Продолжение когортного исследования EPIPAGE2 через пять с половиной лет (EPIPAGE2)
10 апреля 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Эпидемиологическое исследование детей с малым весом для гестационного возраста (когортное исследование EPIPAGE2) — последующее наблюдение через пять с половиной лет
Epipage 2 (эпидемиологическое исследование детей с малым весом для гестационного возраста) — это общенациональное исследование, проведенное для улучшения наших знаний об исходах недоношенных детей во Франции. Это исследование было начато 28 марта 2011 г. и включает три группы недоношенных детей, родившихся до 35 недель: крайне недоношенные дети (родившиеся между 22 и 26 полными неделями гестации), очень недоношенные дети (рожденные между 27 и 31 полной неделей) и умеренно недоношенные дети (рожденные между 32 и 34 полными неделями).
Эти дети изучаются с рождения до 12 лет. При рождении данные о характеристиках матери и младенца были собраны из медицинских карт. В возрасте одного и двух лет анкеты, рассылаемые семьям и врачам (только в два года), позволили собрать данные о жизни и здоровье детей.
В возрасте пяти с половиной лет специально для исследования проводятся медицинские и психологические оценки, чтобы оценить двигательные и когнитивные расстройства в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3404
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Воссоединение
- CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
-
Saint-Denis, Воссоединение
- CHU Felix Guyon
-
-
-
-
-
Basse-Terre, Гваделупа
- CAMSP Basse-Terre
-
Les Abymes, Гваделупа
- CHU Pointre à Pitre
-
-
-
-
-
Agen, Франция, 47000
- Centre Hopsitalier d'Agen
-
Albi, Франция, 82000
- CAMSP Albi
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU Amiens
-
Angers, Франция, 49933
- CHU d'Angers
-
Arras, Франция, 62022
- CH d'Arras
-
Auch, Франция, 32000
- CAMSP Auch
-
Bayonne, Франция, 64100
- Centre Hospitalier Côte Basque
-
Beauvais, Франция, 40319
- CH Beauvais
-
Besançon, Франция, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Centre Hospitalier de Bordeaux
-
Bourg-en-Bresse, Франция, 01012
- CH Bourg en Bresse
-
Brest, Франция, 29609
- CHU de Brest
-
Brioude, Франция, 43100
- Rezo Camsp
-
Bron, Франция, 69677
- Hopital Femme, Mère, Enfant
-
Caen, Франция, 14000
- CHU de Caen
-
Cahors, Франция, 46000
- CH Cahors
-
Cahors, Франция, 46000
- CMPP de Cahors
-
Calais, Франция, 62107
- CH de Calais
-
Carcassonne, Франция, 11000
- CH de Carcassonne
-
Castres, Франция, 81100
- CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
-
Chalon-sur-Saône, Франция, 71100
- CH Chalon sur Saone - William Morey
-
Chambéry, Франция, 73000
- Réseau Eclaur
-
Chambéry, Франция, 73011
- CH Métropole Savoie
-
Charleville-Mézières, Франция, 08100
- CAMSP de Charleville Mézières
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU Estaing
-
Colmar, Франция, 68024
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Compiègne, Франция, 60200
- CH Compiègne
-
Contamine-sur-Arve, Франция, 74130
- CH Alpes Leman
-
Corbeil, Франция, 91106
- Ch Sud Francilien
-
Creil, Франция, 60109
- CH Creil
-
Dax, Франция, 40100
- CAMSP de Dax
-
Dijon, Франция, 21079
- Chu Dijon - Hopital Du Bocage
-
Douai, Франция, 59507
- CH de DOUAI
-
Espaly-Saint-Marcel, Франция, 43000
- CAMSP Espaly
-
Essey-lès-Nancy, Франция, 54270
- SCM Maison de l'enfant
-
Forbach, Франция, 57600
- Hôpital de Forbach
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
-
Haguenau, Франция, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Laon, Франция, 02100
- CH Laon
-
Le Mans, Франция, 72000
- CHU Le Mans
-
Lens, Франция, 62307
- CH de Lens
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU de Lille
-
Lille, Франция, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Limoges, Франция, 87042
- Hôpital Mère-Enfant de Limoges
-
Lorient, Франция, 56100
- CAMSP, CHU de Lorient
-
Lyon, Франция, 69317
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Marseille, Франция, 13015
- CHU Hopital Nord
-
Marseille, Франция, 13385
- CHU de la Conception
-
Maubeuge, Франция, 59600
- CH de Maubeuge
-
Metz, Франция, 57085
- Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
-
Metz-Tessy, Франция, 74370
- Ch Annecy Genevois
-
Mont-de-Marsan, Франция, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Montauban, Франция, 82000
- CAMSP "l'Escabelle" Montauban
-
Montauban, Франция, 82000
- CH Montauban
-
Montivilliers, Франция, 76290
- GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
-
Montpellier, Франция, 34000
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, Франция, 34295
- CAMSP - CHU Saint-Eloi
-
Mulhouse, Франция, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Mâcon, Франция, 71000
- CH Mâcon
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU de Nancy (Maternité)
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
Nice, Франция, 06200
- CHU Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
