Effet de Lactobacillus Rhamnosus GG et Bifidobacterium Longum chez les enfants âgés de 3 à 5 ans de Villavicencio et Pasto
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La carie dentaire est une maladie causée par une modification de l'équilibre du pH, entraînant la formation d'un biofilm composé principalement de microflore cariogène. L'interaction entre cette microflore et les facteurs de l'hôte conditionne le ralentissement ou l'accélération de la maladie. Des outils biotechnologiques ont été expérimentés sur la base de toutes ces recherches, dont les probiotiques, destinés à un contrôle sélectif des agents étiologiques des caries et au maintien de l'homéostasie buccale.
Méthodologie : Dans cette étude, les enfants d'âge préscolaire appartenant à l'école maternelle publique de Villavicencio et Pasto, en Colombie, seront invités à participer. Après avoir obtenu le consentement éclairé des parents, les enfants commenceront la consommation de lait commercial (nanPro3 Nestlé) sans probiotique pendant 3 mois. Une semaine après, ils commenceront le lait commercial avec probiotique pendant encore 3 mois. Des tests cliniques et microbiologiques de la salive au départ, à 3 m et à 6 m seront effectués. Différences de pH salivaire (avant et après une solution sucrée), reminéralisation et déminéralisation au stade précoce de la carie dentaire et de la carie établie (selon ICDAS) et quantification des streptocoques du groupe mutans. Résultats attendus : Diminution statistiquement significative de la baisse du pH, déminéralisation de la dent cariée et quantification des streptocoques du groupe mutans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pasto, Colombie
- Cdi Nidos Nutrir
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Meta
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Villavicencio, Meta, Colombie, 500001
- Hogar Infantil 20 de Julio
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Villavicencio, Meta, Colombie, 500001
- Hogar Infantil La Esperanza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants d'âge préscolaire de 3 à 5 ans.
- Enfants en bonne santé du point de vue de la santé générale, avec une carie à un stade précoce et une carie établie
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant des troubles systémiques nécessitant des soins particuliers et/ou présentant une intolérance aux boissons lactées ou une allergie à l'un des composants de la boisson expérimentale et/ou placebo.
- Les enfants qui n'aiment pas le lait.
- Enfants gravement délabrés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lait de vache commercial avec probiotique
Lait de vache enrichi en probiotiques : 200 ml de lait nutritif du commerce enrichi en probiotiques Lactobacillus rhamnosus et Bifidobacterium longum une fois par jour. |
Les enfants initieront la prise de lait avec probiotique une semaine après avoir ingéré le lait sans probiotique.
Ils boiront le lait avec probiotique pendant 3 mois.
Des tests cliniques et microbiologiques de la salive seront effectués.
Des tests cliniques et microbiologiques de la salive au départ et à la fin seront effectués.
Différences de pH salivaire (avant et après une solution sucrée), reminéralisation et déminéralisation au stade précoce de la carie et quantification des streptocoques du groupe mutans.
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Comparateur placebo: Lait de vache laitière commerciale
200 ml de lait nutritif du commerce sans probiotique, une fois par jour,
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Après avoir obtenu le consentement éclairé des parents et l'examen de base, de 3 à 5 ans, commencera la consommation de lait de vache laitière commerciale sans probiotique (placebo) pendant 3 mois.
Des tests cliniques et microbiologiques de la salive au départ et à la fin seront effectués.
Différences de pH salivaire (avant et après une solution sucrée), reminéralisation et déminéralisation au stade précoce de la carie et quantification des streptocoques du groupe mutans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la reminéralisation de la carie dentaire
Délai: 3 mois
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Lecture de pointe DIAGNOdent en trois instants, au début et à la fin du lait sans probiotique (après 3 mois), et à la fin du lait avec probiotique (après 3 mois)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du pH de la salive avant et après un rinçage au sucre.
Délai: 3 mois
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Test du pH salivaire en trois instants, au début et à la fin du lait sans probiotique (après 3 mois), et à la fin du lait avec probiotique (après 3 mois).
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3 mois
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Modification de l'indice de plaque dentaire
Délai: 3 mois
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Indice de plaque de Silness-Löe à trois moments, au début et à la fin du lait sans probiotique (après 3 mois), et à la fin du lait avec probiotique (après 3 mois).
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3 mois
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Modification de la concentration des streptocoques du groupe mutans dans la salive
Délai: 3 mois
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Co(après 3 mois).lony
Détermination des Unités Formantes (UFC) en trois instants, au début et à la fin du lait sans probiotique (après 3 mois), et à la fin du lait avec probiotique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María del Pilar Angarita, PhD, Cooperative University of Colombia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahola AJ, Yli-Knuuttila H, Suomalainen T, Poussa T, Ahlstrom A, Meurman JH, Korpela R. Short-term consumption of probiotic-containing cheese and its effect on dental caries risk factors. Arch Oral Biol. 2002 Nov;47(11):799-804. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00112-7.
- Aminabadi NA, Erfanparast L, Ebrahimi A, Oskouei SG. Effect of chlorhexidine pretreatment on the stability of salivary lactobacilli probiotic in six- to twelve-year-old children: a randomized controlled trial. Caries Res. 2011;45(2):148-54. doi: 10.1159/000325741. Epub 2011 Mar 31.
- Twetman L, Larsen U, Fiehn NE, Stecksen-Blicks C, Twetman S. Coaggregation between probiotic bacteria and caries-associated strains: an in vitro study. Acta Odontol Scand. 2009;67(5):284-8. doi: 10.1080/00016350902984237.
- Nase L, Hatakka K, Savilahti E, Saxelin M, Ponka A, Poussa T, Korpela R, Meurman JH. Effect of long-term consumption of a probiotic bacterium, Lactobacillus rhamnosus GG, in milk on dental caries and caries risk in children. Caries Res. 2001 Nov-Dec;35(6):412-20. doi: 10.1159/000047484.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID 1532
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