Suivi de l'étude de cohorte EPIPAGE2 à cinq ans et demi (EPIPAGE2)
10 avril 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Étude épidémiologique sur les enfants de petite taille pour l'âge gestationnel (étude de cohorte EPIPAGE2) - Suivi à cinq ans et demi
Epipage 2 (étude épidémiologique sur les enfants petits pour l'âge gestationnel) est une étude nationale mise en place pour améliorer nos connaissances sur le devenir des enfants prématurés en France. Cette étude a été lancée le 28 mars 2011 et comprend trois groupes d'enfants prématurés, tous nés avant 35 semaines : grands prématurés (nés entre 22 et 26 semaines révolues de gestation), grands prématurés (nés entre 27 et 31 semaines révolues) et les enfants modérément prématurés (nés entre 32 et 34 semaines révolues).
Ces enfants sont étudiés depuis leur naissance jusqu'à l'âge de 12 ans. À la naissance, les données sur les caractéristiques maternelles et infantiles ont été recueillies à partir des dossiers médicaux. A un et deux ans, des questionnaires adressés aux familles et aux médecins (à deux ans seulement) permettaient de recueillir des données sur la vie et la santé des enfants.
A cinq ans et demi, des bilans médicaux et psychologiques sont spécifiquement mis en place pour l'étude afin d'évaluer les troubles moteurs et cognitifs de cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3404
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Agen, France, 47000
- Centre Hopsitalier d'Agen
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Albi, France, 82000
- CAMSP Albi
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Amiens, France, 80000
- CHU Amiens
-
Angers, France, 49933
- CHU d'Angers
-
Arras, France, 62022
- CH d'Arras
-
Auch, France, 32000
- CAMSP Auch
-
Bayonne, France, 64100
- Centre Hospitalier Côte Basque
-
Beauvais, France, 40319
- CH Beauvais
-
Besançon, France, 25030
- CHU Jean Minjoz
-
Bordeaux, France, 33000
- Centre Hospitalier de Bordeaux
-
Bourg-en-Bresse, France, 01012
- Ch Bourg En Bresse
-
Brest, France, 29609
- CHU de Brest
-
Brioude, France, 43100
- Rezo Camsp
-
Bron, France, 69677
- Hopital Femme, Mère, Enfant
-
Caen, France, 14000
- CHU De Caen
-
Cahors, France, 46000
- CH Cahors
-
Cahors, France, 46000
- CMPP de Cahors
-
Calais, France, 62107
- CH de Calais
-
Carcassonne, France, 11000
- CH de Carcassonne
-
Castres, France, 81100
- CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
-
Chalon-sur-Saône, France, 71100
- CH Chalon sur Saone - William Morey
-
Chambéry, France, 73000
- Réseau Eclaur
-
Chambéry, France, 73011
- CH Métropole Savoie
-
Charleville-Mézières, France, 08100
- CAMSP de Charleville Mézières
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- Chu Estaing
-
Colmar, France, 68024
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Compiègne, France, 60200
- CH Compiègne
-
Contamine-sur-Arve, France, 74130
- CH Alpes Léman
-
Corbeil, France, 91106
- CH Sud Francilien
-
Creil, France, 60109
- CH Creil
-
Dax, France, 40100
- CAMSP de Dax
-
Dijon, France, 21079
- Chu Dijon - Hopital Du Bocage
-
Douai, France, 59507
- CH de DOUAI
-
Espaly-Saint-Marcel, France, 43000
- CAMSP Espaly
-
Essey-lès-Nancy, France, 54270
- SCM Maison de l'enfant
-
Forbach, France, 57600
- Hôpital de Forbach
-
Grenoble, France, 38043
- CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
-
Haguenau, France, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Laon, France, 02100
- CH Laon
-
Le Mans, France, 72000
- CHU Le Mans
-
Lens, France, 62307
- CH de Lens
-
Lille, France, 59037
- CHRU de Lille
-
Lille, France, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Limoges, France, 87042
- Hôpital Mère-Enfant de Limoges
-
Lorient, France, 56100
- CAMSP, CHU de Lorient
-
Lyon, France, 69317
- Hopital de la croix rousse
-
Marseille, France, 13015
- CHU Hopital Nord
-
Marseille, France, 13385
- CHU de la Conception
-
Maubeuge, France, 59600
- CH de Maubeuge
-
Metz, France, 57085
- Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
-
Metz-Tessy, France, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Mont-de-Marsan, France, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Montauban, France, 82000
- CAMSP "l'Escabelle" Montauban
-
Montauban, France, 82000
- CH Montauban
-
Montivilliers, France, 76290
- GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
-
Montpellier, France, 34000
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, France, 34295
- CAMSP - CHU Saint-Eloi
-
Mulhouse, France, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Mâcon, France, 71000
- CH Mâcon
-
Nancy, France, 54000
- CHRU de Nancy (Maternité)
-
Nancy, France, 54000
- CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
-
Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
-
Nice, France, 06200
- CHU Hôpital l'Archet
-
Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
-
Orléans, France, 45000
- CHR ORLEANS
-
Paris, France, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, France, 75015
- CIC Necker
-
Pau, France, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
-
Perpignan, France, 66046
- CHG de Perpignan (CAMSP)
-
Périgueux, France, 24016
- CAMSP de Périgueux
-
Reims, France, 51100
- CHU de Reims / CAMSP
-
Rennes, France, 35033
- CAMSP, CHU de Rennes
-
Rodez, France, 12027
- CH Rodez - Jacques Puel
-
Roubaix, France, 59100
- CH de Roubaix
-
Rouen, France, 76000
- CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
-
Saint-Brieuc, France, 22027
- CAMSP de Saint Brieuc
-
Saint-Pierre, France, 97448
- CHU Sud Réunion
-
Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- CHU St Etienne / Réseau HELENA
-
Saint-Quentin, France, 02100
- CH Saint Quentin
-
Strasbourg, France, 67200
- Centre Hospitalier Hautepierre
-
Tarbes, France, 65000
- CH de Bigorre
-
Thionville, France, 57100
- CAMSP Thionville
-
Thionville, France, 57100
- Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
-
Toulouse, France, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
-
Toulouse, France, 31082
- Clinique Ambroise Pare
-
Tours, France, 37044
- CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
-
Troyes, France, 10000
- CAMSP de Troyes
-
Valence, France, 26000
- CH VALENCE
-
Valenciennes, France, 59322
- Ch de Valenciennes
-
Vannes, France, 56000
- CH DE VANNES
-
Villefranche-sur-Saône, France, 69655
- CH Villefranche sur Saone
-
Épinal, France, 88021
- Hôpital d'Epinal
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Basse-Terre, Guadeloupe
- CAMSP Basse-Terre
-
Les Abymes, Guadeloupe
- CHU Pointre à Pitre
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Cayenne, Guyane Française
- CH Andrée Rosemon
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Saint-Laurent-du-Maroni, Guyane Française
- CH de l'Ouest Guyanais
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Saint-Denis, Réunion
- CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
-
Saint-Denis, Réunion
- CHU Felix Guyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants prématurés inclus à la naissance dans la cohorte EPIPAGE 2 ou dans des études complémentaires dont les familles acceptent de participer au suivi EPIPAGE 2 (4600 enfants) + 600 enfants nés à terme et participant à la cohorte Elfe (étude longitudinale française des enfants)
La description
Critère d'intégration:
- initialement inclus dans les études de cohorte ou complémentaires EPIPAGE 2 ou dans la cohorte Elfe
- accord familial pour participer au suivi de cohorte
- formulaire de consentement éclairé signé par les deux parents
- affilié au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- refus parental
- non affilié à aucun régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Troubles de santé évalués par examen médical
Délai: 5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
Selon l'âge gestationnel à la naissance
|
5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
|
Troubles moteurs évalués par examen médical
Délai: 5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
Selon l'âge gestationnel à la naissance
|
5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
|
Troubles cognitifs évalués par des tests psychologiques
Délai: 5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
Selon l'âge gestationnel à la naissance
|
5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
|
Troubles du comportement par tests psychologiques
Délai: 5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
Selon l'âge gestationnel à la naissance
|
5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements de pratiques médicales recueillis par questionnaire
Délai: 5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
|
Changements dans l'organisation des soins recueillis par questionnaire
Délai: 5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
|
Mettre en place une Biobanque d'ADN par prélèvement d'échantillons de salive
Délai: 5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
5 ans 5 mois- 5 ans 11 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Walter-Nicolet E, Marchand-Martin L, Morgan AS, Kaminski M, Benhammou V, Ancel PY, Tourneux P, Pierrat V, Durrmeyer X. Neurodevelopmental outcomes at five years in children born very preterm (24-31 weeks) exposed to opioids with or without midazolam: results from the French nationwide EPIPAGE-2 cohort study. Lancet Reg Health Eur. 2025 Feb 18;52:101242. doi: 10.1016/j.lanepe.2025.101242. eCollection 2025 May.
- Guellec I, Brunet A, Lapillonne A, Taine M, Torchin H, Favrais G, Gascoin G, Simon L, Heude B, Scherdel P, Kayem G, Delorme P, Jarreau PH, Ancel PY. Birth weight and head circumference discordance and outcome in preterms: results from the EPIPAGE-2 cohort. Arch Dis Child. 2024 May 17;109(6):503-509. doi: 10.1136/archdischild-2023-326336.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Première publication (Réel)
13 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C15-95
- IDRCB (Identificateur de registre: 2022-A02601-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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