét, ami fokozza a sipoly érettségét, az empirikus kutatás hiányának hatására.
Célkitűzés: ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a szisztematikus véletlenszerű karvéna nyomást és a karmozgásokat vizsgálja az arteriovenosus fistulához hemodializált betegekben, javítja az érettségi arányt és az átmérő hatékonyságát.
Módszerek: prospektív összehasonlító vizsgálat véletlenszerűen kiválasztott.
Ez a vizsgálati terv minden beteg kapott egy csukló artéria és véna hozzáférési pályák előtt és után 3 hónapos műtét szerint véletlenszerűen három csoportra osztva, az első csoport a betegek után elfogadott útmutatást a szisztematikus és szakaszos karmozgások; az intermittáló karvéna kompressziós és karmozgások irányítási rendszerében részesülő betegek második csoportja; egy harmadik csoport, mint kontrollcsoport.
Megbeszélés: a tervben várhatóan 150 beteg vesz majd részt, akik véletlenszerűen, szisztémás vénás nyomással/nem, szisztémás mozgással/anélkül kapnak oktatást.
A terv kialakítása a betegbiztonsági értékelés alapján e két tevékenység hatékonyságának elsődleges végpontja és másodlagos végpontja.
Ebben a tanulmányban a klinikusok tanácsot adnak a betegeknek, hogyan lehet hatékonyan javítani a betegek arteriovénás hozzáférésének érett sebességét és átmérőjét.
Kulcsszavak: Arteriovenosus shunt, kompressziós kötszerek, tornaterápia, vesedialízis
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
119
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Tajvan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves és idősebb felnőtt betegek bevonása. Preoperatív értékelési hely felmérés/műtét állapot teljes csukló csukló artéria és véna arteriovenosus ízületi műtét. Objektív elégséges feltételeknek minősül a csukló artéria és a véna,/objektív ultrahangos vizsgálat műtét előtt, a kar véna kiterjesztett átmérőjű vizsgálata >= 2,5 mm előtt, radiális természetes >= 2,0 mm átmérőjű felvétel, mindkét alkar szignifikáns beszűkülése. Kizárt állapotok, beleértve a következőt, a közös kutatást Qian túlságosan gyengének/vagy túl súlyosnak találta a szívelégtelenséget/vagy nem tiszta a tudata/vagy hosszú ideig tartó ágyban, mind a belső, mind a külső szakaszon részt vett a műtéten. műtét Qian értékelés/műtét helyének felmérése csukló Osztály mozgóvéna állapota nem kielégítő, a sebészorvos úgy ítéli meg, hogy a standard csukló Osztály mozgó vénaútvonalat/vagy válassza ki a szabványos csomóponti bit yiwai alkatrészeket a műtéthez; műtét Shi nem várt negatív szövődmények, nem hatékony befejezett műtét És azt mondta, hogy nem tudott megfelelni, mielőtt csatlakozott a kutatás vagy a betegkövető mozgalom megtagadta a vizsgálat vagy a mérés
Kizárási kritériumok:
- gyenge / súlyos szívelégtelenség / tisztázatlan / hosszan tartó ágynyugalom, belső és külső sebészet orvos csukló arteriovenosus hozzáférési műtét előtti eltávolítása; preoperatív felmérés / műtét helyének értékelése csukló arteriovenosus állapotok, a sebész, hogy meghatározza a szabványos csukló arteriovenosus hozzáférés és / vagy a kiválasztása a standard ízületi hely műtétre; nem szándékos káros szövődmények a műtét során, nem tudják hatékonyan befejezni a műtétet; műtét utáni egy héten belül komplikációk, nyomkövetési gyakorlatra vagy mérésre nem alkalmas, illetve a vizsgálat előtt A beteg jelezte, hogy nem tud együttműködni a követési gyakorlattal vagy a méréssel, és megtagadta a vizsgálat tanulmányozását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: karmozgás összesen legalább napi 30 percnél
A mellékelt gumilabdával napi rendszerességgel fogja meg a labda mozgását, és 3-5 másodpercenként fogja meg a labdát 5 percenként, naponta legalább 6 körben (például a napi reggeli, déli és éjszakai idő szerint sportedzés a két csoportban), legalább napi 30 percnél több karmozgás elérése
|
A gumilabdát napi 5 percig tartva, pántos, elasztikus kompressziós kar vénával együtt A kutatás használatához meghatározott rugalmas kötések szabványos kötéseket biztosítanak a kutatószemélyzet útmutatója szerint, a kéz könyökét a szívvég közelében 4 (2-6) cm-nél elérte. kar helyi nyomása erős 50 Hgmm (+/-10 Hgmm) (kb. egyenértékű 6,67 ezer PA (kPa) erős nyomással, ami nagyjából 0,97 PSI-nek (font/négyzethüvelyk)) 5 perc kar eléréséhez mozgás Shi rövid csökkentett véna visszatérés, promóciós útvonal véna kiterjesztett hatása
Más nevek:
|
|
EGYÉB: karmozgás és helyi nyomás 50 Hgmm a felkarnál
A mellékelt gumilabdával napi rendszerességgel fogja meg a labda mozgását, és 3-5 másodpercenként fogja meg a labdát 5 percenként, naponta legalább 6 körben (például a napi reggeli, déli és éjszakai idő szerint sportedzés a két csoportban), összesen legalább napi 30 percnél nagyobb karmozgás elérése, könyök proximális 4 (2-6) helyi nyomással 50 Hgmm a felkarnál.
|
A gumilabdát napi 5 percig tartva, pántos, elasztikus kompressziós kar vénával együtt A kutatás használatához meghatározott rugalmas kötések szabványos kötéseket biztosítanak a kutatószemélyzet útmutatója szerint, a kéz könyökét a szívvég közelében 4 (2-6) cm-nél elérte. kar helyi nyomása erős 50 Hgmm (+/-10 Hgmm) (kb. egyenértékű 6,67 ezer PA (kPa) erős nyomással, ami nagyjából 0,97 PSI-nek (font/négyzethüvelyk)) 5 perc kar eléréséhez mozgás Shi rövid csökkentett véna visszatérés, promóciós útvonal véna kiterjesztett hatása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás és vénás hozzáférés átjáró vénája (alkar fejvéna) minden egyes átjárójának átmérője három hónapon belül
Időkeret: Posztoperatív Három hónap
|
A különböző módszerek összehasonlítása annak érdekében, hogy három hónapon belül elérjék az ellenőrzőpont útátmérőjének növekedési ütemét (két időpont mérési különbség).
|
Posztoperatív Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201701043RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .