EPIPAGE2 kohorsz tanulmány Nyomon követés öt és fél év múlva (EPIPAGE2)
2026. április 10. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Epidemiológiai tanulmány kiskorú, terhességi korú gyermekeken (EPIPAGE2 kohorsz vizsgálat) – Nyomon követés öt és fél éves korban
Az Epipage 2 (epidemiológiai vizsgálat kiskorú, terhességi korú gyermekekről) egy országos tanulmány, amelyet azért hajtanak végre, hogy javítsák ismereteinket a franciaországi koraszülöttek kimeneteléről. Ez a tanulmány 2011. március 28-án indult, és három koraszülött csoportot foglal magában, amelyek mindegyike 35. hét előtt született: rendkívül koraszülöttek (22 és 26 teljes terhességi hét között születtek), nagyon koraszülöttek (27 és 31 teljes hét között születtek) és közepesen koraszülött gyermekek (32 és 34 teljes hét között születtek).
Ezeket a gyerekeket születésüktől 12 éves korukig vizsgálják. Születéskor az anyák és a csecsemők jellemzőire vonatkozó adatokat gyűjtöttük össze az orvosi feljegyzésekből. Egy és két éves korban a családoknak és az orvosoknak (csak két évesen) kiküldött kérdőívek lehetővé tették a gyermekek életéről és egészségi állapotáról való adatgyűjtést.
Öt és fél év után speciálisan a vizsgálathoz orvosi és pszichológiai értékeléseket hajtanak végre, hogy értékeljék a motoros és kognitív zavarokat ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3404
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cayenne, Francia Guyana
- CH Andrée Rosemon
-
Saint-Laurent-du-Maroni, Francia Guyana
- CH de l'Ouest Guyanais
-
-
-
-
-
Agen, Franciaország, 47000
- Centre Hopsitalier d'Agen
-
Albi, Franciaország, 82000
- CAMSP Albi
-
Amiens, Franciaország, 80000
- CHU Amiens
-
Angers, Franciaország, 49933
- CHU d'Angers
-
Arras, Franciaország, 62022
- CH d'Arras
-
Auch, Franciaország, 32000
- CAMSP Auch
-
Bayonne, Franciaország, 64100
- Centre Hospitalier Côte Basque
-
Beauvais, Franciaország, 40319
- CH Beauvais
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Centre Hospitalier de Bordeaux
-
Bourg-en-Bresse, Franciaország, 01012
- Ch Bourg En Bresse
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHU de Brest
-
Brioude, Franciaország, 43100
- Rezo Camsp
-
Bron, Franciaország, 69677
- Hopital Femme, Mère, Enfant
-
Caen, Franciaország, 14000
- CHU de Caen
-
Cahors, Franciaország, 46000
- CH Cahors
-
Cahors, Franciaország, 46000
- CMPP de Cahors
-
Calais, Franciaország, 62107
- Ch de Calais
-
Carcassonne, Franciaország, 11000
- CH de Carcassonne
-
Castres, Franciaország, 81100
- CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
-
Chalon-sur-Saône, Franciaország, 71100
- CH Chalon sur Saone - William Morey
-
Chambéry, Franciaország, 73000
- Réseau Eclaur
-
Chambéry, Franciaország, 73011
- CH métropole Savoie
-
Charleville-Mézières, Franciaország, 08100
- CAMSP de Charleville Mézières
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU Estaing
-
Colmar, Franciaország, 68024
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Compiègne, Franciaország, 60200
- CH Compiègne
-
Contamine-sur-Arve, Franciaország, 74130
- CH Alpes Léman
-
Corbeil, Franciaország, 91106
- Ch Sud Francilien
-
Creil, Franciaország, 60109
- CH Creil
-
Dax, Franciaország, 40100
- CAMSP de Dax
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Chu Dijon - Hopital Du Bocage
-
Douai, Franciaország, 59507
- CH de DOUAI
-
Espaly-Saint-Marcel, Franciaország, 43000
- CAMSP Espaly
-
Essey-lès-Nancy, Franciaország, 54270
- SCM Maison de l'enfant
-
Forbach, Franciaország, 57600
- Hôpital de Forbach
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
-
Haguenau, Franciaország, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Laon, Franciaország, 02100
- CH Laon
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- CHU Le Mans
-
Lens, Franciaország, 62307
- CH de Lens
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHRU de Lille
-
Lille, Franciaország, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Hôpital Mère-Enfant de Limoges
-
Lorient, Franciaország, 56100
- CAMSP, CHU de Lorient
-
Lyon, Franciaország, 69317
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Marseille, Franciaország, 13015
- CHU Hopital Nord
-
Marseille, Franciaország, 13385
- CHU de la Conception
-
Maubeuge, Franciaország, 59600
- CH de Maubeuge
-
Metz, Franciaország, 57085
- Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
-
Metz-Tessy, Franciaország, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Mont-de-Marsan, Franciaország, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Montauban, Franciaország, 82000
- CAMSP "l'Escabelle" Montauban
-
Montauban, Franciaország, 82000
- CH Montauban
-
Montivilliers, Franciaország, 76290
- GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CAMSP - CHU Saint-Eloi
-
Mulhouse, Franciaország, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Mâcon, Franciaország, 71000
- CH Mâcon
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHRU de Nancy (Maternité)
