Estudio del reflujo gastroesofágico en pacientes intervenidos de cirugía bariátrica
La cirugía de la obesidad se ha convertido en algo común hoy en día. Este tipo de cirugía está en pleno apogeo y aunque mayormente es beneficiosa para la salud del paciente (reducción de riesgos cardiovasculares, mejora de la imagen personal, reducción de riesgos osteo-articulares, etc...) sin embargo está asociada a riesgos. Existen varias complicaciones a corto y largo plazo, excluyendo las relacionadas con la anestesia y la recuperación postoperatoria: fístulas, abscesos, infecciones, disfagia, riesgos de endobraquioesófago, etc...
El reflujo gastroesofágico sigue siendo, con mucho, la queja postoperatoria más común entre los pacientes. Los pacientes pueden experimentar síntomas hasta 3 años después de la cirugía. En la mayoría de los casos, el tratamiento médico por sí solo puede aliviar los síntomas. Sin embargo, en algunos casos, este tratamiento falla y se debe realizar otro tipo de cirugía (bypass), lo cual es psicológicamente traumático para el paciente.
Este estudio retrospectivo analizará una cohorte de pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica (principalmente gastrectomía en manga), con el fin de identificar aquellos en riesgo de desarrollar reflujo gastroesofágico y cómo se puede evitar esta complicación en el preoperatorio. El estudio también identificará casos de reflujo gastroesofágico invalidante que pueden ser resueltos mediante cirugía de obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que se beneficiaron de una cirugía de gastrectomía en manga entre 2008 y finales de 2015 en el departamento de cirugía digestiva del CHU Brugmann.
Pacientes que ya tenían un reflujo gastroesofágico incapacitante resistente al tratamiento médico en el preoperatorio y lo perdieron en el postoperatorio, o pacientes que desarrollaron un reflujo gastroesofágico de novo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que tenían al menos 1 año de seguimiento postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tuvieron reflujo gastroesofágico postoperatorio
- Pacientes que interrumpieron su seguimiento postoperatorio
- Pacientes con recolección de datos insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Reflujo gastroesofágico existente
Pacientes que se beneficiaron de una cirugía de gastrectomía en manga entre 2008 y finales de 2015 en el departamento de cirugía digestiva del CHU Brugmann. Pacientes que ya tenían reflujo gastroesofágico incapacitante resistente al tratamiento médico en el preoperatorio y lo perdieron en el postoperatorio. |
Extracción de datos de expedientes médicos
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Reflujo gastroesofágico de novo
Pacientes que se beneficiaron de una cirugía de gastrectomía en manga entre 2008 y finales de 2015 en el departamento de cirugía digestiva del CHU Brugmann. Pacientes que desarrollaron reflujo gastroesofágico de novo. |
Extracción de datos de expedientes médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: 8 años
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fecha de nacimiento del paciente
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8 años
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IMC preoperatorio
Periodo de tiempo: 8 años
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IMC del paciente antes de la intervención quirúrgica
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8 años
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IMC posoperatorio
Periodo de tiempo: 8 años
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IMC del paciente después de la intervención quirúrgica
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8 años
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reflujo gastroesofágico preoperatorio existente
Periodo de tiempo: 8 años
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reflujo gastroesofágico existente antes de la intervención quirúrgica
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8 años
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reflujo gastroesofágico postoperatorio
Periodo de tiempo: 8 años
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reflujo gastroesofágico después de la intervención quirúrgica
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8 años
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ocurrencia de otras intervenciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 8 años
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ocurrencia de otras intervenciones quirúrgicas de obesidad
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8 años
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complicaciones medicas
Periodo de tiempo: 8 años
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aparición de complicaciones médicas
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8 años
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número de clips utilizados durante la cirugía
Periodo de tiempo: 8 años
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número de clips utilizados durante la cirugía
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8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nilsson M, Johnsen R, Ye W, Hveem K, Lagergren J. Obesity and estrogen as risk factors for gastroesophageal reflux symptoms. JAMA. 2003 Jul 2;290(1):66-72. doi: 10.1001/jama.290.1.66.
- Mora F, Cassinello N, Mora M, Bosca M, Minguez M, Ortega J. Esophageal abnormalities in morbidly obese adult patients. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):622-628. doi: 10.1016/j.soard.2015.08.002. Epub 2015 Aug 7.
- Huseini M, Wood GC, Seiler J, Argyropoulos G, Irving BA, Gerhard GS, Benotti P, Still C, Rolston DD. Gastrointestinal symptoms in morbid obesity. Front Med (Lausanne). 2014 Dec 4;1:49. doi: 10.3389/fmed.2014.00049. eCollection 2014.
- Pallati PK, Shaligram A, Shostrom VK, Oleynikov D, McBride CL, Goede MR. Improvement in gastroesophageal reflux disease symptoms after various bariatric procedures: review of the Bariatric Outcomes Longitudinal Database. Surg Obes Relat Dis. 2014 May-Jun;10(3):502-7. doi: 10.1016/j.soard.2013.07.018. Epub 2013 Aug 29.
- DuPree CE, Blair K, Steele SR, Martin MJ. Laparoscopic sleeve gastrectomy in patients with preexisting gastroesophageal reflux disease : a national analysis. JAMA Surg. 2014 Apr;149(4):328-34. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4323.
- El-Hadi M, Birch DW, Gill RS, Karmali S. The effect of bariatric surgery on gastroesophageal reflux disease. Can J Surg. 2014 Apr;57(2):139-44. doi: 10.1503/cjs.030612.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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