Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gastroøsofageal refluks hos patienter, der har haft fedmekirurgi

20. november 2017 opdateret af: Pierre Wauthy

Fedmekirurgi er blevet almindeligt i dag. Denne type operation er i fuld gang, og selvom den for det meste er gavnlig for patientens helbred (reduktion af kardiovaskulære risici, forbedring af selvbillede, reduktion af osteoartikulære risici osv...), er den dog forbundet med risici. Der er adskillige kort- og langsigtede komplikationer, med undtagelse af dem, der er relateret til bedøvelsen og opsvinget efter operationen: fistler, abcesser, infektioner, dysfagi, risici for endobrachyoesophagus osv...

Gastroøsofageal refluks er fortsat langt den mest almindelige post-op klage hos patienter. Patienter kan opleve symptomer så langt som 3 år efter operationen. Medicinsk behandling alene kan i de fleste tilfælde lette symptomerne. Men i nogle tilfælde mislykkes denne behandling, og der skal foretages en anden type operation (bypass), hvilket er psykologisk traumatisk for patienten.

Denne retrospektive undersøgelse vil analysere en kohorte af patienter, der har gennemgået fedmekirurgi (hovedsageligt ærmegatrektomi), for at identificere dem, der er i risiko for at udvikle gastroøsofageal refluks, og hvordan denne komplikation kan undgås før operation. Undersøgelsen vil også identificere tilfælde af invaliderende gastroøsofageal refluks, som kan løses ved fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har haft gavn af en ærmegatrektomioperation mellem 2008 og slutningen af ​​2015 i afdelingen for fordøjelseskirurgi på CHU Brugmann.

Patienter, der allerede havde en invaliderende gastroøsofageal refluks, der var resistent over for medicinsk behandling før operationen og mistede den efter operationen, eller patienter, der udviklede en gastroøsofageal refluks de novo.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der havde mindst 1 års postoperativ opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke havde postoperativ gastroøsofageal refluks
  • Patienter, der stoppede deres postoperative opfølgning
  • Patienter med utilstrækkelig dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksisterende gastroøsofageal refluks

Patienter, der har haft gavn af en ærmegatrektomioperation mellem 2008 og slutningen af ​​2015 i afdelingen for fordøjelseskirurgi på CHU Brugmann.

Patienter, der allerede havde en invaliderende gastroøsofageal refluks, der var resistent over for medicinsk behandling før operationen, og som mistede den efter operationen.
Andet: Medicinske filer dataudtræk
Medicinske filer dataudtræk
De novo gastroøsofageal refluks

Patienter, der har haft gavn af en ærmegatrektomioperation mellem 2008 og slutningen af ​​2015 i afdelingen for fordøjelseskirurgi på CHU Brugmann.

Patienter, der udviklede gastroøsofageal refluks de novo.
Andet: Medicinske filer dataudtræk
Medicinske filer dataudtræk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fødselsdato
Tidsramme: 8 år
patientens fødselsdato
8 år
før-op BMI
Tidsramme: 8 år
BMI for patienten før det kirurgiske indgreb
8 år
post-op BMI
Tidsramme: 8 år
BMI for patienten efter det kirurgiske indgreb
8 år
eksisterende præ-op gastroøsofageal refluks
Tidsramme: 8 år
eksisterende gastroøsofageal refluks før det kirurgiske indgreb
8 år
post-op gastroøsofageal refluks
Tidsramme: 8 år
gastroøsofageal refluks efter det kirurgiske indgreb
8 år
forekomst af andre kirurgiske indgreb
Tidsramme: 8 år
forekomst af andre fedmekirurgiske indgreb
8 år
medicinske komplikationer
Tidsramme: 8 år
forekomst af medicinske komplikationer
8 år
antal klip brugt under operationen
Tidsramme: 8 år
antal klip brugt under operationen
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre Wauthy

Efterforskere

  • Studieleder: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-Reflux

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med Medicinske filer dataudtræk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner