장내 미생물에 대한 식품의 영향
2020년 1월 21일 업데이트: Jeffrey I. Gordon, Washington University School of Medicine
고섬유질 스낵 식품이 장내 미생물에 미치는 영향
이것은 일반적인 식단에 고섬유질 스낵 식품을 추가하는 것이 인간 장내 미생물에 미치는 영향에 대한 소규모 연구입니다.
간식은 Mondelez International, Inc.에서 제공하고 있습니다.
비만에 대해 불일치하거나 일치하는 여덟 쌍의 이란성 쌍둥이가 연구에 참여할 것입니다.
그들은 6주 동안 섬유질이 많은 스낵 식품을 섭취함으로써 규칙적인 식단을 보충하는 3개의 연속적인 실험을 완료할 것입니다.
각각의 실험은 (i) 2주 동안 규칙적인 식사(대변 샘플 수집 매주); (ii) 일주일에 하루에 스낵 식품 1개 섭취(섬유질 약 7g, 모든 대변 샘플 수집), (iii) 하루에 스낵 식품 2개 섭취(약 14g 섬유질, 모든 대변 샘플 수집), (iv) ) 4주 동안 하루에 3가지 스낵 식품(섬유질 약 20g, 모든 배설물 샘플 수집)을 섭취함; 및 (v) 2주 동안 규칙적인 식사만 섭취(배설물 샘플의 매주 수집).
각 실험에 대해 참가자는 간식 소비 시작 직전 주말에 무료 다이어트 단계에서 공복 혈액 샘플을 제공하고 간식 소비 마지막 주 말에 공복 혈액 샘플을 제공합니다.
참가자는 또한 연구 기간 동안 매주 첫 번째 아침 소변 샘플을 수집합니다.
2주차 동안 참가자는 연속 3일 동안 첫 아침 소변 샘플도 수집합니다.
마찬가지로 간식을 먹은 마지막 주 연속 3일 동안 첫 아침 소변 샘플을 수집합니다.
이 연구는 날씬하고 비만한 피험자에서 장내 미생물 군집의 구성 및 대사 특성에 대한 다양한 섬유질이 풍부한 스낵의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
* 비만에 대해 일치하지 않거나 일치하는 여성 이란성 쌍둥이 쌍의 구성원
제외 기준:
- 임신 또는 임신을 시도
- 염증성 장 질환
- 위장암
- 간염
- 에이즈
- 신부전
- 음식 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
각 개인이 자신의 통제 기능을 하는 주어진 유형의 고섬유질 스낵 식품 소비
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3회 연속 실험에서 식물, 과일 또는 곡물 기원의 섬유질을 함유한 스낵 식품으로 일반 식단을 보충합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 군집 구조 및 기능 평가
기간: 8주
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박테리아 군집 및 유전자 표현에 대한 섬유질이 풍부한 식품의 효과를 확인하기 위해 박테리아 16S rRNA 앰플리콘과 분변 군집 DNA의 샷건 시퀀싱을 시퀀싱합니다. 장내 미생물 군집 대사 산물의 질량 분석.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey I Gordon, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MDLZ2017JIG1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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