肥満手術を受けた患者における胃食道逆流症の研究
現代では肥満手術が一般的になりました。 このタイプの手術は本格的に行われており、患者の健康にとって有益であることがほとんどですが（心血管リスクの軽減、自己イメージの向上、骨関節リスクの軽減など）、リスクも伴います。 麻酔と術後の回復に関連するものを除いて、いくつかの短期および長期の合併症があります: 瘻孔、膿瘍、感染症、嚥下障害、腕管食道のリスクなど...
胃食道逆流症は、依然として患者の術後症状として最も一般的なものです。 患者は手術後3年以内に症状を経験する可能性があります。 ほとんどの場合、薬物治療だけで症状を軽減できます。 しかし、場合によっては、この治療が失敗し、別の種類の手術（バイパス）を実施しなければならない場合があり、これは患者にとって精神的なトラウマとなります。
この後ろ向き研究では、胃食道逆流症を発症するリスクのある患者を特定するため、および術前にこの合併症を回避する方法を特定するために、肥満手術（主にスリーブ状胃切除術）を受けた患者のコホートを分析します。 この研究では、肥満手術によって解決できる胃食道逆流症を無効にする症例も特定する予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
2008年から2015年末までにCHU Brugmannの消化器外科でスリーブ状胃切除術を受け、恩恵を受けた患者。
術前にすでに医学的治療に抵抗性の障害を引き起こす胃食道逆流症を患っていたが、術後にそれが消失した患者、または新たに胃食道逆流症を発症した患者。
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間の術後フォローアップを受けたすべての患者
除外基準:
- 術後胃食道逆流症を起こしていない患者
- 術後の経過観察を中止した患者さん
- データ収集が不十分な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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既存の胃食道逆流症
2008年から2015年末までにCHU Brugmannの消化器外科でスリーブ状胃切除術を受け、恩恵を受けた患者。 術前にすでに治療に耐えられないほどの障害を引き起こす胃食道逆流症を患っていたが、術後に胃食道逆流症が消失した患者。 |
医療ファイルのデータ抽出
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新たな胃食道逆流症
2008年から2015年末までにCHU Brugmannの消化器外科でスリーブ状胃切除術を受け、恩恵を受けた患者。 胃食道逆流症を新たに発症した患者。 |
医療ファイルのデータ抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生年月日
時間枠：8年
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患者の生年月日
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8年
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術前のBMI
時間枠：8年
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外科的介入前の患者のBMI
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8年
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術後のBMI
時間枠：8年
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外科的介入後の患者のBMI
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8年
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既存の術前胃食道逆流症
時間枠：8年
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外科的介入前の既存の胃食道逆流症
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8年
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術後胃食道逆流症
時間枠：8年
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外科的介入後の胃食道逆流症
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8年
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他の外科的介入の発生
時間枠：8年
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他の肥満外科的介入の発生
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8年
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医学的合併症
時間枠：8年
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医学的合併症の発生
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8年
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手術中に使用されるクリップの数
時間枠：8年
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手術中に使用されるクリップの数
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8年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pierre Wauthy, MD、CHU Brugmann
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nilsson M, Johnsen R, Ye W, Hveem K, Lagergren J. Obesity and estrogen as risk factors for gastroesophageal reflux symptoms. JAMA. 2003 Jul 2;290(1):66-72. doi: 10.1001/jama.290.1.66.
- Mora F, Cassinello N, Mora M, Bosca M, Minguez M, Ortega J. Esophageal abnormalities in morbidly obese adult patients. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):622-628. doi: 10.1016/j.soard.2015.08.002. Epub 2015 Aug 7.
- Huseini M, Wood GC, Seiler J, Argyropoulos G, Irving BA, Gerhard GS, Benotti P, Still C, Rolston DD. Gastrointestinal symptoms in morbid obesity. Front Med (Lausanne). 2014 Dec 4;1:49. doi: 10.3389/fmed.2014.00049. eCollection 2014.
- Pallati PK, Shaligram A, Shostrom VK, Oleynikov D, McBride CL, Goede MR. Improvement in gastroesophageal reflux disease symptoms after various bariatric procedures: review of the Bariatric Outcomes Longitudinal Database. Surg Obes Relat Dis. 2014 May-Jun;10(3):502-7. doi: 10.1016/j.soard.2013.07.018. Epub 2013 Aug 29.
- DuPree CE, Blair K, Steele SR, Martin MJ. Laparoscopic sleeve gastrectomy in patients with preexisting gastroesophageal reflux disease : a national analysis. JAMA Surg. 2014 Apr;149(4):328-34. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4323.
- El-Hadi M, Birch DW, Gill RS, Karmali S. The effect of bariatric surgery on gastroesophageal reflux disease. Can J Surg. 2014 Apr;57(2):139-44. doi: 10.1503/cjs.030612.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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