Effets des aliments sur le microbiote intestinal
21 janvier 2020 mis à jour par: Jeffrey I. Gordon, Washington University School of Medicine
Effets des grignotines riches en fibres sur les microbes intestinaux humains
Il s'agit d'une étude à petite échelle des effets sur les microbes dans l'intestin humain de l'ajout d'aliments à grignoter riches en fibres au régime alimentaire habituel.
Les collations sont fournies par Mondelez International, Inc.
Huit paires de jumeaux dizygotes, discordants ou concordants pour l'obésité, participeront à l'étude.
Ils réaliseront 3 expériences successives au cours desquelles leur alimentation habituelle sera complétée par la consommation, sur une période de 6 semaines, de grignotines riches en fibres.
Chaque expérience impliquera (i) deux semaines de régime alimentaire régulier (échantillon fécal prélevé chaque semaine) ; (ii) une semaine de consommation d'une collation par jour (environ 7 g de fibres, collecte de tous les échantillons de matières fécales), (iii) une semaine de consommation de deux collations par jour (environ 14 g de fibres, collecte de tous les échantillons de matières fécales), (iv ) quatre semaines en consommant trois grignotines par jour (environ 20 g de fibres, prélèvement de tous les échantillons fécaux) ; et (v) deux semaines en ne consommant qu'un régime alimentaire normal (prélèvement hebdomadaire d'un échantillon fécal).
Pour chaque expérience, les participants fourniront également un échantillon de sang à jeun pendant la phase de régime libre à la fin de la semaine juste avant le début de la consommation de collation, et un échantillon de sang à jeun à la fin de la dernière semaine de consommation de collation.
Les participants recueilleront également un premier échantillon d'urine du matin chaque semaine tout au long de l'étude.
Au cours de la semaine 2, les participants recueilleront également les premiers échantillons d'urine du matin pendant 3 jours consécutifs.
De même, ils recueilleront des échantillons d'urine du premier matin pour les 3 derniers jours consécutifs de la dernière semaine de consommation de collations.
L'étude testera les effets des différentes collations riches en fibres sur la composition et les propriétés métaboliques de la communauté microbienne intestinale chez les sujets maigres et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
* membre d'une paire de jumelles dizygotes femelles discordantes ou concordantes pour l'obésité
Critère d'exclusion:
- enceinte ou essayant de tomber enceinte
- maladie inflammatoire de l'intestin
- cancer gastro-intestinal
- hépatite
- VIH
- insuffisance rénale
- allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervenants
Consommation d'un type donné de grignotines riches en fibres, chaque individu fonctionnant comme son propre témoin
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Dans 3 expérimentations successives, l'alimentation habituelle sera complétée par des grignotines contenant des fibres d'origine végétale, fruitière ou céréalière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la structure et de la fonction de la communauté microbienne intestinale
Délai: 8 semaines
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Séquençage des amplicons d'ARNr 16S bactériens et séquençage en fusil de chasse de l'ADN de la communauté fécale pour identifier les effets des aliments enrichis en fibres sur la communauté bactérienne et la représentation des gènes ; spectrométrie de masse des produits du métabolisme de la communauté microbienne intestinale.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey I Gordon, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (Réel)
13 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MDLZ2017JIG1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles seront partagées après la fin de l'étude, dans la mesure où cela peut être accompli sans violer la confidentialité des participants (dont certains seraient facilement identifiables à partir de leurs métadonnées cliniques).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .