Ruoan vaikutukset suoliston mikrobiotaan
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jeffrey I. Gordon, Washington University School of Medicine
Kuitupitoisten välipalaruokien vaikutukset ihmisen suoliston mikrobeihin
Tämä on pienimuotoinen tutkimus, joka koskee kuitupitoisten välipalojen lisäämisen tavanomaiseen ruokavalioon vaikutuksia ihmisen suoliston mikrobeihin.
Välipalat toimittaa Mondelez International, Inc.
Tutkimukseen osallistuu kahdeksan paria kaksitsygoottisia kaksosia, jotka ovat ristiriitaisia tai yhteensopivia lihavuuden suhteen.
He suorittavat 3 peräkkäistä koetta, joissa heidän säännöllistä ruokavaliotaan täydennetään syömällä 6 viikon aikana kuitupitoisia välipaloja.
Jokainen koe sisältää (i) kaksi viikkoa säännöllisen ruokavalion nauttimista (ulostenäyte kerätään viikoittain); (ii) viikon yhden välipalan nauttiminen päivässä (noin 7 g kuitua, kaikkien ulostenäytteiden kerääminen), (iii) viikon kahden välipalan nauttiminen päivässä (noin 14 g kuitua, kaikkien ulostenäytteiden kerääminen), (iv) ) neljä viikkoa kolmen välipalan nauttiminen päivässä (noin 20 g kuitua, kaikkien ulostenäytteiden kerääminen); ja (v) kaksi viikkoa vain säännöllisen ruokavalion nauttiminen (viikoittainen ulostenäytteen kerääminen).
Jokaisesta kokeesta osallistujat antavat myös paastoverinäytteen ilmaisen ruokavalion aikana viikon lopussa juuri ennen välipalan kulutuksen aloittamista ja paastoverinäytteen viimeisen välipalan kulutusviikon lopussa.
Osallistujat keräävät myös yhden ensimmäisen aamuvirtsanäytteen viikoittain koko tutkimuksen ajan.
Viikon 2 aikana osallistujat keräävät myös ensimmäiset aamuvirtsanäytteet kolmena peräkkäisenä päivänä.
Samoin he keräävät ensimmäiset aamuvirtsanäytteet viimeisen välipalan kulumisviikon kolmena peräkkäisenä päivänä.
Tutkimuksessa testataan erilaisten kuitupitoisten välipalojen vaikutuksia suoliston mikrobiyhteisön koostumukseen ja metabolisiin ominaisuuksiin laihoilla ja lihavilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Naaraspuolisen kaksitsygoottisen kaksoisparin jäsen, joka on ristiriitainen tai konkordantti liikalihavuuden suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai yrität tulla raskaaksi
- tulehduksellinen suolistosairaus
- maha-suolikanavan syöpä
- hepatiitti
- HIV
- munuaisten vajaatoiminta
- ruoka-allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Tietyn tyyppisen kuitupitoisen välipalan nauttiminen, ja jokainen toimii omana kontrollinaan
|
Kolmessa peräkkäisessä kokeessa tavallista ruokavaliota täydennetään välipaloilla, jotka sisältävät kasvi-, hedelmä- tai viljaperäistä kuitua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiyhteisön rakenteen ja toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bakteerien 16S-rRNA-amplikonien sekvensointi sekä ulosteen yhteisön DNA:n haulikkosekvensointi, jotta voidaan tunnistaa kuiturikastettujen ruokien vaikutukset bakteeriyhteisöön ja geenien esitykseen; suoliston mikrobiyhteisön aineenvaihdunnan tuotteiden massaspektrometria.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey I Gordon, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDLZ2017JIG1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja jaetaan tutkimuksen päätyttyä, siinä määrin kuin tämä voidaan saavuttaa loukkaamatta osallistujien luottamuksellisuutta (joista osa olisi helposti tunnistettavissa heidän kliinisistä metatiedoistaan).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .