Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av gastro-esofageal reflux hos patienter som har genomgått bariatrisk kirurgi

20 november 2017 uppdaterad av: Pierre Wauthy

Fetmakirurgi har blivit vanligt numera. Denna typ av operation är i full gång och även om den mestadels är fördelaktig för patientens hälsa (minskning av kardiovaskulära risker, förbättring av självbild, minskning av osteoartikulära risker, etc...) är den dock förenad med risker. Det finns flera kort- och långtidskomplikationer, exklusive de som är relaterade till anestesin och återhämtningen efter operationen: fistlar, bölder, infektioner, dysfagi, risker för endobrachyoesofagus, etc...

Gastro-sofageal reflux är fortfarande det absolut vanligaste postoperativa besväret hos patienter. Patienter kan uppleva symtom så långt som 3 år efter operationen. Enbart medicinsk behandling kan i de flesta fall lindra symtomen. Men i vissa fall misslyckas denna behandling och en annan typ av operation (bypass) måste genomföras, vilket är psykologiskt traumatiskt för patienten.

Denna retrospektiva studie kommer att analysera en kohort av patienter som genomgick bariatrisk kirurgi (främst ärmgastrektomi), för att identifiera de som löper risk att utveckla gastrooesofageal reflux och hur denna komplikation kan undvikas före operation. Studien kommer också att identifiera fall av invaliderande gastrooesofageal reflux som kan lösas genom fetmakirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som gynnades av en sleeve gastrectomy operation mellan 2008 och slutet av 2015 på avdelningen för matsmältningskirurgi vid CHU Brugmann.

Patienter som redan hade en invalidiserande gastrooesofageal reflux som var resistent mot medicinsk behandling före operationen och förlorade den efter operationen, eller patienter som utvecklade en gastrooesofageal reflux de novo.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som haft minst 1 års postoperativ uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte hade postoperativ gastrooesofageal reflux
  • Patienter som avbröt sin postoperativa uppföljning
  • Patienter med otillräcklig datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Befintlig gastro-sofageal reflux

Patienter som gynnades av en sleeve gastrectomy operation mellan 2008 och slutet av 2015 på avdelningen för matsmältningskirurgi vid CHU Brugmann.

Patienter som redan hade en invalidiserande gastro-sofageal reflux som var resistent mot medicinsk behandling före operationen och förlorade den efter operationen.

Medicinska filer dataextraktion
De novo gastro-sofageal reflux

Patienter som gynnades av en sleeve gastrectomy operation mellan 2008 och slutet av 2015 på avdelningen för matsmältningskirurgi vid CHU Brugmann.

Patienter som utvecklade gastro-sofageal reflux de novo.

Medicinska filer dataextraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
födelsedatum
Tidsram: 8 år
patientens födelsedatum
8 år
BMI före operation
Tidsram: 8 år
BMI hos patienten före det kirurgiska ingreppet
8 år
BMI efter operation
Tidsram: 8 år
BMI för patienten efter det kirurgiska ingreppet
8 år
befintlig pre-op gastro-sofageal reflux
Tidsram: 8 år
befintlig gastro-sofageal reflux före det kirurgiska ingreppet
8 år
post-op gastrooesofageal reflux
Tidsram: 8 år
gastro-sofageal reflux efter det kirurgiska ingreppet
8 år
förekomst av andra kirurgiska ingrepp
Tidsram: 8 år
förekomst av andra fetmakirurgiska ingrepp
8 år
medicinska komplikationer
Tidsram: 8 år
förekomst av medicinska komplikationer
8 år
antal klipp som användes under operationen
Tidsram: 8 år
antal klipp som användes under operationen
8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (Faktisk)

13 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

3
Prenumerera