Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie gastroezofageálního refluxu u pacientů po bariatrické operaci

20. listopadu 2017 aktualizováno: Pierre Wauthy

Operace obezity se v dnešní době stala samozřejmostí. Tento typ operace je v plném proudu a přestože je pro zdraví pacienta většinou přínosný (snížení kardiovaskulárních rizik, zlepšení sebeobrazy, snížení osteoartikulárních rizik atd...), je spojen s riziky. Existuje několik krátkodobých a dlouhodobých komplikací, kromě těch souvisejících s anestezií a pooperační rekonvalescencí: píštěle, abscesy, infekce, dysfagie, rizika endobrachyoezofagu atd...

Gastrozofageální reflux zůstává zdaleka nejčastější pooperační obtíží pacientů. Pacienti mohou pociťovat příznaky až 3 roky po operaci. Samotné lékařské ošetření může ve většině případů zmírnit příznaky. V některých případech však tato léčba selže a je nutné přistoupit k jinému typu operace (bypass), což je pro pacienta psychicky traumatizující.

Tato retrospektivní studie bude analyzovat kohortu pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci (zejména rukávovou gastrektomii), s cílem identifikovat pacienty s rizikem rozvoje gastrosofageálního refluxu a jak se lze této komplikaci vyhnout před operací. Studie také identifikuje případy invalidizujícího gastrosofageálního refluxu, které lze řešit operací obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří profitovali z operace sleeve gastrektomie v letech 2008 až 2015 na oddělení zažívací chirurgie CHU Brugmann.

Pacienti, kteří již měli invalidizující gastrosofageální reflux rezistentní na medikamentózní léčbu před operací a ztratili jej po operaci, nebo pacienti, u kterých se gastrosofageální reflux vyvinul de novo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří měli pooperační sledování alespoň 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neměli pooperační gastrosofageální reflux
  • Pacienti, kteří ukončili pooperační sledování
  • Pacienti s nedostatečným sběrem dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stávající gastrosofageální reflux

Pacienti, kteří profitovali z operace sleeve gastrektomie v letech 2008 až 2015 na oddělení zažívací chirurgie CHU Brugmann.

Pacienti, kteří již měli invalidizující gastrosofageální reflux rezistentní na medikamentózní léčbu před operací a ztratili jej po operaci.
Jiný: Extrakce dat Medical Files
Extrakce dat Medical Files
De novo gastrosofageální reflux

Pacienti, kteří profitovali z operace sleeve gastrektomie v letech 2008 až 2015 na oddělení zažívací chirurgie CHU Brugmann.

Pacienti, u kterých se vyvinul gastrosofageální reflux de novo.
Jiný: Extrakce dat Medical Files
Extrakce dat Medical Files

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
datum narození
Časové okno: 8 let
datum narození pacienta
8 let
předoperační BMI
Časové okno: 8 let
BMI pacienta před chirurgickým zákrokem
8 let
pooperační BMI
Časové okno: 8 let
BMI pacienta po chirurgickém zákroku
8 let
existující předoperační gastrosofageální reflux
Časové okno: 8 let
existující gastrosofageální reflux před chirurgickým zákrokem
8 let
pooperační gastrosofageální reflux
Časové okno: 8 let
gastrozofageální reflux po chirurgickém zákroku
8 let
výskyt jiných chirurgických zákroků
Časové okno: 8 let
výskyt jiných chirurgických zákroků na obezitu
8 let
zdravotní komplikace
Časové okno: 8 let
výskyt zdravotních komplikací
8 let
počet klipů použitých během operace
Časové okno: 8 let
počet klipů použitých během operace
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pierre Wauthy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-Reflux

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Extrakce dat Medical Files

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit