Villavicencio와 Pasto의 3~5세 소아에서 Lactobacillus Rhamnosus GG와 Bifidobacterium Longum의 효과
2018년 7월 19일 업데이트: Cooperative University of Colombia
이 파일럿 연구의 목적은 상업용 우유에 프로바이오틱 특성을 가진 박테리아(락토바실러스 람노서스 GG 및 비피도박테리움 롱검)의 존재 여부를 확인하고 충치 과정을 나타내는 몇 가지 조치를 제어하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치아 우식증은 pH 균형의 변화로 인해 우식을 일으키는 미생물을 주성분으로 하는 생물막이 형성되는 질병입니다. 이 미생물과 숙주 요인 사이의 상호 작용은 질병의 감속 또는 가속을 조절합니다. 우식의 병인을 선택적으로 제어하고 구강 항상성을 유지하기 위한 프로바이오틱스를 포함하여 이 모든 연구를 기반으로 일부 생명 공학 도구가 시도되었습니다.
방법론: 이 연구에서는 콜롬비아 Villavicencio와 Pasto의 공립 유치원에 다니는 미취학 아동을 초대합니다. 부모의 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 아이들은 3개월 동안 프로바이오틱스 없이 상업용 우유(nanPro3 Nestlé) 섭취를 시작합니다. 일주일 후, 그들은 다른 3개월 동안 프로바이오틱스와 함께 상업용 우유를 시작할 것입니다. 기준선, 3m 및 6m에서 타액의 임상 및 미생물학적 테스트가 수행됩니다. 타액 pH(설탕 용액 전후)의 차이, 초기 부패 및 확립된 충치의 재광화 및 탈염(ICDAS에 따름) 및 뮤탄스 그룹의 연쇄상 구균 정량화. 예상 결과: 통계적으로 유의미한 pH 강하 감소, 충치 탈염, 뮤탄스 그룹의 연쇄상구균 정량화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pasto, 콜롬비아
- Cdi Nidos Nutrir
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Meta
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Villavicencio, Meta, 콜롬비아, 500001
- Hogar Infantil 20 de Julio
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Villavicencio, Meta, 콜롬비아, 500001
- Hogar Infantil La Esperanza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세에서 5세까지의 미취학 아동.
- 초기 단계의 쇠퇴 및 이미 쇠퇴가 진행된 일반적인 건강 관점에서 건강한 어린이
제외 기준:
- 특별한 보살핌이 필요하거나 우유 음료에 대한 과민증이 있거나 실험 및/또는 위약 음료의 구성 요소에 알레르기가 있는 전신 장애가 있는 어린이.
- 우유를 싫어하는 아이들.
- 어린이 오순절 심한 부패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제 함유 상업용 젖소 우유
프로바이오틱 강화 우유: 프로바이오틱 락토바실러스 람노서스와 비피도박테리움 롱검으로 강화된 상업용 영양 우유 200ml 1일 1회. |
아이들은 프로바이오틱스 없이 우유를 섭취한 후 일주일 후에 프로바이오틱스로 우유 섭취를 시작합니다.
그들은 3개월 동안 프로바이오틱스가 든 우유를 마실 것입니다.
타액의 임상 및 미생물학적 검사가 수행됩니다.
베이스라인과 마지막에 타액의 임상 및 미생물학적 테스트가 수행될 것입니다.
타액 pH(설탕 용액 전후)의 차이, 초기 퇴화 단계에서의 재광화 및 탈염 및 뮤탄스 그룹의 연쇄상 구균 정량화.
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위약 비교기: 상업용 젖소 우유
프로바이오틱스 없는 시판 영양우유 200ml, 1일 1회,
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3세에서 5세까지 부모의 정보에 입각한 동의와 기본 검사를 받은 후 3개월 동안 프로바이오틱스(위약) 없이 상업용 젖소 우유 섭취를 시작합니다.
베이스라인과 마지막에 타액의 임상 및 미생물학적 테스트가 수행될 것입니다.
타액 pH(설탕 용액 전후)의 차이, 초기 퇴화 단계에서의 재광화 및 탈염 및 뮤탄스 그룹의 연쇄상 구균 정량화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치의 재광화 변화
기간: 3 개월
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DIAGNO프로바이오틱스가 없는 우유의 시작과 끝(3개월 후), 프로바이오틱이 있는 우유의 마지막(3개월 후)의 세 순간에 피크 판독값을 확인합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설탕으로 헹구기 전과 후 타액의 pH 변화.
기간: 3 개월
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타액 pH 테스트는 프로바이오틱스를 넣지 않은 우유의 처음과 마지막(3개월 후), 프로바이오틱스를 넣은 우유의 마지막(3개월 후)의 세 순간에 측정됩니다.
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3 개월
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치태지수의 변화
기간: 3 개월
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Silness-Löe 플라크 지수 n 세 순간, 프로바이오틱스가 없는 우유의 시작과 끝(3개월 후), 프로바이오틱이 있는 우유의 마지막(3개월 후).
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3 개월
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타액 내 그룹 뮤탄스 연쇄상구균 농도 변화
기간: 3 개월
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공동(3개월 후).lony
형성 단위(CFU) 측정은 프로바이오틱스가 없는 우유의 시작과 끝(3개월 후), 프로바이오틱이 있는 우유의 마지막에 세 순간에 결정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: María del Pilar Angarita, PhD, Cooperative University of Colombia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahola AJ, Yli-Knuuttila H, Suomalainen T, Poussa T, Ahlstrom A, Meurman JH, Korpela R. Short-term consumption of probiotic-containing cheese and its effect on dental caries risk factors. Arch Oral Biol. 2002 Nov;47(11):799-804. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00112-7.
- Aminabadi NA, Erfanparast L, Ebrahimi A, Oskouei SG. Effect of chlorhexidine pretreatment on the stability of salivary lactobacilli probiotic in six- to twelve-year-old children: a randomized controlled trial. Caries Res. 2011;45(2):148-54. doi: 10.1159/000325741. Epub 2011 Mar 31.
- Twetman L, Larsen U, Fiehn NE, Stecksen-Blicks C, Twetman S. Coaggregation between probiotic bacteria and caries-associated strains: an in vitro study. Acta Odontol Scand. 2009;67(5):284-8. doi: 10.1080/00016350902984237.
- Nase L, Hatakka K, Savilahti E, Saxelin M, Ponka A, Poussa T, Korpela R, Meurman JH. Effect of long-term consumption of a probiotic bacterium, Lactobacillus rhamnosus GG, in milk on dental caries and caries risk in children. Caries Res. 2001 Nov-Dec;35(6):412-20. doi: 10.1159/000047484.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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