비만 수술을 받은 환자의 위식도 역류에 관한 연구
비만 수술은 이제 보편화되었습니다. 이러한 유형의 수술은 한창 진행 중이며 대부분 환자의 건강에 유익하지만(심혈관 위험 감소, 자아상 개선, 골관절 위험 감소 등) 위험과 관련이 있습니다. 누공, 농양, 감염, 삼킴곤란, 내소엽 식도의 위험 등 마취 및 수술 후 회복과 관련된 합병증을 제외한 몇 가지 단기 및 장기 합병증이 있습니다.
위 식도 역류는 환자들 사이에서 가장 흔한 수술 후 불만으로 남아 있습니다. 환자는 수술 후 3년까지 증상을 경험할 수 있습니다. 의학적 치료만으로 대부분의 경우 증상을 완화할 수 있습니다. 그러나 어떤 경우에는 이 치료가 실패하고 다른 유형의 수술(우회술)을 수행해야 하므로 환자에게 심리적 외상을 입힙니다.
이 후향적 연구는 위식도 역류가 발생할 위험이 있는 환자를 식별하고 수술 전에서 이 합병증을 피할 수 있는 방법을 식별하기 위해 비만 수술(주로 위소매절제술)을 받은 환자 집단을 분석할 것입니다. 비만 수술로 해결할 수 있는 위·식도 역류 질환의 무효화 사례도 발굴할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2008년부터 2015년 말까지 CHU Brugmann 소화기외과에서 위소매절제술을 받은 환자.
이미 수술 전 치료에 내성이 있는 위식도 역류 장애가 있었고 수술 후 소실된 환자 또는 새로 위식도 역류가 발생한 환자.
설명
포함 기준:
- 수술 후 1년 이상 추적 관찰한 모든 환자
제외 기준:
- 수술 후 위-식도 역류가 없는 환자
- 수술 후 추적 관찰을 중단한 환자
- 데이터 수집이 불충분한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기존의 위-식도 역류
2008년부터 2015년 말까지 CHU Brugmann 소화기외과에서 위소매절제술을 받은 환자. 이미 수술 전 치료에 내성이 있는 위식도 역류 장애가 있었고 수술 후 소실된 환자. |
의료 파일 데이터 추출
|
|
De novo 위-식도 역류
2008년부터 2015년 말까지 CHU Brugmann 소화기외과에서 위소매절제술을 받은 환자. 위-식도 역류가 새롭게 발생한 환자. |
의료 파일 데이터 추출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생일
기간: 8 년
|
환자의 생년월일
|
8 년
|
|
수술 전 BMI
기간: 8 년
|
수술 전 환자의 BMI
|
8 년
|
|
수술 후 BMI
기간: 8 년
|
수술 후 환자의 BMI
|
8 년
|
|
기존의 수술 전 위-식도 역류
기간: 8 년
|
수술 전 기존의 위-식도 역류
|
8 년
|
|
수술 후 위-식도 역류
기간: 8 년
|
수술 후 위-식도 역류
|
8 년
|
|
다른 외과 개입의 발생
기간: 8 년
|
다른 비만 수술 개입의 발생
|
8 년
|
|
의학적 합병증
기간: 8 년
|
의학적 합병증의 발생
|
8 년
|
|
수술 중 사용된 클립의 수
기간: 8 년
|
수술 중 사용된 클립의 수
|
8 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nilsson M, Johnsen R, Ye W, Hveem K, Lagergren J. Obesity and estrogen as risk factors for gastroesophageal reflux symptoms. JAMA. 2003 Jul 2;290(1):66-72. doi: 10.1001/jama.290.1.66.
- Mora F, Cassinello N, Mora M, Bosca M, Minguez M, Ortega J. Esophageal abnormalities in morbidly obese adult patients. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):622-628. doi: 10.1016/j.soard.2015.08.002. Epub 2015 Aug 7.
- Huseini M, Wood GC, Seiler J, Argyropoulos G, Irving BA, Gerhard GS, Benotti P, Still C, Rolston DD. Gastrointestinal symptoms in morbid obesity. Front Med (Lausanne). 2014 Dec 4;1:49. doi: 10.3389/fmed.2014.00049. eCollection 2014.
- Pallati PK, Shaligram A, Shostrom VK, Oleynikov D, McBride CL, Goede MR. Improvement in gastroesophageal reflux disease symptoms after various bariatric procedures: review of the Bariatric Outcomes Longitudinal Database. Surg Obes Relat Dis. 2014 May-Jun;10(3):502-7. doi: 10.1016/j.soard.2013.07.018. Epub 2013 Aug 29.
- DuPree CE, Blair K, Steele SR, Martin MJ. Laparoscopic sleeve gastrectomy in patients with preexisting gastroesophageal reflux disease : a national analysis. JAMA Surg. 2014 Apr;149(4):328-34. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4323.
- El-Hadi M, Birch DW, Gill RS, Karmali S. The effect of bariatric surgery on gastroesophageal reflux disease. Can J Surg. 2014 Apr;57(2):139-44. doi: 10.1503/cjs.030612.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .