Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EPIPAGE2 Kohortstudie Uppföljning vid fem och ett halvt år (EPIPAGE2)

10 april 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Epidemiologisk studie på små barn i graviditetsålder (EPIPAGE2-kohortstudie) - Uppföljning vid fem och ett halvt år

Epipage 2 (epidemiologisk studie på små barn i graviditetsåldern) är en rikstäckande studie genomförd för att förbättra vår kunskap om resultatet av prematura barn i Frankrike. Denna studie lanserades den 28 mars 2011 och inkluderar tre grupper av för tidigt födda barn, alla födda före 35 veckor: extremt för tidigt födda barn (födda mellan 22 och 26 avslutade graviditetsveckor), mycket för tidigt födda barn (födda mellan 27 och 31 avslutade veckor) och måttligt för tidigt födda barn (födda mellan 32 och 34 avslutade veckor).

Dessa barn studeras från deras födelse upp till 12 års ålder. Vid födseln samlades uppgifter om moderns och spädbarns egenskaper från journaler. Efter ett och två år fick frågeformulär skickade till familjer och till läkare (endast vid två år) samla in data om barnens liv och hälsa.

Efter fem och ett halvt år genomförs medicinska och psykologiska bedömningar specifikt för studien för att utvärdera motoriska och kognitiva störningar i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Mycket för tidig födsel

Intervention / Behandling

Övrig: Medicinska och neuropsykologiska bedömningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3404

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Agen, Frankrike, 47000
    - Centre Hopsitalier d'Agen
  - Albi, Frankrike, 82000
    - CAMSP Albi
  - Amiens, Frankrike, 80000
    - Chu Amiens
  - Angers, Frankrike, 49933
    - CHU d'Angers
  - Arras, Frankrike, 62022
    - CH d'Arras
  - Auch, Frankrike, 32000
    - CAMSP Auch
  - Bayonne, Frankrike, 64100
    - Centre Hospitalier Côte Basque
  - Beauvais, Frankrike, 40319
    - CH Beauvais
  - Besançon, Frankrike, 25030
    - CHU Jean Minjoz
  - Bordeaux, Frankrike, 33000
    - Centre Hospitalier de Bordeaux
  - Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
    - CH Bourg en Bresse
  - Brest, Frankrike, 29609
    - CHU de Brest
  - Brioude, Frankrike, 43100
    - Rezo Camsp
  - Bron, Frankrike, 69677
    - Hopital Femme, Mère, Enfant
  - Caen, Frankrike, 14000
    - CHU de Caen
  - Cahors, Frankrike, 46000
    - CH Cahors
  - Cahors, Frankrike, 46000
    - CMPP de Cahors
  - Calais, Frankrike, 62107
    - Ch de Calais
  - Carcassonne, Frankrike, 11000
    - CH de Carcassonne
  - Castres, Frankrike, 81100
    - CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
  - Chalon-sur-Saône, Frankrike, 71100
    - CH Chalon sur Saone - William Morey
  - Chambéry, Frankrike, 73000
    - Réseau Eclaur
  - Chambéry, Frankrike, 73011
    - CH Metropole Savoie
  - Charleville-Mézières, Frankrike, 08100
    - CAMSP de Charleville Mézières
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
    - CHU Estaing
  - Colmar, Frankrike, 68024
    - Centre Hospitalier de Colmar
  - Compiègne, Frankrike, 60200
    - CH Compiègne
  - Contamine-sur-Arve, Frankrike, 74130
    - CH Alpes Léman
  - Corbeil, Frankrike, 91106
    - CH Sud Francilien
  - Creil, Frankrike, 60109
    - CH Creil
  - Dax, Frankrike, 40100
    - CAMSP de Dax
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - Chu Dijon - Hopital Du Bocage
  - Douai, Frankrike, 59507
    - CH de DOUAI
  - Espaly-Saint-Marcel, Frankrike, 43000
    - CAMSP Espaly
  - Essey-lès-Nancy, Frankrike, 54270
    - SCM Maison de l'enfant
  - Forbach, Frankrike, 57600
    - Hôpital de Forbach
  - Grenoble, Frankrike, 38043
    - CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
  - Haguenau, Frankrike, 67500
    - Centre Hospitalier de Haguenau
  - Laon, Frankrike, 02100
    - CH Laon
  - Le Mans, Frankrike, 72000
    - CHU Le Mans
  - Lens, Frankrike, 62307
    - CH de Lens
  - Lille, Frankrike, 59037
    - CHRU de Lille
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - Hôpital Mère-Enfant de Limoges
  - Lorient, Frankrike, 56100
    - CAMSP, CHU de Lorient
  - Lyon, Frankrike, 69317
    - Hôpital de la Croix Rousse
  - Marseille, Frankrike, 13015
    - CHU Hopital Nord
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - CHU de la Conception
  - Maubeuge, Frankrike, 59600
    - CH de Maubeuge
  - Metz, Frankrike, 57085
    - Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
  - Metz-Tessy, Frankrike, 74370
    - CH Annecy Genevois
  - Mont-de-Marsan, Frankrike, 40024
    - Centre Hospitalier de Mont de Marsan
  - Montauban, Frankrike, 82000
    - CAMSP "l'Escabelle" Montauban
  - Montauban, Frankrike, 82000
    - CH Montauban
  - Montivilliers, Frankrike, 76290
    - GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
  - Montpellier, Frankrike, 34000
    - CHU de Montpellier
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - CAMSP - CHU Saint-Eloi
  - Mulhouse, Frankrike, 68100
    - Centre Hospitalier de Mulhouse
  - Mâcon, Frankrike, 71000
    - CH Mâcon
  - Nancy, Frankrike, 54000
    - CHRU de Nancy (Maternité)
  - Nancy, Frankrike, 54000
    - CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - CHU de Nantes
  - Nice, Frankrike, 06200
    - CHU Hôpital l'Archet
  - Nîmes, Frankrike, 30029
    - CHU de Nîmes - Hôpital Caremeau
  - Orléans, Frankrike, 45000
    - CHR Orléans
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Hôpital Armand Trousseau
  - Paris, Frankrike, 75015
    - CIC Necker
  - Pau, Frankrike, 64000
    - Centre Hospitalier de Pau
  - Perpignan, Frankrike, 66046
    - CHG de Perpignan (CAMSP)
  - Périgueux, Frankrike, 24016
    - CAMSP de Périgueux
  - Reims, Frankrike, 51100
    - CHU de Reims / CAMSP
  - Rennes, Frankrike, 35033
    - CAMSP, CHU de Rennes
  - Rodez, Frankrike, 12027
    - CH Rodez - Jacques Puel
  - Roubaix, Frankrike, 59100
    - CH de Roubaix
  - Rouen, Frankrike, 76000
    - CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
  - Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
    - CAMSP de Saint Brieuc
  - Saint-Pierre, Frankrike, 97448
    - CHU Sud Réunion
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
    - CHU St Etienne / Réseau HELENA
  - Saint-Quentin, Frankrike, 02100
    - CH Saint Quentin
  - Strasbourg, Frankrike, 67200
    - Centre Hospitalier Hautepierre
  - Tarbes, Frankrike, 65000
    - CH de Bigorre
  - Thionville, Frankrike, 57100
    - CAMSP Thionville
  - Thionville, Frankrike, 57100
    - Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
  - Toulouse, Frankrike, 31082
    - Clinique Ambroise Pare
  - Tours, Frankrike, 37044
    - CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
  - Troyes, Frankrike, 10000
    - CAMSP de Troyes
  - Valence, Frankrike, 26000
    - CH Valence
  - Valenciennes, Frankrike, 59322
    - CH de Valenciennes
  - Vannes, Frankrike, 56000
    - CH DE VANNES
  - Villefranche-sur-Saône, Frankrike, 69655
    - CH Villefranche sur Saone
  - Épinal, Frankrike, 88021
    - Hôpital d'Epinal
Franska Guyana
- - Cayenne, Franska Guyana
    - CH Andrée Rosemon
  - Saint-Laurent-du-Maroni, Franska Guyana
    - CH de l'Ouest Guyanais
Guadeloupe
- - Basse-Terre, Guadeloupe
    - CAMSP Basse-Terre
  - Les Abymes, Guadeloupe
    - CHU Pointre à Pitre
Återförening
- - Saint-Denis, Återförening
    - CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
  - Saint-Denis, Återförening
    - CHU Felix Guyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prematura barn inkluderade vid födseln i EPIPAGE 2-kohorten eller i kompletterande studier vars familjer samtycker till att delta i EPIPAGE 2-uppföljningen (4600 barn) + 600 barn födda vid termin och som deltar i Elfe-kohorten (fransk longitudinell studie av barn)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

