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EPIPAGE2 Studio di coorte Follow-up a cinque anni e mezzo (EPIPAGE2)

10 aprile 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studio epidemiologico su bambini piccoli per età gestazionale (Studio di coorte EPIPAGE2) - Follow up a cinque anni e mezzo

Epipage 2 (studio epidemiologico sui bambini piccoli per età gestazionale) è uno studio a livello nazionale implementato per migliorare la nostra conoscenza dell'esito dei bambini prematuri in Francia. Questo studio è stato avviato il 28 marzo 2011 e comprende tre gruppi di bambini pretermine, tutti nati prima delle 35 settimane: neonati estremamente prematuri (nati tra le 22 e le 26 settimane complete di gestazione), bambini molto prematuri (nati tra le 27 e le 31 settimane complete) e bambini moderatamente prematuri (nati tra le 32 e le 34 settimane completate).

Questi bambini vengono studiati dalla loro nascita fino all'età di 12 anni. Alla nascita, i dati sulle caratteristiche materne e infantili sono stati raccolti dalle cartelle cliniche. A uno e due anni i questionari inviati alle famiglie e ai medici (solo a due anni) hanno permesso di raccogliere dati sulla vita e sulla salute dei bambini.

A cinque anni e mezzo, le valutazioni mediche e psicologiche sono specificamente implementate per lo studio al fine di valutare i disturbi motori e cognitivi in ​​​​questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3404

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Agen, Francia, 47000
        • Centre Hopsitalier d'Agen
      • Albi, Francia, 82000
        • CAMSP Albi
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens
      • Angers, Francia, 49933
        • CHU d'Angers
      • Arras, Francia, 62022
        • CH d'Arras
      • Auch, Francia, 32000
        • CAMSP Auch
      • Bayonne, Francia, 64100
        • Centre Hospitalier Côte Basque
      • Beauvais, Francia, 40319
        • CH Beauvais
      • Besançon, Francia, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Centre Hospitalier de Bordeaux
      • Bourg-en-Bresse, Francia, 01012
        • CH Bourg en Bresse
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU de Brest
      • Brioude, Francia, 43100
        • Rezo Camsp
      • Bron, Francia, 69677
        • Hopital Femme, Mère, Enfant
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU de Caen
      • Cahors, Francia, 46000
        • CH Cahors
      • Cahors, Francia, 46000
        • CMPP de Cahors
      • Calais, Francia, 62107
        • CH de Calais
      • Carcassonne, Francia, 11000
        • CH de Carcassonne
      • Castres, Francia, 81100
        • CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
      • Chalon-sur-Saône, Francia, 71100
        • CH Chalon sur Saone - William Morey
      • Chambéry, Francia, 73000
        • Réseau Eclaur
      • Chambéry, Francia, 73011
        • CH Métropole Savoie
      • Charleville-Mézières, Francia, 08100
        • CAMSP de Charleville Mézières
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU Estaing
      • Colmar, Francia, 68024
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Compiègne, Francia, 60200
        • CH Compiègne
      • Contamine-sur-Arve, Francia, 74130
        • CH Alpes Leman
      • Corbeil, Francia, 91106
        • Ch Sud Francilien
      • Creil, Francia, 60109
        • CH Creil
      • Dax, Francia, 40100
        • CAMSP de Dax
      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu Dijon - Hopital Du Bocage
      • Douai, Francia, 59507
        • CH de DOUAI
      • Espaly-Saint-Marcel, Francia, 43000
        • CAMSP Espaly
      • Essey-lès-Nancy, Francia, 54270
        • SCM Maison de l'enfant
      • Forbach, Francia, 57600
        • Hôpital de Forbach
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
      • Haguenau, Francia, 67500
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Laon, Francia, 02100
        • CH Laon
      • Le Mans, Francia, 72000
        • CHU Le Mans
      • Lens, Francia, 62307
        • CH de Lens
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Francia, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Limoges, Francia, 87042
        • Hôpital Mère-Enfant de Limoges
      • Lorient, Francia, 56100
        • CAMSP, CHU de Lorient
      • Lyon, Francia, 69317
        • Hopital de la croix rousse
      • Marseille, Francia, 13015
        • CHU Hopital Nord
      • Marseille, Francia, 13385
        • CHU de la Conception
      • Maubeuge, Francia, 59600
        • CH de Maubeuge
      • Metz, Francia, 57085
        • Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
      • Metz-Tessy, Francia, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Mont-de-Marsan, Francia, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont de Marsan
      • Montauban, Francia, 82000
        • CAMSP "l'Escabelle" Montauban
      • Montauban, Francia, 82000
        • CH Montauban
      • Montivilliers, Francia, 76290
        • GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
      • Montpellier, Francia, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CAMSP - CHU Saint-Eloi
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Mâcon, Francia, 71000
        • CH Mâcon
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU de Nancy (Maternité)
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, Francia, 06200
        • CHU Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
      • Orléans, Francia, 45000
        • CHR Orléans
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Francia, 75015
        • CIC Necker
      • Pau, Francia, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, Francia, 66046
        • CHG de Perpignan (CAMSP)
      • Périgueux, Francia, 24016
        • CAMSP de Périgueux
      • Reims, Francia, 51100
        • CHU de Reims / CAMSP
      • Rennes, Francia, 35033
        • CAMSP, CHU de Rennes
      • Rodez, Francia, 12027
        • CH Rodez - Jacques Puel
      • Roubaix, Francia, 59100
        • CH de Roubaix
      • Rouen, Francia, 76000
        • CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
      • Saint-Brieuc, Francia, 22027
        • CAMSP de Saint Brieuc
      • Saint-Pierre, Francia, 97448
        • CHU Sud Réunion
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • CHU St Etienne / Réseau HELENA
      • Saint-Quentin, Francia, 02100
        • CH Saint Quentin
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Centre Hospitalier Hautepierre
      • Tarbes, Francia, 65000
        • CH de Bigorre
      • Thionville, Francia, 57100
        • CAMSP Thionville
      • Thionville, Francia, 57100
        • Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
      • Toulouse, Francia, 31082
        • Clinique Ambroise Pare
      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
      • Troyes, Francia, 10000
        • CAMSP de Troyes
      • Valence, Francia, 26000
        • CH Valence
      • Valenciennes, Francia, 59322
        • Ch de Valenciennes
      • Vannes, Francia, 56000
        • CH de Vannes
      • Villefranche-sur-Saône, Francia, 69655
        • CH Villefranche sur Saone
      • Épinal, Francia, 88021
        • Hôpital d'Epinal
  • Guadalupa
      • Basse-Terre, Guadalupa
        • CAMSP Basse-Terre
      • Les Abymes, Guadalupa
        • CHU Pointre à Pitre
  • Guiana francese
      • Cayenne, Guiana francese
        • CH Andrée Rosemon
      • Saint-Laurent-du-Maroni, Guiana francese
        • CH de l'Ouest Guyanais
  • Riunione
      • Saint-Denis, Riunione
        • CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
      • Saint-Denis, Riunione
        • CHU Felix Guyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini pretermine inclusi alla nascita nella coorte EPIPAGE 2 o in studi complementari le cui famiglie accettano di partecipare al follow up EPIPAGE 2 (4600 bambini) + 600 bambini nati a termine e partecipanti alla coorte Elfe (studio longitudinale francese sui bambini)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • inizialmente inclusi negli studi di coorte o complementari EPIPAGE 2 o nello studio di coorte Elfe
  • consenso della famiglia a partecipare al follow-up di coorte
  • modulo di consenso informato firmato da entrambi i genitori
  • affiliato al sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dei genitori
  • non affiliato ad alcun sistema previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi di salute valutati da visita medica
Lasso di tempo: 5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
Secondo l'età gestazionale alla nascita
5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
Disturbi motori valutati con visita medica
Lasso di tempo: 5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
Secondo l'età gestazionale alla nascita
5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
Disturbi cognitivi valutati mediante test psicologici
Lasso di tempo: 5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
Secondo l'età gestazionale alla nascita
5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
Disturbi comportamentali da test psicologici
Lasso di tempo: 5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
Secondo l'età gestazionale alla nascita
5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle pratiche mediche raccolti dal questionario
Lasso di tempo: 5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
Cambiamenti nell'organizzazione dell'assistenza raccolti dal questionario
Lasso di tempo: 5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
Realizzazione di una Biobanca del DNA mediante raccolta di campioni di saliva
Lasso di tempo: 5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi
5 anni 5 mesi - 5 anni 11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C15-95
  • IDRCB (Altro identificatore: 2025-A01568-41)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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