ビリャビセンシオとパストの3~5歳の小児におけるラクトバチルス・ラムノサスGGとビフィズス菌ロンガムの効果
調査の概要
詳細な説明
齲蝕は、pH バランスの変化によって引き起こされる疾患であり、その結果、主に齲蝕原性微生物叢から構成されるバイオフィルムが形成されます。 この微生物叢と宿主因子の間の相互作用によって、病気の減速または加速が決まります。 このすべての研究に基づいて、虫歯の病原体の選択的制御と口腔恒常性の維持を目的とした、プロバイオティクスを含むいくつかのバイオテクノロジーツールが試みられてきました。
方法論: この研究では、コロンビアのビリャビセンシオとパストにある公立幼稚園に所属する未就学児が参加するよう招待されます。 保護者のインフォームドコンセントを得た後、子供たちはプロバイオティクスを含まない市販の牛乳(nanPro3 ネスレ)の摂取を 3 か月間開始します。 1週間後、残りの3か月の間にプロバイオティクスを含む市販の牛乳を開始します。 ベースライン、3 メートル、および 6 メートルでの唾液の臨床および微生物学的検査が実行されます。 唾液の pH の違い (砂糖溶液の前後)、初期段階の虫歯および確立された虫歯における再石灰化と脱灰 (ICDAS による)、およびミュータンス グループの連鎖球菌の定量化。 期待される結果: 統計的に有意な pH 低下の減少、虫歯の脱灰、およびミュータンス グループの連鎖球菌の定量化。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pasto、コロンビア
- Cdi Nidos Nutrir
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Meta
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Villavicencio、Meta、コロンビア、500001
- Hogar Infantil 20 de Julio
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Villavicencio、Meta、コロンビア、500001
- Hogar Infantil La Esperanza
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3歳から5歳までの未就学児。
- 初期段階の虫歯と確立した虫歯を含む、一般的な健康の観点から見た健康な子供
除外基準:
- 特別なケアが必要な全身疾患のある子供、および/または乳飲料に不耐症がある、または実験飲料および/またはプラセボ飲料の成分のいずれかに対してアレルギーのある子供。
- 牛乳が嫌いな子どもたち。
- 重度の虫歯のある子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロバイオティクスを含む市販の牛乳
プロバイオティクス強化牛乳: プロバイオティクスのラクトバチルス・ラムノサスとビフィドバクテリウム・ロンガムを強化した市販の栄養ミルクを1日1回200ml摂取します。 |
子供たちは、プロバイオティクスを含まない牛乳を摂取してから 1 週間後に、プロバイオティクスを含む牛乳の摂取を開始します。
彼らはプロバイオティクスを含む牛乳を3か月間飲み続けます。
唾液の臨床検査および微生物検査が行われます。
ベースライン時と終了時に唾液の臨床的および微生物学的検査が行われます。
唾液のpHの違い(糖液の前後)、初期段階の崩壊における再石灰化と脱灰、およびミュータンスグループの連鎖球菌の定量。
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プラセボコンパレーター:商業用乳牛のミルク
プロバイオティクスを含まない市販の栄養ミルク200mlを1日1回、
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保護者のインフォームドコンセントとベースライン検査を得た後、3歳から5歳までの3か月間、プロバイオティクス(プラセボ)を含まない市販の牛乳の摂取を開始します。
ベースライン時と終了時に唾液の臨床的および微生物学的検査が行われます。
唾液のpHの違い(糖液の前後)、初期段階の崩壊における再石灰化と脱灰、およびミュータンスグループの連鎖球菌の定量。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫歯の再石灰化の変化
時間枠:3ヶ月
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プロバイオティクスを含まないミルクの開始時と終了時 (3 か月後)、およびプロバイオティクスを含むミルクの終了時 (3 か月後) の 3 つの瞬間における DIAGNOdent のピーク読み取り値
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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砂糖ですすぐ前後の唾液のpHの変化。
時間枠:3ヶ月
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プロバイオティクスを含まないミルクの開始時と終了時(3 か月後)、およびプロバイオティクスを含むミルクの終了時(3 か月後)の 3 分間で唾液 pH テストを行います。
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3ヶ月
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歯垢指数の変化
時間枠:3ヶ月
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Silness-Löe プラーク指数は、プロバイオティクスを含まないミルクの開始時と終了時 (3 か月後)、およびプロバイオティクスを含むミルクの終了時 (3 か月後) の 3 つの瞬間です。
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3ヶ月
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唾液中のミュータンスレンサ球菌群濃度の変化
時間枠:3ヶ月
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Co(3ヶ月後).lony
プロバイオティクスを含まないミルクの開始時と終了時(3か月後)、およびプロバイオティクスを含むミルクの終了時の3つの瞬間で形成単位(CFU)を測定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:María del Pilar Angarita, PhD、Cooperative University of Colombia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ahola AJ, Yli-Knuuttila H, Suomalainen T, Poussa T, Ahlstrom A, Meurman JH, Korpela R. Short-term consumption of probiotic-containing cheese and its effect on dental caries risk factors. Arch Oral Biol. 2002 Nov;47(11):799-804. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00112-7.
- Aminabadi NA, Erfanparast L, Ebrahimi A, Oskouei SG. Effect of chlorhexidine pretreatment on the stability of salivary lactobacilli probiotic in six- to twelve-year-old children: a randomized controlled trial. Caries Res. 2011;45(2):148-54. doi: 10.1159/000325741. Epub 2011 Mar 31.
- Twetman L, Larsen U, Fiehn NE, Stecksen-Blicks C, Twetman S. Coaggregation between probiotic bacteria and caries-associated strains: an in vitro study. Acta Odontol Scand. 2009;67(5):284-8. doi: 10.1080/00016350902984237.
- Nase L, Hatakka K, Savilahti E, Saxelin M, Ponka A, Poussa T, Korpela R, Meurman JH. Effect of long-term consumption of a probiotic bacterium, Lactobacillus rhamnosus GG, in milk on dental caries and caries risk in children. Caries Res. 2001 Nov-Dec;35(6):412-20. doi: 10.1159/000047484.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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