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes
-
Nice, Franciaország, 06200
- CHU Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Caremeau
-
Orléans, Franciaország, 45000
- CHR Orléans
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Franciaország, 75015
- CIC Necker
-
Pau, Franciaország, 64000
- Centre Hospitalier De Pau
-
Perpignan, Franciaország, 66046
- CHG de Perpignan (CAMSP)
-
Périgueux, Franciaország, 24016
- CAMSP de Périgueux
-
Reims, Franciaország, 51100
- CHU de Reims / CAMSP
-
Rennes, Franciaország, 35033
- CAMSP, CHU de Rennes
-
Rodez, Franciaország, 12027
- CH Rodez - Jacques Puel
-
Roubaix, Franciaország, 59100
- CH de Roubaix
-
Rouen, Franciaország, 76000
- CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
-
Saint-Brieuc, Franciaország, 22027
- CAMSP de Saint Brieuc
-
Saint-Pierre, Franciaország, 97448
- CHU Sud Réunion
-
Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
- CHU St Etienne / Réseau HELENA
-
Saint-Quentin, Franciaország, 02100
- CH Saint Quentin
-
Strasbourg, Franciaország, 67200
- Centre Hospitalier Hautepierre
-
Tarbes, Franciaország, 65000
- CH de Bigorre
-
Thionville, Franciaország, 57100
- CAMSP Thionville
-
Thionville, Franciaország, 57100
- Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
-
Toulouse, Franciaország, 31082
- Clinique Ambroise Pare
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
-
Troyes, Franciaország, 10000
- CAMSP de Troyes
-
Valence, Franciaország, 26000
- CH Valence
-
Valenciennes, Franciaország, 59322
- CH de Valenciennes
-
Vannes, Franciaország, 56000
- CH DE VANNES
-
Villefranche-sur-Saône, Franciaország, 69655
- CH Villefranche sur Saone
-
Épinal, Franciaország, 88021
- Hôpital d'Epinal
-
-
-
-
-
Basse-Terre, Guadeloupe
- CAMSP Basse-Terre
-
Les Abymes, Guadeloupe
- CHU Pointre à Pitre
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Újraegyesítés
- CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
-
Saint-Denis, Újraegyesítés
- CHU Félix Guyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a koraszülött gyermekek, akik születésükkor szerepelnek az EPIPAGE 2 kohorszban vagy kiegészítő vizsgálatokban, akiknek a családja beleegyezik az EPIPAGE 2 nyomon követésébe (4600 gyermek) + 600 koraszülött gyermek, akik részt vesznek az Elfe kohorszban (francia longitudinális vizsgálat gyermekekről)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kezdetben az EPIPAGE 2 kohorsz- vagy kiegészítő vizsgálatokban vagy az Elfe kohorszvizsgálatban szerepelt
- családi megállapodás a kohorsz nyomon követésében való részvételről
- mindkét szülő által aláírt beleegyező nyilatkozat
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- szülői elutasítás
- nem tartozik semmilyen társadalombiztosítási rendszerhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi vizsgálattal értékelt egészségügyi zavarok
Időkeret: 5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
Születéskori terhességi kor szerint
|
5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
|
Motoros rendellenességek orvosi vizsgálattal értékelve
Időkeret: 5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
Születéskori terhességi kor szerint
|
5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
|
Pszichológiai tesztekkel értékelt kognitív zavarok
Időkeret: 5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
Születéskori terhességi kor szerint
|
5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
|
Viselkedési zavarok pszichológiai vizsgálattal
Időkeret: 5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
Születéskori terhességi kor szerint
|
5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kérdőívvel összegyűjtött orvosi gyakorlatok változásai
Időkeret: 5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
|
Kérdőíves felméréssel összegyűjtött ellátásszervezési változások
Időkeret: 5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
|
Nyálmintagyűjtéssel állítson fel DNS Biobankot
Időkeret: 5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
5 év 5 hónap - 5 év 11 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Walter-Nicolet E, Marchand-Martin L, Morgan AS, Kaminski M, Benhammou V, Ancel PY, Tourneux P, Pierrat V, Durrmeyer X. Neurodevelopmental outcomes at five years in children born very preterm (24-31 weeks) exposed to opioids with or without midazolam: results from the French nationwide EPIPAGE-2 cohort study. Lancet Reg Health Eur. 2025 Feb 18;52:101242. doi: 10.1016/j.lanepe.2025.101242. eCollection 2025 May.
- Guellec I, Brunet A, Lapillonne A, Taine M, Torchin H, Favrais G, Gascoin G, Simon L, Heude B, Scherdel P, Kayem G, Delorme P, Jarreau PH, Ancel PY. Birth weight and head circumference discordance and outcome in preterms: results from the EPIPAGE-2 cohort. Arch Dis Child. 2024 May 17;109(6):503-509. doi: 10.1136/archdischild-2023-326336.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C15-95
- IDRCB (Egyéb azonosító: 2025-A02589-40)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .