EPIPAGE2コホート研究は5年半のフォローアップ (EPIPAGE2)
在胎週数に比べて小さい子供に関する疫学的研究（EPIPAGE2 コホート研究） - 5 年半で追跡調査
エピページ 2 (在胎週数が少ない子供に関する疫学的研究) は、フランスの早産児の転帰に関する知識を向上させるために実施された全国的な研究です。 この研究は 2011 年 3 月 28 日に開始され、35 週以前に生まれた早産児の 3 つのグループが含まれています。超早産児 (妊娠 22 週から 26 週の間に生まれた)、超早産児 (妊娠 27 週から 31 週の間に生まれた)。および中等度の早産児 (32 週から 34 週の間に生まれた)。
これらの子供たちは、誕生から12歳まで研究されています。 出生時に、母体と乳児の特徴に関するデータが医療記録から収集されました。 1 歳と 2 歳で、家族と医師 (2 歳のみ) に送信された質問票により、子供の生活と健康に関するデータを収集することができました。
5年半で、この集団の運動障害および認知障害を評価するために、医学的および心理的評価が研究のために具体的に実施されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3404
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basse-Terre、グアドループ
- CAMSP Basse-Terre
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Les Abymes、グアドループ
- CHU Pointre à Pitre
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Agen、フランス、47000
- Centre Hopsitalier d'Agen
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Albi、フランス、82000
- CAMSP Albi
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Amiens、フランス、80000
- CHU Amiens
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Angers、フランス、49933
- CHU d'Angers
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Arras、フランス、62022
- CH d'Arras
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Auch、フランス、32000
- CAMSP Auch
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Bayonne、フランス、64100
- Centre Hospitalier Côte Basque
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Beauvais、フランス、40319
- CH Beauvais
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Besançon、フランス、25030
- Chu Jean Minjoz
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Bordeaux、フランス、33000
- Centre Hospitalier de Bordeaux
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Bourg-en-Bresse、フランス、01012
- CH Bourg en Bresse
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Brest、フランス、29609
- CHU de Brest
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Brioude、フランス、43100
- Rezo Camsp
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Bron、フランス、69677
- Hopital Femme, Mère, Enfant
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Caen、フランス、14000
- CHU de Caen
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Cahors、フランス、46000
- CH Cahors
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Cahors、フランス、46000
- CMPP de Cahors
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Calais、フランス、62107
- CH de Calais
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Carcassonne、フランス、11000
- CH de Carcassonne
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Castres、フランス、81100
- CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
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Chalon-sur-Saône、フランス、71100
- CH Chalon sur Saone - William Morey
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Chambéry、フランス、73000
- Réseau Eclaur
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Chambéry、フランス、73011
- CH Métropole Savoie
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Charleville-Mézières、フランス、08100
- CAMSP de Charleville Mézières
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- Chu Estaing
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Colmar、フランス、68024
- Centre Hospitalier de Colmar
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Compiègne、フランス、60200
- CH Compiègne
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Contamine-sur-Arve、フランス、74130
- CH Alpes Leman
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Corbeil、フランス、91106
- Ch Sud Francilien
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Creil、フランス、60109
- CH Creil
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Dax、フランス、40100
- CAMSP de Dax
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Dijon、フランス、21079
- Chu Dijon - Hopital Du Bocage
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Douai、フランス、59507
- CH de DOUAI
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Espaly-Saint-Marcel、フランス、43000
- CAMSP Espaly
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Essey-lès-Nancy、フランス、54270
- SCM Maison de l'enfant
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Forbach、フランス、57600
- Hôpital de Forbach
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Grenoble、フランス、38043
- CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
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Haguenau、フランス、67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
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Laon、フランス、02100
- CH Laon
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Le Mans、フランス、72000
- CHU Le Mans
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Lens、フランス、62307
- CH de Lens
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Lille、フランス、59037
- Chru De Lille
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Lille、フランス、59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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Limoges、フランス、87042
- Hôpital Mère-Enfant de Limoges
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Lorient、フランス、56100
- CAMSP, CHU de Lorient
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Lyon、フランス、69317
- Hôpital de la Croix Rousse
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Marseille、フランス、13015
- CHU Hopital Nord
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Marseille、フランス、13385
- CHU de la Conception
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Maubeuge、フランス、59600
- CH de Maubeuge
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Metz、フランス、57085
- Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
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Metz-Tessy、フランス、74370
- Ch Annecy Genevois
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Mont-de-Marsan、フランス、40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
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Montauban、フランス、82000
- CAMSP "l'Escabelle" Montauban
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Montauban、フランス、82000
- CH Montauban
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Montivilliers、フランス、76290
- GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
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Montpellier、フランス、34000
- CHU de Montpellier
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Montpellier、フランス、34295
- CAMSP - CHU Saint-Eloi
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Mulhouse、フランス、68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
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Mâcon、フランス、71000
- CH Mâcon
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Nancy、フランス、54000
- CHRU de Nancy (Maternité)
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Nancy、フランス、54000
- CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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Nice、フランス、06200
- CHU Hôpital l'Archet
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
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Orléans、フランス、45000
- CHR Orléans
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Paris、フランス、75012
- Hopital Armand Trousseau
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Paris、フランス、75015
- CIC Necker
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Pau、フランス、64000
- Centre Hospitalier De Pau
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Perpignan、フランス、66046
- CHG de Perpignan (CAMSP)
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Périgueux、フランス、24016
- CAMSP de Périgueux
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Reims、フランス、51100
- CHU de Reims / CAMSP
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Rennes、フランス、35033
- CAMSP, CHU de Rennes
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Rodez、フランス、12027
- CH Rodez - Jacques Puel
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Roubaix、フランス、59100
- CH de Roubaix
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Rouen、フランス、76000
- CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
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Saint-Brieuc、フランス、22027
- CAMSP de Saint Brieuc
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Saint-Pierre、フランス、97448
- CHU Sud Réunion
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- CHU St Etienne / Réseau HELENA
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Saint-Quentin、フランス、02100
- CH Saint Quentin
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Strasbourg、フランス、67200
- Centre Hospitalier Hautepierre
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Tarbes、フランス、65000
- CH de Bigorre
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Thionville、フランス、57100
- CAMSP Thionville
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Thionville、フランス、57100
- Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
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Toulouse、フランス、31059
- CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
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Toulouse、フランス、31082
- Clinique Ambroise Pare
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Tours、フランス、37044
- CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
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Troyes、フランス、10000
- CAMSP de Troyes
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Valence、フランス、26000
- CH Valence
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Valenciennes、フランス、59322
- Ch de Valenciennes
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Vannes、フランス、56000
- CH de Vannes
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Villefranche-sur-Saône、フランス、69655
- CH Villefranche sur Saone
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Épinal、フランス、88021
- Hôpital d'Epinal
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Cayenne、フランス領ギアナ
- CH Andrée Rosemon
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Saint-Laurent-du-Maroni、フランス領ギアナ
- CH de l'Ouest Guyanais
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Saint-Denis、再会
- CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
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Saint-Denis、再会
- CHU Felix Guyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
出生時に EPIPAGE 2 コホートに含まれる、または家族が EPIPAGE 2 フォローアップに参加することに同意する補完的研究に含まれる早産児 (4600 人の子供) + 正期産で Elfe コホートに参加する 600 人の子供 (フランスの子供の縦断研究)
説明
包含基準:
- 最初にEPIPAGE 2コホートまたは補完的研究またはElfeコホート研究に含まれていた
- コホートのフォローアップに参加する家族の同意
- 両親が署名したインフォームド コンセント フォーム
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- 親の拒否
- どの社会保障制度にも加入していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康診断で診断される健康障害
時間枠：5年5ヶ月～5年11ヶ月
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出生時の在胎週数による
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5年5ヶ月～5年11ヶ月
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健康診断で評価される運動障害
時間枠：5年5ヶ月～5年11ヶ月
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出生時の在胎週数による
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5年5ヶ月～5年11ヶ月
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心理テストによって評価される認知障害
時間枠：5年5ヶ月～5年11ヶ月
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出生時の在胎週数による
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5年5ヶ月～5年11ヶ月
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心理テストによる行動障害
時間枠：5年5ヶ月～5年11ヶ月
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出生時の在胎週数による
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5年5ヶ月～5年11ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アンケートで収集した医療行為の変化
時間枠：5年5ヶ月～5年11ヶ月
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5年5ヶ月～5年11ヶ月
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アンケートによって収集されたケアの組織の変化
時間枠：5年5ヶ月～5年11ヶ月
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5年5ヶ月～5年11ヶ月
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唾液サンプル コレクションによって DNA バイオバンクを設定します。
時間枠：5年5ヶ月～5年11ヶ月
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5年5ヶ月～5年11ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walter-Nicolet E, Marchand-Martin L, Morgan AS, Kaminski M, Benhammou V, Ancel PY, Tourneux P, Pierrat V, Durrmeyer X. Neurodevelopmental outcomes at five years in children born very preterm (24-31 weeks) exposed to opioids with or without midazolam: results from the French nationwide EPIPAGE-2 cohort study. Lancet Reg Health Eur. 2025 Feb 18;52:101242. doi: 10.1016/j.lanepe.2025.101242. eCollection 2025 May.
- Guellec I, Brunet A, Lapillonne A, Taine M, Torchin H, Favrais G, Gascoin G, Simon L, Heude B, Scherdel P, Kayem G, Delorme P, Jarreau PH, Ancel PY. Birth weight and head circumference discordance and outcome in preterms: results from the EPIPAGE-2 cohort. Arch Dis Child. 2024 May 17;109(6):503-509. doi: 10.1136/archdischild-2023-326336.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月2日
一次修了 (実際)
2018年1月8日
研究の完了 (実際)
2018年1月8日
試験登録日
最初に提出
2016年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医学的および神経心理学的評価の臨床試験
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HaEmek Medical Center, Israelわからない