initialt inkluderat i EPIPAGE 2-kohort- eller kompletterande studier eller Elfe-kohortstudie
familjeavtal att delta i kohortuppföljning
informerat samtycke undertecknat av båda föräldrarna
ansluten till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

föräldrarnas vägran
inte ansluten till något socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hälsoproblem bedömda genom medicinsk undersökning Tidsram: 5 år 5 månader - 5 år 11 månader	Enligt graviditetsålder vid födseln	5 år 5 månader - 5 år 11 månader
Motoriska störningar bedöms genom medicinsk undersökning Tidsram: 5 år 5 månader - 5 år 11 månader	Enligt graviditetsålder vid födseln	5 år 5 månader - 5 år 11 månader
Kognitiva störningar bedömda genom psykologiska tester Tidsram: 5 år 5 månader - 5 år 11 månader	Enligt graviditetsålder vid födseln	5 år 5 månader - 5 år 11 månader
Beteendestörningar genom psykologisk testning Tidsram: 5 år 5 månader - 5 år 11 månader	Enligt graviditetsålder vid födseln	5 år 5 månader - 5 år 11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förändringar i medicinsk praxis samlas in genom frågeformulär Tidsram: 5 år 5 månader - 5 år 11 månader	5 år 5 månader - 5 år 11 månader
Förändringar i vårdens organisation samlas in via enkät Tidsram: 5 år 5 månader - 5 år 11 månader	5 år 5 månader - 5 år 11 månader
Skapa en DNA-biobank genom insamling av salivprover Tidsram: 5 år 5 månader - 5 år 11 månader	5 år 5 månader - 5 år 11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Epipage 2 website

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Första postat (Faktisk)

13 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

C15-95
IDRCB (Annan identifierare: 2025-A02589-40)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .