Studio del reflusso gastroesofageo in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
La chirurgia dell'obesità è diventata un luogo comune al giorno d'oggi. Questo tipo di intervento chirurgico è in pieno svolgimento e sebbene sia maggiormente benefico per la salute del paziente (riduzione dei rischi cardiovascolari, miglioramento dell'immagine di sé, riduzione dei rischi osteo-articolari, ecc...) è comunque associato a dei rischi. Diverse sono le complicanze a breve e lungo termine, escluse quelle legate all'anestesia e al ricovero post-operatorio: fistole, ascessi, infezioni, disfagia, rischi di endobrachioesofago, ecc...
Il reflusso gastroesofageo rimane di gran lunga il disturbo post-operatorio più comune nei pazienti. I pazienti possono manifestare sintomi fino a 3 anni dopo l'intervento. Il trattamento medico da solo può nella maggior parte dei casi alleggerire i sintomi. Tuttavia, in alcuni casi, questo trattamento fallisce e deve essere intrapreso un altro tipo di intervento chirurgico (bypass), che è psicologicamente traumatico per il paziente.
Questo studio retrospettivo analizzerà una coorte di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (principalmente sleeve gastrectomia), al fine di identificare quelli a rischio di sviluppare reflusso gastroesofageo e come questa complicanza possa essere evitata nel pre-operatorio. Lo studio identificherà anche i casi di reflusso gastroesofageo invalidante che possono essere risolti con la chirurgia dell'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti che hanno beneficiato di un intervento di gastrectomia a manica tra il 2008 e la fine del 2015 nel reparto di chirurgia digestiva del CHU Brugmann.
Pazienti che avevano già un reflusso gastroesofageo invalidante resistente al trattamento medico nel preoperatorio e lo hanno perso nel postoperatorio, o pazienti che hanno sviluppato un reflusso gastroesofageo de novo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che avevano almeno 1 anno di follow-up postoperatorio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno avuto reflusso gastroesofageo postoperatorio
- Pazienti che hanno interrotto il follow-up postoperatorio
- Pazienti con raccolta dati insufficiente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Reflusso gastroesofageo esistente
Pazienti che hanno beneficiato di un intervento di gastrectomia a manica tra il 2008 e la fine del 2015 nel reparto di chirurgia digestiva del CHU Brugmann. Pazienti che avevano già un reflusso gastroesofageo invalidante resistente al trattamento medico nel pre-operatorio e lo hanno perso nel post-operatorio. |
Estrazione dei dati delle cartelle cliniche
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Reflusso gastroesofageo de novo
Pazienti che hanno beneficiato di un intervento di gastrectomia a manica tra il 2008 e la fine del 2015 nel reparto di chirurgia digestiva del CHU Brugmann. Pazienti che hanno sviluppato reflusso gastroesofageo de novo. |
Estrazione dei dati delle cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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data di nascita
Lasso di tempo: 8 anni
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data di nascita del paziente
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8 anni
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BMI preoperatorio
Lasso di tempo: 8 anni
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BMI del paziente prima dell'intervento chirurgico
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8 anni
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BMI postoperatorio
Lasso di tempo: 8 anni
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BMI del paziente dopo l'intervento chirurgico
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8 anni
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reflusso gastroesofageo preoperatorio esistente
Lasso di tempo: 8 anni
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reflusso gastroesofageo esistente prima dell'intervento chirurgico
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8 anni
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reflusso gastroesofageo postoperatorio
Lasso di tempo: 8 anni
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reflusso gastroesofageo dopo l'intervento chirurgico
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8 anni
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verificarsi di altri interventi chirurgici
Lasso di tempo: 8 anni
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presenza di altri interventi chirurgici sull'obesità
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8 anni
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complicazioni mediche
Lasso di tempo: 8 anni
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comparsa di complicanze mediche
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8 anni
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numero di clip utilizzate durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 8 anni
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numero di clip utilizzate durante l'intervento chirurgico
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8 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nilsson M, Johnsen R, Ye W, Hveem K, Lagergren J. Obesity and estrogen as risk factors for gastroesophageal reflux symptoms. JAMA. 2003 Jul 2;290(1):66-72. doi: 10.1001/jama.290.1.66.
- Mora F, Cassinello N, Mora M, Bosca M, Minguez M, Ortega J. Esophageal abnormalities in morbidly obese adult patients. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):622-628. doi: 10.1016/j.soard.2015.08.002. Epub 2015 Aug 7.
- Huseini M, Wood GC, Seiler J, Argyropoulos G, Irving BA, Gerhard GS, Benotti P, Still C, Rolston DD. Gastrointestinal symptoms in morbid obesity. Front Med (Lausanne). 2014 Dec 4;1:49. doi: 10.3389/fmed.2014.00049. eCollection 2014.
- Pallati PK, Shaligram A, Shostrom VK, Oleynikov D, McBride CL, Goede MR. Improvement in gastroesophageal reflux disease symptoms after various bariatric procedures: review of the Bariatric Outcomes Longitudinal Database. Surg Obes Relat Dis. 2014 May-Jun;10(3):502-7. doi: 10.1016/j.soard.2013.07.018. Epub 2013 Aug 29.
- DuPree CE, Blair K, Steele SR, Martin MJ. Laparoscopic sleeve gastrectomy in patients with preexisting gastroesophageal reflux disease : a national analysis. JAMA Surg. 2014 Apr;149(4):328-34. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4323.
- El-Hadi M, Birch DW, Gill RS, Karmali S. The effect of bariatric surgery on gastroesophageal reflux disease. Can J Surg. 2014 Apr;57(2):139-44. doi: 10.1503/cjs.030612.
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- CHUB-Reflux
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