减肥手术患者胃食管反流的研究
2017年11月20日 更新者：Pierre Wauthy
如今，肥胖手术已变得司空见惯。 这种类型的手术如火如荼，虽然它主要有利于患者的健康（降低心血管风险、改善自我形象、降低骨关节风险等……），但它也伴随着风险。 有几种短期和长期的并发症，不包括与麻醉和术后恢复有关的并发症：瘘管、脓肿、感染、吞咽困难、臂内食管的风险等……
到目前为止，胃食管反流仍然是患者最常见的术后主诉。 患者可能在手术后 3 年内出现症状。 在大多数情况下，单独的药物治疗可以减轻症状。 然而，在某些情况下，这种治疗会失败，必须进行另一种类型的手术（旁路手术），这对患者造成心理创伤。
这项回顾性研究将分析一组接受减肥手术（主要是袖状胃切除术）的患者，以确定有发生胃食管反流风险的患者以及如何在术前避免这种并发症。 该研究还将确定可以通过肥胖手术解决的无效胃食管反流病例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年至 2015 年底期间在 CHU Brugmann 消化外科进行袖状胃切除术的患者。
已经患有致残性胃食管反流的患者在术前对药物治疗有抵抗力，但在术后失去了它，或者从头发展为胃食管反流的患者。
描述
纳入标准：
- 所有术后随访至少 1 年的患者
排除标准：
- 术后未发生胃食管反流的患者
- 停止术后随访的患者
- 数据收集不充分的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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现有的胃食管反流
2008 年至 2015 年底期间在 CHU Brugmann 消化外科进行袖状胃切除术的患者。 术前已经患有致残性胃食管反流对药物治疗有抵抗力并在术后消失的患者。 |
医疗文件数据提取
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新发胃食管反流
2008 年至 2015 年底期间在 CHU Brugmann 消化外科进行袖状胃切除术的患者。 新发胃食管反流的患者。 |
医疗文件数据提取
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出生日期
大体时间：8年
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患者的出生日期
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8年
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术前体重指数
大体时间：8年
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手术干预前患者的 BMI
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8年
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术后体重指数
大体时间：8年
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手术干预后患者的 BMI
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8年
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现有的术前胃食管反流
大体时间：8年
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手术干预前存在胃食管反流
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8年
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术后胃食管反流
大体时间：8年
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手术干预后胃食管反流
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8年
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其他手术干预的发生
大体时间：8年
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其他肥胖手术干预的发生
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8年
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医疗并发症
大体时间：8年
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医疗并发症的发生
|
8年
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手术期间使用的夹子数量
大体时间：8年
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手术期间使用的夹子数量
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8年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pierre Wauthy, MD、CHU Brugmann
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nilsson M, Johnsen R, Ye W, Hveem K, Lagergren J. Obesity and estrogen as risk factors for gastroesophageal reflux symptoms. JAMA. 2003 Jul 2;290(1):66-72. doi: 10.1001/jama.290.1.66.
- Mora F, Cassinello N, Mora M, Bosca M, Minguez M, Ortega J. Esophageal abnormalities in morbidly obese adult patients. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):622-628. doi: 10.1016/j.soard.2015.08.002. Epub 2015 Aug 7.
- Huseini M, Wood GC, Seiler J, Argyropoulos G, Irving BA, Gerhard GS, Benotti P, Still C, Rolston DD. Gastrointestinal symptoms in morbid obesity. Front Med (Lausanne). 2014 Dec 4;1:49. doi: 10.3389/fmed.2014.00049. eCollection 2014.
- Pallati PK, Shaligram A, Shostrom VK, Oleynikov D, McBride CL, Goede MR. Improvement in gastroesophageal reflux disease symptoms after various bariatric procedures: review of the Bariatric Outcomes Longitudinal Database. Surg Obes Relat Dis. 2014 May-Jun;10(3):502-7. doi: 10.1016/j.soard.2013.07.018. Epub 2013 Aug 29.
- DuPree CE, Blair K, Steele SR, Martin MJ. Laparoscopic sleeve gastrectomy in patients with preexisting gastroesophageal reflux disease : a national analysis. JAMA Surg. 2014 Apr;149(4):328-34. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4323.
- El-Hadi M, Birch DW, Gill RS, Karmali S. The effect of bariatric surgery on gastroesophageal reflux disease. Can J Surg. 2014 Apr;57(2):139-44. doi: 10.1503/cjs.030612.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月20日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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