Estudo do refluxo gastroesofágico em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
A cirurgia de obesidade tornou-se comum hoje em dia. Este tipo de cirurgia está em pleno andamento e embora seja sobretudo benéfica para a saúde do paciente (redução dos riscos cardiovasculares, melhoria da auto-imagem, redução dos riscos osteo-articulares, etc...) está no entanto associada a riscos. Existem várias complicações a curto e longo prazo, excluindo as relacionadas com a anestesia e a recuperação pós-operatória: fístulas, abcessos, infecções, disfagia, riscos de endobraquioesófago, etc...
O refluxo gastroesofágico continua sendo, de longe, a queixa pós-operatória mais comum entre os pacientes. Os pacientes podem apresentar sintomas até 3 anos após a cirurgia. O tratamento médico por si só pode, na maioria dos casos, aliviar os sintomas. Porém, em alguns casos, esse tratamento falha e outro tipo de cirurgia (bypass) deve ser feito, o que é psicologicamente traumático para o paciente.
Este estudo retrospectivo analisará uma coorte de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica (principalmente gastrectomia vertical), a fim de identificar aqueles em risco de desenvolver refluxo gastroesofágico e como essa complicação pode ser evitada no pré-operatório. O estudo também identificará casos de refluxo gastroesofágico invalidante que podem ser resolvidos por cirurgia de obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes que se beneficiaram de uma cirurgia de gastrectomia vertical entre 2008 e o final de 2015 no departamento de cirurgia digestiva do CHU Brugmann.
Pacientes que já apresentavam refluxo gastroesofágico incapacitante resistente ao tratamento médico no pré-operatório e o perderam no pós-operatório, ou pacientes que desenvolveram refluxo gastroesofágico de novo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que tiveram pelo menos 1 ano de seguimento pós-operatório
Critério de exclusão:
- Pacientes que não tiveram refluxo gastroesofágico pós-operatório
- Pacientes que interromperam o acompanhamento pós-operatório
- Pacientes com coleta de dados insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Refluxo gastroesofágico existente
Pacientes que se beneficiaram de uma cirurgia de gastrectomia vertical entre 2008 e o final de 2015 no departamento de cirurgia digestiva do CHU Brugmann. Pacientes que já apresentavam refluxo gastroesofágico incapacitante e resistente ao tratamento médico no pré-operatório, e o perderam no pós-operatório. |
Extração de dados de arquivos médicos
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Refluxo gastroesofágico de novo
Pacientes que se beneficiaram de uma cirurgia de gastrectomia vertical entre 2008 e o final de 2015 no departamento de cirurgia digestiva do CHU Brugmann. Pacientes que desenvolveram refluxo gastroesofágico de novo. |
Extração de dados de arquivos médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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data de nascimento
Prazo: 8 anos
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data de nascimento do paciente
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8 anos
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IMC pré-operatório
Prazo: 8 anos
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IMC do paciente antes da intervenção cirúrgica
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8 anos
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IMC pós-operatório
Prazo: 8 anos
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IMC do paciente após a intervenção cirúrgica
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8 anos
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refluxo gastroesofágico pré-operatório existente
Prazo: 8 anos
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refluxo gastroesofágico existente antes da intervenção cirúrgica
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8 anos
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refluxo gastroesofágico pós-operatório
Prazo: 8 anos
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refluxo gastroesofágico após a intervenção cirúrgica
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8 anos
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ocorrência de outras intervenções cirúrgicas
Prazo: 8 anos
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ocorrência de outras intervenções cirúrgicas para obesidade
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8 anos
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complicações médicas
Prazo: 8 anos
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ocorrência de complicações médicas
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8 anos
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número de clipes usados durante a cirurgia
Prazo: 8 anos
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número de clipes usados durante a cirurgia
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8 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nilsson M, Johnsen R, Ye W, Hveem K, Lagergren J. Obesity and estrogen as risk factors for gastroesophageal reflux symptoms. JAMA. 2003 Jul 2;290(1):66-72. doi: 10.1001/jama.290.1.66.
- Mora F, Cassinello N, Mora M, Bosca M, Minguez M, Ortega J. Esophageal abnormalities in morbidly obese adult patients. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):622-628. doi: 10.1016/j.soard.2015.08.002. Epub 2015 Aug 7.
- Huseini M, Wood GC, Seiler J, Argyropoulos G, Irving BA, Gerhard GS, Benotti P, Still C, Rolston DD. Gastrointestinal symptoms in morbid obesity. Front Med (Lausanne). 2014 Dec 4;1:49. doi: 10.3389/fmed.2014.00049. eCollection 2014.
- Pallati PK, Shaligram A, Shostrom VK, Oleynikov D, McBride CL, Goede MR. Improvement in gastroesophageal reflux disease symptoms after various bariatric procedures: review of the Bariatric Outcomes Longitudinal Database. Surg Obes Relat Dis. 2014 May-Jun;10(3):502-7. doi: 10.1016/j.soard.2013.07.018. Epub 2013 Aug 29.
- DuPree CE, Blair K, Steele SR, Martin MJ. Laparoscopic sleeve gastrectomy in patients with preexisting gastroesophageal reflux disease : a national analysis. JAMA Surg. 2014 Apr;149(4):328-34. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4323.
- El-Hadi M, Birch DW, Gill RS, Karmali S. The effect of bariatric surgery on gastroesophageal reflux disease. Can J Surg. 2014 Apr;57(2):139-44. doi: 10.1503/cjs.030612.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Reflux
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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