-
Orléans, Франция, 45000
- CHR Orléans
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Франция, 75015
- CIC Necker
-
Pau, Франция, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
-
Perpignan, Франция, 66046
- CHG de Perpignan (CAMSP)
-
Périgueux, Франция, 24016
- CAMSP de Périgueux
-
Reims, Франция, 51100
- CHU de Reims / CAMSP
-
Rennes, Франция, 35033
- CAMSP, CHU de Rennes
-
Rodez, Франция, 12027
- CH Rodez - Jacques Puel
-
Roubaix, Франция, 59100
- CH de Roubaix
-
Rouen, Франция, 76000
- CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
-
Saint-Brieuc, Франция, 22027
- CAMSP de Saint Brieuc
-
Saint-Pierre, Франция, 97448
- CHU Sud Réunion
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- CHU St Etienne / Réseau HELENA
-
Saint-Quentin, Франция, 02100
- CH Saint Quentin
-
Strasbourg, Франция, 67200
- Centre Hospitalier Hautepierre
-
Tarbes, Франция, 65000
- CH de Bigorre
-
Thionville, Франция, 57100
- CAMSP Thionville
-
Thionville, Франция, 57100
- Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
-
Toulouse, Франция, 31082
- Clinique Ambroise Pare
-
Tours, Франция, 37044
- CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
-
Troyes, Франция, 10000
- CAMSP de Troyes
-
Valence, Франция, 26000
- CH Valence
-
Valenciennes, Франция, 59322
- Ch de Valenciennes
-
Vannes, Франция, 56000
- CH de Vannes
-
Villefranche-sur-Saône, Франция, 69655
- CH Villefranche sur Saone
-
Épinal, Франция, 88021
- Hôpital d'Epinal
-
-
-
-
-
Cayenne, Французская Гвиана
- CH Andrée Rosemon
-
Saint-Laurent-du-Maroni, Французская Гвиана
- CH de l'Ouest Guyanais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети, включенные при рождении в когорту EPIPAGE 2 или дополнительные исследования, семьи которых согласны участвовать в последующем наблюдении EPIPAGE 2 (4600 детей) + 600 детей, рожденных в срок и участвующих в когорте Elfe (французское продольное исследование детей)
Описание
Критерии включения:
- первоначально включены в когорту EPIPAGE 2 или дополнительные исследования или когортное исследование Elfe
- согласие семьи на участие в когортном наблюдении
- форма информированного согласия, подписанная обоими родителями
- связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- родительский отказ
- не связан с какой-либо системой социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения здоровья, выявленные при медицинском осмотре
Временное ограничение: 5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
По сроку беременности при рождении
|
5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
|
Двигательные расстройства, оцененные при медицинском осмотре
Временное ограничение: 5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
По сроку беременности при рождении
|
5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
|
Когнитивные расстройства, оцениваемые с помощью психологического тестирования
Временное ограничение: 5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
По сроку беременности при рождении
|
5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
|
Поведенческие расстройства при психологическом тестировании
Временное ограничение: 5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
По сроку беременности при рождении
|
5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в медицинской практике, собранные с помощью анкеты
Временное ограничение: 5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
|
Изменения в организации помощи, собранные с помощью вопросника
Временное ограничение: 5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
|
Создание биобанка ДНК путем сбора образцов слюны
Временное ограничение: 5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
5 лет 5 месяцев- 5 лет 11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walter-Nicolet E, Marchand-Martin L, Morgan AS, Kaminski M, Benhammou V, Ancel PY, Tourneux P, Pierrat V, Durrmeyer X. Neurodevelopmental outcomes at five years in children born very preterm (24-31 weeks) exposed to opioids with or without midazolam: results from the French nationwide EPIPAGE-2 cohort study. Lancet Reg Health Eur. 2025 Feb 18;52:101242. doi: 10.1016/j.lanepe.2025.101242. eCollection 2025 May.
- Guellec I, Brunet A, Lapillonne A, Taine M, Torchin H, Favrais G, Gascoin G, Simon L, Heude B, Scherdel P, Kayem G, Delorme P, Jarreau PH, Ancel PY. Birth weight and head circumference discordance and outcome in preterms: results from the EPIPAGE-2 cohort. Arch Dis Child. 2024 May 17;109(6):503-509. doi: 10.1136/archdischild-2023-326336.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C15-95
- IDRCB (Другой идентификатор: 2025-A01568-41)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинские и нейропсихологические оценки
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaЕще не набирают
-
HaEmek Medical Center, IsraelНеизвестный
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineОтозван
-
University of PatrasНеизвестныйМорбидное ожирениеГреция