Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EPIPAGE2 Kohorteundersøgelse Opfølgning efter fem og et halvt år (EPIPAGE2)

10. april 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Epidemiologisk undersøgelse af små børn i svangerskabsalderen (EPIPAGE2 kohorteundersøgelse) - Opfølgning efter fem og et halvt år

Epipage 2 (epidemiologisk undersøgelse af små børn i svangerskabsalderen) er en landsdækkende undersøgelse implementeret for at forbedre vores viden om resultatet af præmature børn i Frankrig. Denne undersøgelse blev lanceret den 28. marts 2011 og omfatter tre grupper af præmature børn, alle født før 35 uger: ekstremt præmature spædbørn (født mellem 22 og 26 afsluttede svangerskabsuger), meget præmature børn (født mellem 27 og 31 afsluttede uger) og moderat præmature børn (født mellem 32 og 34 afsluttede uger).

Disse børn bliver undersøgt fra deres fødsel og op til 12 års alderen. Ved fødslen blev data om mødres og spædbørns karakteristika indsamlet fra lægejournaler. Efter et og to år gav spørgeskemaer sendt til familier og til læger (kun efter to år) lov til at indsamle data om børns liv og helbred.

Efter fem et halvt år er der specifikt implementeret medicinske og psykologiske vurderinger til undersøgelsen for at evaluere motoriske og kognitive lidelser i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3404

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig, 47000
        • Centre Hopsitalier d'Agen
      • Albi, Frankrig, 82000
        • CAMSP Albi
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU d'Angers
      • Arras, Frankrig, 62022
        • CH d'Arras
      • Auch, Frankrig, 32000
        • CAMSP Auch
      • Bayonne, Frankrig, 64100
        • Centre Hospitalier Côte Basque
      • Beauvais, Frankrig, 40319
        • CH Beauvais
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Centre Hospitalier de Bordeaux
      • Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01012
        • CH Bourg en Bresse
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU de Brest
      • Brioude, Frankrig, 43100
        • Rezo Camsp
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hopital Femme, Mère, Enfant
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU de Caen
      • Cahors, Frankrig, 46000
        • CH Cahors
      • Cahors, Frankrig, 46000
        • CMPP de Cahors
      • Calais, Frankrig, 62107
        • CH de Calais
      • Carcassonne, Frankrig, 11000
        • CH de Carcassonne
      • Castres, Frankrig, 81100
        • CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig, 71100
        • CH Chalon sur Saone - William Morey
      • Chambéry, Frankrig, 73000
        • Réseau Eclaur
      • Chambéry, Frankrig, 73011
        • CH Métropole Savoie
      • Charleville-Mézières, Frankrig, 08100
        • CAMSP de Charleville Mézières
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU Estaing
      • Colmar, Frankrig, 68024
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Compiègne, Frankrig, 60200
        • CH Compiègne
      • Contamine-sur-Arve, Frankrig, 74130
        • CH Alpes Leman
      • Corbeil, Frankrig, 91106
        • Ch Sud Francilien
      • Creil, Frankrig, 60109
        • CH Creil
      • Dax, Frankrig, 40100
        • CAMSP de Dax
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu Dijon - Hopital Du Bocage
      • Douai, Frankrig, 59507
        • CH de DOUAI
      • Espaly-Saint-Marcel, Frankrig, 43000
        • CAMSP Espaly
      • Essey-lès-Nancy, Frankrig, 54270
        • SCM Maison de l'enfant
      • Forbach, Frankrig, 57600
        • Hôpital de Forbach
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
      • Haguenau, Frankrig, 67500
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Laon, Frankrig, 02100
        • CH Laon
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • CHU Le Mans
      • Lens, Frankrig, 62307
        • CH de Lens
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Hôpital Mère-Enfant de Limoges
      • Lorient, Frankrig, 56100
        • CAMSP, CHU de Lorient
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Hopital de la croix rousse
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • CHU Hopital Nord
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • CHU de la Conception
      • Maubeuge, Frankrig, 59600
        • CH de Maubeuge
      • Metz, Frankrig, 57085
        • Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
      • Metz-Tessy, Frankrig, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Mont-de-Marsan, Frankrig, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont de Marsan
      • Montauban, Frankrig, 82000
        • CAMSP "l'Escabelle" Montauban
      • Montauban, Frankrig, 82000
        • CH Montauban
      • Montivilliers, Frankrig, 76290
        • GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CAMSP - CHU Saint-Eloi
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Mâcon, Frankrig, 71000
        • CH Mâcon
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • CHRU de Nancy (Maternité)
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, Frankrig, 06200
        • CHU Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
      • Orléans, Frankrig, 45000
        • CHR Orléans
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Frankrig, 75015
        • CIC Necker
      • Pau, Frankrig, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, Frankrig, 66046
        • CHG de Perpignan (CAMSP)
      • Périgueux, Frankrig, 24016
        • CAMSP de Périgueux
      • Reims, Frankrig, 51100
        • CHU de Reims / CAMSP
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CAMSP, CHU de Rennes
      • Rodez, Frankrig, 12027
        • CH Rodez - Jacques Puel
      • Roubaix, Frankrig, 59100
        • CH de Roubaix
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
      • Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
        • CAMSP de Saint Brieuc
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97448
        • CHU Sud Réunion
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • CHU St Etienne / Réseau HELENA
      • Saint-Quentin, Frankrig, 02100
        • CH Saint Quentin
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Centre Hospitalier Hautepierre
      • Tarbes, Frankrig, 65000
        • CH de Bigorre
      • Thionville, Frankrig, 57100
        • CAMSP Thionville
      • Thionville, Frankrig, 57100
        • Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
      • Toulouse, Frankrig, 31082
        • Clinique Ambroise Pare
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
      • Troyes, Frankrig, 10000
        • CAMSP de Troyes
      • Valence, Frankrig, 26000
        • CH Valence
      • Valenciennes, Frankrig, 59322
        • Ch de Valenciennes
      • Vannes, Frankrig, 56000
        • CH de Vannes
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrig, 69655
        • CH Villefranche sur Saone
      • Épinal, Frankrig, 88021
        • Hôpital d'Epinal
  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana
        • CH Andrée Rosemon
      • Saint-Laurent-du-Maroni, Fransk Guyana
        • CH de l'Ouest Guyanais
  • Genforening
      • Saint-Denis, Genforening
        • CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
      • Saint-Denis, Genforening
        • CHU Felix Guyon
  • Guadeloupe
      • Basse-Terre, Guadeloupe
        • CAMSP Basse-Terre
      • Les Abymes, Guadeloupe
        • CHU Pointre à Pitre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Premature børn inkluderet ved fødslen i EPIPAGE 2-kohorten eller i komplementære undersøgelser, hvis familier accepterer at deltage i EPIPAGE 2-opfølgningen (4600 børn) + 600 børn født til termin og deltager i Elfe-kohorten (fransk longitudinel undersøgelse af børn)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oprindeligt inkluderet i EPIPAGE 2 kohorte eller komplementære undersøgelser eller Elfe kohorte undersøgelse
  • familieaftale om at deltage i kohorteopfølgning
  • informeret samtykkeerklæring underskrevet af begge forældre
  • tilsluttet det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • forældrenes afslag
  • ikke tilsluttet noget socialsikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredsforstyrrelser vurderet ved lægeundersøgelse
Tidsramme: 5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
Ifølge svangerskabsalderen ved fødslen
5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
Motoriske lidelser vurderet ved lægeundersøgelse
Tidsramme: 5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
Ifølge svangerskabsalderen ved fødslen
5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
Kognitive lidelser vurderet ved psykologisk test
Tidsramme: 5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
Ifølge svangerskabsalderen ved fødslen
5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
Adfærdsforstyrrelser ved psykologisk test
Tidsramme: 5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
Ifølge svangerskabsalderen ved fødslen
5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i lægepraksis indsamlet ved spørgeskema
Tidsramme: 5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
Ændringer i organisering af pleje indsamlet ved spørgeskema
Tidsramme: 5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
Opret en DNA-biobank ved indsamling af spytprøver
Tidsramme: 5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder
5 år 5 måneder - 5 år 11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C15-95
  • IDRCB (Anden identifikator: 2025-A01568-41)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meget for tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Medicinske og neuropsykologiske vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner