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EPIPAGE2 队列研究随访五年半 (EPIPAGE2)

2026年4月10日更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

小于胎龄儿流行病学研究（EPIPAGE2队列研究）——5年半随访

Epipage 2（小于胎龄儿的流行病学研究）是一项全国性研究，旨在提高我们对法国早产儿结局的了解。该研究于 2011 年 3 月 28 日启动，包括三组早产儿，均在 35 周之前出生：极度早产儿（在妊娠 22 至 26 周之间出生）、极早产儿（在妊娠 27 至 31 周之间出生）和中度早产儿（出生周数在 32 至 34 周之间）。

这些孩子从出生到 12 岁都在接受研究。在出生时，从医疗记录中收集有关母婴特征的数据。在一岁和两年时，向家庭和医生（仅在两年时）发送调查问卷可以收集有关儿童生活和健康的数据。

在五年半的时间里，专门针对该研究实施了医学和心理评估，以评估该人群的运动和认知障碍。

研究概览

地位

完全的

条件

非常早产

干预/治疗

其他：医学和神经心理学评估

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3404

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

团圆
- - Saint-Denis、团圆
    - CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
  - Saint-Denis、团圆
    - CHU Félix Guyon
法国
- - Agen、法国、47000
    - Centre Hopsitalier d'Agen
  - Albi、法国、82000
    - CAMSP Albi
  - Amiens、法国、80000
    - CHU Amiens
  - Angers、法国、49933
    - CHU d'Angers
  - Arras、法国、62022
    - CH d'Arras
  - Auch、法国、32000
    - CAMSP Auch
  - Bayonne、法国、64100
    - Centre Hospitalier Côte Basque
  - Beauvais、法国、40319
    - CH Beauvais
  - Besançon、法国、25030
    - Chu Jean Minjoz
  - Bordeaux、法国、33000
    - Centre Hospitalier de Bordeaux
  - Bourg-en-Bresse、法国、01012
    - CH Bourg en Bresse
  - Brest、法国、29609
    - CHU de Brest
  - Brioude、法国、43100
    - Rezo Camsp
  - Bron、法国、69677
    - Hopital Femme, Mère, Enfant
  - Caen、法国、14000
    - CHU de Caen
  - Cahors、法国、46000
    - CH Cahors
  - Cahors、法国、46000
    - CMPP de Cahors
  - Calais、法国、62107
    - Ch de Calais
  - Carcassonne、法国、11000
    - CH de Carcassonne
  - Castres、法国、81100
    - CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
  - Chalon-sur-Saône、法国、71100
    - CH Chalon sur Saone - William Morey
  - Chambéry、法国、73000
    - Réseau Eclaur
  - Chambéry、法国、73011
    - CH métropole Savoie
  - Charleville-Mézières、法国、08100
    - CAMSP de Charleville Mézières
  - Clermont-Ferrand、法国、63000
    - CHU Estaing
  - Colmar、法国、68024
    - Centre Hospitalier de Colmar
  - Compiègne、法国、60200
    - CH Compiègne
  - Contamine-sur-Arve、法国、74130
    - CH Alpes Léman
  - Corbeil、法国、91106
    - Ch Sud Francilien
  - Creil、法国、60109
    - CH Creil
  - Dax、法国、40100
    - CAMSP de Dax
  - Dijon、法国、21079
    - Chu Dijon - Hopital Du Bocage
  - Douai、法国、59507
    - CH de DOUAI
  - Espaly-Saint-Marcel、法国、43000
    - CAMSP Espaly
  - Essey-lès-Nancy、法国、54270
    - SCM Maison de l'enfant
  - Forbach、法国、57600
    - Hôpital de Forbach
  - Grenoble、法国、38043
    - CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
  - Haguenau、法国、67500
    - Centre Hospitalier de Haguenau
  - Laon、法国、02100
    - CH Laon
  - Le Mans、法国、72000
    - CHU Le Mans
  - Lens、法国、62307
    - CH de Lens
  - Lille、法国、59037
    - CHRU de Lille
  - Lille、法国、59000
    - Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  - Limoges、法国、87042
    - Hôpital Mère-Enfant de Limoges
  - Lorient、法国、56100
    - CAMSP, CHU de Lorient
  - Lyon、法国、69317
    - Hôpital de la Croix Rousse
  - Marseille、法国、13015
    - CHU Hopital Nord
  - Marseille、法国、13385
    - CHU de la Conception
  - Maubeuge、法国、59600
    - CH de Maubeuge
  - Metz、法国、57085
    - Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
  - Metz-Tessy、法国、74370
    - CH Annecy Genevois
  - Mont-de-Marsan、法国、40024
    - Centre Hospitalier de Mont de Marsan
  - Montauban、法国、82000
    - CAMSP "l'Escabelle" Montauban
  - Montauban、法国、82000
    - CH Montauban
  - Montivilliers、法国、76290
    - GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
  - Montpellier、法国、34000
    - CHU de Montpellier
  - Montpellier、法国、34295
    - CAMSP - CHU Saint-Eloi
  - Mulhouse、法国、68100
    - Centre Hospitalier de Mulhouse
  - Mâcon、法国、71000
    - CH Mâcon
  - Nancy、法国、54000
    - CHRU de Nancy (Maternité)
  - Nancy、法国、54000
    - CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
  - Nantes、法国、44093
    - CHU de Nantes
  - Nice、法国、06200
    - CHU Hôpital l'Archet
  - Nîmes、法国、30029
    - CHU de Nîmes - Hôpital Caremeau
  - Orléans、法国、45000
    - CHR Orléans
  - Paris、法国、75012
    - Hôpital Armand Trousseau
  - Paris、法国、75015
    - CIC Necker
  - Pau、法国、64000
    - Centre Hospitalier de Pau
  - Perpignan、法国、66046
    - CHG de Perpignan (CAMSP)
  - Périgueux、法国、24016
    - CAMSP de Périgueux
  - Reims、法国、51100
    - CHU de Reims / CAMSP
  - Rennes、法国、35033
    - CAMSP, CHU de Rennes
  - Rodez、法国、12027
    - CH Rodez - Jacques Puel
  - Roubaix、法国、59100
    - CH de Roubaix
  - Rouen、法国、76000
    - CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
  - Saint-Brieuc、法国、22027
    - CAMSP de Saint Brieuc
  - Saint-Pierre、法国、97448
    - CHU Sud Réunion
  - Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
    - CHU St Etienne / Réseau HELENA
  - Saint-Quentin、法国、02100
    - CH Saint Quentin
  - Strasbourg、法国、67200
    - Centre Hospitalier Hautepierre
  - Tarbes、法国、65000
    - CH de Bigorre
  - Thionville、法国、57100
    - CAMSP Thionville
  - Thionville、法国、57100
    - Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
  - Toulouse、法国、31059
    - CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
  - Toulouse、法国、31082
    - Clinique Ambroise Pare
  - Tours、法国、37044
    - CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
  - Troyes、法国、10000
    - CAMSP de Troyes
  - Valence、法国、26000
    - CH Valence
  - Valenciennes、法国、59322
    - CH de Valenciennes
  - Vannes、法国、56000
    - CH DE VANNES
  - Villefranche-sur-Saône、法国、69655
    - CH Villefranche sur Saone
  - Épinal、法国、88021
    - Hôpital d'Epinal
法属圭亚那
- - Cayenne、法属圭亚那
    - CH Andrée Rosemon
  - Saint-Laurent-du-Maroni、法属圭亚那
    - CH de l'Ouest Guyanais
瓜德罗普岛
- - Basse-Terre、瓜德罗普岛
    - CAMSP Basse-Terre
  - Les Abymes、瓜德罗普岛
    - CHU Pointre à Pitre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

早产儿出生时被纳入 EPIPAGE 2 队列或家庭同意参加 EPIPAGE 2 随访的补充研究（4600 名儿童）+ 600 名足月出生并参与 Elfe 队列的儿童（法国儿童纵向研究）

描述

纳入标准：

最初包含在 EPIPAGE 2 队列或补充研究或 Elfe 队列研究中
家庭同意参与群组跟进
父母双方签署的知情同意书
加入社会保障体系

排除标准：

父母拒绝
不隶属于任何社会保障体系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过体检评估的健康障碍大体时间：5年5个月- 5年11个月	根据出生时的胎龄	5年5个月- 5年11个月
通过医学检查评估的运动障碍大体时间：5年5个月- 5年11个月	根据出生时的胎龄	5年5个月- 5年11个月
通过心理测试评估的认知障碍大体时间：5年5个月- 5年11个月	根据出生时的胎龄	5年5个月- 5年11个月
通过心理测试的行为障碍大体时间：5年5个月- 5年11个月	根据出生时的胎龄	5年5个月- 5年11个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
通过问卷收集的医疗实践变化大体时间：5年5个月- 5年11个月	5年5个月- 5年11个月
通过调查问卷收集的护理组织的变化大体时间：5年5个月- 5年11个月	5年5个月- 5年11个月
通过收集唾液样本建立 DNA 生物样本库大体时间：5年5个月- 5年11个月	5年5个月- 5年11个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Epipage 2 website

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月2日

初级完成 (实际的)

2018年1月8日

研究完成 (实际的)

2018年1月8日

研究注册日期

首次提交

2016年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月7日

首次发布 (实际的)

2017年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2021年8月1日