Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastroesofageaalisen refluksin tutkimus potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Pierre Wauthy

Lihavuusleikkauksista on tullut nykyään arkipäivää. Tämäntyyppinen leikkaus on täydessä vauhdissa ja vaikka se on enimmäkseen hyödyllistä potilaan terveydelle (sydän- ja verisuonitautien riskien vähentäminen, itsekuvan parantaminen, nivelten riskien vähentäminen jne...), se liittyy kuitenkin riskeihin. On olemassa useita lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, lukuun ottamatta anestesiaan ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen liittyviä: fistelit, paiseet, infektiot, nielemishäiriöt, endobrakyoesophagusriskit jne.

Gastrosofageaalinen refluksi on edelleen ylivoimaisesti yleisin leikkauksen jälkeinen valitus potilailla. Potilaat voivat kokea oireita jopa 3 vuoden kuluttua leikkauksesta. Pelkästään lääkehoito voi useimmissa tapauksissa lieventää oireita. Joissakin tapauksissa tämä hoito kuitenkin epäonnistuu ja toisentyyppinen leikkaus (ohitus) on suoritettava, mikä on potilaalle psykologisesti traumaattista.

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoidaan joukko potilaita, joille tehtiin bariatrinen leikkaus (pääasiassa sleeve gastrectomy), jotta voidaan tunnistaa ne, joilla on riski saada gastrosofageaalinen refluksi, ja kuinka tämä komplikaatio voidaan välttää ennen leikkausta. Tutkimuksessa selvitetään myös tapauksia, joissa gastrosofageaalinen refluksi mitätöityy ja jotka voidaan ratkaista liikalihavuusleikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hyötyivät CHU Brugmannin ruoansulatuskirurgian osastolla tehdystä hihagastrektomialeikkauksesta vuosina 2008–2015.

Potilaat, joilla oli jo vammauttava gastrosofageaalinen refluksi, joka oli resistentti lääkehoidolle ennen leikkausta ja menetti sen leikkauksen jälkeen, tai potilaat, joille kehittyi gastrosofageaalinen refluksi de novo.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla oli vähintään 1 vuoden leikkauksen jälkeinen seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ollut leikkauksen jälkeistä gastrosofageaalista refluksia
  • Potilaat, jotka lopettivat leikkauksen jälkeisen seurannan
  • Potilaat, joiden tiedonkeruu ei ole riittävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Olemassa oleva gastrosofageaalinen refluksi

Potilaat, jotka hyötyivät CHU Brugmannin ruoansulatuskirurgian osastolla tehdystä hihagastrektomialeikkauksesta vuosina 2008–2015.

Potilaat, joilla oli jo vammauttava gastrosofageaalinen refluksi, joka oli resistentti lääkehoidolle ennen leikkausta ja menetti sen leikkauksen jälkeen.
Muut: Medical Files -tietojen purku
Medical Files -tietojen purku
De novo gastrosofageaalinen refluksi

Potilaat, jotka hyötyivät CHU Brugmannin ruoansulatuskirurgian osastolla tehdystä hihagastrektomialeikkauksesta vuosina 2008–2015.

Potilaat, joille kehittyi gastrosofageaalinen refluksi de novo.
Muut: Medical Files -tietojen purku
Medical Files -tietojen purku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syntymäaika
Aikaikkuna: 8 vuotta
potilaan syntymäaika
8 vuotta
pre-op BMI
Aikaikkuna: 8 vuotta
Potilaan BMI ennen leikkausta
8 vuotta
leikkauksen jälkeinen BMI
Aikaikkuna: 8 vuotta
Potilaan BMI leikkauksen jälkeen
8 vuotta
olemassa oleva pre-op gastrosofageaalinen refluksi
Aikaikkuna: 8 vuotta
olemassa oleva gastrosofageaalinen refluksi ennen leikkausta
8 vuotta
leikkauksen jälkeinen gastrosofageaalinen refluksi
Aikaikkuna: 8 vuotta
gastrosofageaalinen refluksi leikkauksen jälkeen
8 vuotta
muiden kirurgisten toimenpiteiden esiintyminen
Aikaikkuna: 8 vuotta
muiden liikalihavuuden kirurgisten toimenpiteiden esiintyminen
8 vuotta
lääketieteellisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 8 vuotta
lääketieteellisten komplikaatioiden esiintyminen
8 vuotta
leikkauksen aikana käytettyjen klipsien määrä
Aikaikkuna: 8 vuotta
leikkauksen aikana käytettyjen klipsien määrä
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pierre Wauthy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-Reflux

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Medical Files -tietojen purku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa