食物对肠道菌群的影响
2020年1月21日 更新者：Jeffrey I. Gordon、Washington University School of Medicine
高纤维休闲食品对人体肠道微生物的影响
这是一项关于在日常饮食中添加高纤维零食对人体肠道微生物影响的小规模研究。
休闲食品由 Mondelez International, Inc. 提供。
八对异卵双胞胎，肥胖不一致或一致，将参与这项研究。
他们将完成 3 个连续的实验，在 6 周的时间里，他们的日常饮食辅以高纤维零食。
每个实验将涉及 (i) 两周的常规饮食（每周收集粪便样本）； (ii) 一周每天吃一种零食（约 7 克纤维，收集所有粪便样本），(iii) 一周每天吃两种零食（约 14 克纤维，收集所有粪便样本），（iv ) 四个星期，每天吃三种零食（约 20 克纤维，收集所有粪便样本）； (v) 两周仅食用常规饮食（每周收集粪便样本）。
对于每个实验，参与者还将在开始吃零食前一周结束的自由饮食阶段提供空腹血样，并在吃零食的最后一周结束时提供空腹血样。
在整个研究过程中，参与者还将每周收集一次晨尿样本。
在第 2 周，参与者还将连续 3 天收集第一次晨尿样本。
同样，他们将收集最后一周零食消费的最后连续 3 天的第一次晨尿样本。
该研究将测试不同的富含纤维的零食对瘦和肥胖受试者肠道微生物群落的组成和代谢特性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
* 因肥胖而异卵双胞胎或同卵双胞胎的成员
排除标准：
- 怀孕或试图怀孕
- 炎症性肠病
- 消化道癌
- 肝炎
- 艾滋病病毒
- 肾功能衰竭
- 食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参加者
食用给定类型的高纤维休闲食品，每个人都作为自己的对照
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在 3 个连续的实验中，通常的饮食将补充含有植物、水果或谷物来源的纤维的零食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估肠道微生物群落结构和功能
大体时间：8周
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对细菌 16S rRNA 扩增子进行测序，加上粪便群落 DNA 的鸟枪法测序，以确定富含纤维的食物对细菌群落和基因表达的影响；肠道微生物群落代谢产物的质谱分析。
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8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey I Gordon, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月10日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月21日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MDLZ2017JIG1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人数据将在研究完成后共享，前提是可以在不侵犯参与者隐私的情况下实现这一点（其中一些人可以很容易地从他们的临床元数据中识别出来）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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