Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van gastro-oesofageale reflux bij patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan

20 november 2017 bijgewerkt door: Pierre Wauthy

Obesitaschirurgie is tegenwoordig gemeengoed geworden. Dit type chirurgie is in volle gang en hoewel het vooral gunstig is voor de gezondheid van de patiënt (vermindering van cardiovasculaire risico's, verbetering van het zelfbeeld, vermindering van osteo-articulaire risico's, enz...) gaat het toch gepaard met risico's. Er zijn verschillende complicaties op korte en lange termijn, behalve degene die verband houden met de anesthesie en het herstel na de operatie: fistels, abcessen, infecties, dysfagie, risico's van endobrachyoesophagus, enz...

De gastro-oesofageale reflux blijft veruit de meest voorkomende postoperatieve klacht bij patiënten. Patiënten kunnen tot 3 jaar na de operatie klachten krijgen. Alleen medische behandeling kan in de meeste gevallen de symptomen verlichten. In sommige gevallen mislukt deze behandeling echter en moet een ander type operatie (bypass) worden uitgevoerd, wat psychologisch traumatisch is voor de patiënt.

Deze retrospectieve studie zal een cohort van patiënten analyseren die een bariatrische operatie hebben ondergaan (voornamelijk sleeve gastrectomie), om degenen te identificeren die het risico lopen om gastro-oesofageale reflux te ontwikkelen en hoe deze complicatie pre-operatief kan worden vermeden. De studie zal ook gevallen identificeren van invaliderende gastro-oesofageale reflux die kunnen worden opgelost door obesitaschirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die baat hadden bij een sleeve gastrectomie tussen 2008 en eind 2015 op de afdeling spijsverteringschirurgie van het UVC Brugmann.

Patiënten die al een invaliderende gastro-oesofageale reflux hadden die resistent was tegen medische behandeling in de preoperatieve operatie en deze verloor in de postoperatieve operatie, of patiënten die de novo gastro-oesofageale reflux ontwikkelden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die ten minste 1 jaar postoperatieve follow-up hadden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die postoperatief geen gastro-oesofageale reflux hadden
  • Patiënten die hun postoperatieve follow-up hebben stopgezet
  • Patiënten met onvoldoende gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bestaande gastro-oesofageale reflux

Patiënten die baat hadden bij een sleeve gastrectomie tussen 2008 en eind 2015 op de afdeling spijsverteringschirurgie van het UVC Brugmann.

Patiënten die al een invaliderende gastro-oesofageale reflux hadden die resistent was tegen medische behandeling in de preoperatieve operatie, en deze verloren in de postoperatieve operatie.
Ander: Gegevensextractie van medische dossiers
Gegevensextractie van medische dossiers
De novo gastro-oesofageale reflux

Patiënten die baat hadden bij een sleeve gastrectomie tussen 2008 en eind 2015 op de afdeling spijsverteringschirurgie van het UVC Brugmann.

Patiënten die de novo gastro-oesofageale reflux ontwikkelden.
Ander: Gegevensextractie van medische dossiers
Gegevensextractie van medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geboortedatum
Tijdsspanne: 8 jaar
geboortedatum van de patiënt
8 jaar
preoperatieve BMI
Tijdsspanne: 8 jaar
BMI van de patiënt vóór de chirurgische ingreep
8 jaar
postoperatieve BMI
Tijdsspanne: 8 jaar
BMI van de patiënt na de chirurgische ingreep
8 jaar
bestaande preoperatieve gastro-oesofageale reflux
Tijdsspanne: 8 jaar
bestaande gastro-oesofageale reflux vóór de chirurgische ingreep
8 jaar
postoperatieve gastro-oesofageale reflux
Tijdsspanne: 8 jaar
gastro-oesofageale reflux na de chirurgische ingreep
8 jaar
optreden van andere chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: 8 jaar
optreden van andere obesitas chirurgische ingrepen
8 jaar
medische complicaties
Tijdsspanne: 8 jaar
optreden van medische complicaties
8 jaar
aantal clips dat tijdens de operatie is gebruikt
Tijdsspanne: 8 jaar
aantal clips dat tijdens de operatie is gebruikt
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pierre Wauthy

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-Reflux

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren