このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腸内細菌叢に対する食物の影響

2020年1月21日 更新者:Jeffrey I. Gordon、Washington University School of Medicine

高繊維スナック食品がヒトの腸内微生物に及ぼす影響

これは、通常の食事に高繊維のスナック食品を加えた場合の人間の腸内の微生物への影響に関する小規模研究です。 スナック食品はMondelez International, Inc.から提供されています。 肥満が一致しない、または一致する8組の二卵性双生児が研究に参加する。 彼らは、通常の食事を6週間にわたって高繊維のスナック食品の摂取で補うという3つの連続した実験を完了する予定です。 各実験には、(i) 通常の食事を 2 週間摂取する (糞便サンプルを毎週収集)。 (ii) 1 日あたり 1 つのスナック フードを摂取する 1 週間 (繊維質約 7 g、すべての糞便サンプルの収集)、(iii) 1 日あたりスナック フード 2 つを摂取する 1 週間 (繊維質約 14 g、すべての糞便サンプルの収集)、(iv) ) 1 日あたり 3 つのスナック食品を摂取する 4 週間(繊維質約 20 g、すべての糞便サンプルの収集)。 (v) 通常の食事のみを 2 週間摂取する (糞便サンプルを毎週収集)。 各実験では、参加者は、軽食摂取を開始する直前の週の終わりの自由食期間中に空腹時血液サンプルを提供し、スナック摂取の最後の週の終わりに空腹時血液サンプルを提供します。 参加者はまた、研究全体を通じて週に 1 回、朝一番の尿サンプルを収集します。 第 2 週では、参加者は連続 3 日間、朝一番の尿サンプルも収集します。 同様に、スナックを摂取した最後の週の連続する最後の 3 日間の朝一番の尿サンプルを収集します。 この研究では、痩せた被験者と肥満した被験者の腸内微生物群集の組成と代謝特性に対する、繊維が豊富なさまざまなスナックの影響をテストします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

* 肥満が不一致または一致する女性二卵性双生児ペアのメンバー

除外基準:

  • 妊娠している、または妊娠しようとしている
  • 炎症性腸疾患
  • 消化器がん
  • 肝炎
  • HIV
  • 腎不全
  • 食物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者
各個人が自分自身のコントロールとして機能する、特定の種類の高繊維スナック食品の摂取
3回の連続実験では、通常の食事に植物、果物、または穀物由来の繊維を含むスナック食品を補給します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内微生物群集の構造と機能の評価
時間枠:8週間
細菌の 16S rRNA アンプリコンのシーケンスと、糞便群 DNA のショットガン シーケンスにより、細菌群と遺伝子発現に対する繊維強化食品の影響を特定します。腸内微生物群集の代謝産物の質量分析。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey I Gordon, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月10日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月8日

最初の投稿 (実際)

2017年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月21日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MDLZ2017JIG1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人データは、参加者の機密性を侵害することなく達成できる範囲で、研究完了後に共有されます(参加者の中には臨床メタデータから簡単に特定できる人もいます)。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する