Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gastrooesophagealis reflux vizsgálata bariatric műtéten átesett betegeknél

2017. november 20. frissítette: Pierre Wauthy

Az elhízás műtétje manapság általánossá vált. Az ilyen típusú műtétek javában zajlanak, és bár leginkább a beteg egészsége szempontjából előnyös (szív- és érrendszeri kockázatok csökkentése, önkép javítása, osteo-artikuláris kockázatok csökkentése stb...), mégis kockázatokkal jár. Számos rövid és hosszú távú szövődmény létezik, kivéve az érzéstelenítéssel és a műtét utáni gyógyulással kapcsolatosakat: sipolyok, tályogok, fertőzések, dysphagia, endobrachyoesophagus kockázata stb.

A gastrosophagealis reflux továbbra is a leggyakoribb műtét utáni panasz a betegek körében. A betegek a műtét után 3 évvel is tapasztalhatnak tüneteket. Az orvosi kezelés önmagában a legtöbb esetben enyhítheti a tüneteket. Bizonyos esetekben azonban ez a kezelés sikertelen, és más típusú műtétet (bypass) kell végrehajtani, ami pszichológiailag traumatikus a páciens számára.

Ez a retrospektív vizsgálat a bariátriai műtéten (főleg sleeve gastrectomián) átesett betegek csoportját elemzi, hogy azonosítsa azokat, akiknél fennáll a gastro-sophagealis reflux kialakulásának kockázata, és hogyan lehet elkerülni ezt a szövődményt a műtét előtt. A tanulmány az elhízás műtéttel megoldható gastro-sophagealis reflux érvénytelenítésének eseteit is azonosítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CHU Brugmann emésztősebészeti osztályán 2008 és 2015 vége között sleeve gastrectomiás műtéten átesett betegek.

Azok a betegek, akiknél a műtét előtt már volt rokkantságot okozó, az orvosi kezelésre rezisztens gastrosophagealis reflux, és azt a műtét után elvesztették, vagy akiknél de novo gastrosophagealis reflux alakult ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél legalább 1 éves posztoperatív követés volt

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek nem volt posztoperatív gastro-sophagealis refluxja
  • Betegek, akik abbahagyták a posztoperatív követést
  • Nem megfelelő adatgyűjtéssel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Meglévő gastrosophagealis reflux

A CHU Brugmann emésztősebészeti osztályán 2008 és 2015 vége között sleeve gastrectomiás műtéten átesett betegek.

Azok a betegek, akiknek már volt fogyatékos gasztro-nyelőcső refluxja, amely rezisztens volt az orvosi kezelésre a műtét előtt, és a műtét után elvesztették.
Egyéb: Orvosi fájlok adatkinyerése
Orvosi fájlok adatkinyerése
De novo gastrosophagealis reflux

A CHU Brugmann emésztősebészeti osztályán 2008 és 2015 vége között sleeve gastrectomiás műtéten átesett betegek.

Betegek, akiknél de novo gastro-sophagealis reflux alakult ki.
Egyéb: Orvosi fájlok adatkinyerése
Orvosi fájlok adatkinyerése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
születési dátum
Időkeret: 8 év
a beteg születési dátuma
8 év
műtét előtti BMI
Időkeret: 8 év
A beteg BMI-je a műtét előtt
8 év
műtét utáni BMI
Időkeret: 8 év
A beteg BMI-je a műtét után
8 év
meglévő pre-op gastrosophagealis reflux
Időkeret: 8 év
meglévő gastrosophagealis reflux a műtét előtt
8 év
műtét utáni gastrosophagealis reflux
Időkeret: 8 év
gastrosophagealis reflux műtét után
8 év
egyéb sebészeti beavatkozások előfordulása
Időkeret: 8 év
egyéb elhízás sebészeti beavatkozások előfordulása
8 év
orvosi szövődmények
Időkeret: 8 év
orvosi szövődmények előfordulása
8 év
a műtét során használt klipek száma
Időkeret: 8 év
a műtét során használt klipek száma
8 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pierre Wauthy

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-Reflux

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel