Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe EPIPAGE2 Kontynuacja po pięciu i pół roku (EPIPAGE2)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Badanie epidemiologiczne na dzieciach z niską masą ciała w stosunku do wieku ciążowego (badanie kohortowe EPIPAGE2) – obserwacja po pięciu i pół roku

Epipage 2 (badanie epidemiologiczne na dzieciach z małą ciążą w stosunku do wieku ciążowego) to ogólnokrajowe badanie wdrożone w celu poszerzenia naszej wiedzy na temat wyników wcześniaków we Francji. Badanie to rozpoczęto 28 marca 2011 r. i obejmuje trzy grupy wcześniaków, wszystkie urodzone przed 35 tygodniem: skrajnie wcześniaki (urodzone między 22 a 26 ukończonym tygodniem ciąży), bardzo wcześniaki (urodzone między 27 a 31 ukończonym tygodniem ciąży) i umiarkowanie wcześniaków (urodzonych między 32 a 34 ukończonymi tygodniami).

Te dzieci są badane od urodzenia do wieku 12 lat. Po urodzeniu dane dotyczące cech matki i niemowlęcia zostały zebrane z dokumentacji medycznej. W wieku roku i dwóch lat ankiety rozesłane do rodzin i lekarzy (tylko w wieku dwóch lat) pozwoliły zebrać dane o życiu i zdrowiu dzieci.

Po pięciu i pół roku przeprowadzane są oceny medyczne i psychologiczne specjalnie na potrzeby badania w celu oceny zaburzeń motorycznych i poznawczych w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3404

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Agen, Francja, 47000
        • Centre Hopsitalier d'Agen
      • Albi, Francja, 82000
        • CAMSP Albi
      • Amiens, Francja, 80000
        • CHU Amiens
      • Angers, Francja, 49933
        • CHU d'Angers
      • Arras, Francja, 62022
        • CH d'Arras
      • Auch, Francja, 32000
        • CAMSP Auch
      • Bayonne, Francja, 64100
        • Centre Hospitalier Côte Basque
      • Beauvais, Francja, 40319
        • CH Beauvais
      • Besançon, Francja, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Centre Hospitalier de Bordeaux
      • Bourg-en-Bresse, Francja, 01012
        • CH Bourg en Bresse
      • Brest, Francja, 29609
        • CHU de Brest
      • Brioude, Francja, 43100
        • Rezo Camsp
      • Bron, Francja, 69677
        • Hopital Femme, Mère, Enfant
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU de Caen
      • Cahors, Francja, 46000
        • CH Cahors
      • Cahors, Francja, 46000
        • CMPP de Cahors
      • Calais, Francja, 62107
        • CH de Calais
      • Carcassonne, Francja, 11000
        • CH de Carcassonne
      • Castres, Francja, 81100
        • CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
      • Chalon-sur-Saône, Francja, 71100
        • CH Chalon sur Saone - William Morey
      • Chambéry, Francja, 73000
        • Réseau Eclaur
      • Chambéry, Francja, 73011
        • CH Métropole Savoie
      • Charleville-Mézières, Francja, 08100
        • CAMSP de Charleville Mézières
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU Estaing
      • Colmar, Francja, 68024
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Compiègne, Francja, 60200
        • CH Compiègne
      • Contamine-sur-Arve, Francja, 74130
        • CH Alpes Leman
      • Corbeil, Francja, 91106
        • Ch Sud Francilien
      • Creil, Francja, 60109
        • CH Creil
      • Dax, Francja, 40100
        • CAMSP de Dax
      • Dijon, Francja, 21079
        • Chu Dijon - Hopital Du Bocage
      • Douai, Francja, 59507
        • CH de DOUAI
      • Espaly-Saint-Marcel, Francja, 43000
        • CAMSP Espaly
      • Essey-lès-Nancy, Francja, 54270
        • SCM Maison de l'enfant
      • Forbach, Francja, 57600
        • Hôpital de Forbach
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
      • Haguenau, Francja, 67500
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Laon, Francja, 02100
        • CH Laon
      • Le Mans, Francja, 72000
        • CHU Le Mans
      • Lens, Francja, 62307
        • CH de Lens
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Francja, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Limoges, Francja, 87042
        • Hôpital Mère-Enfant de Limoges
      • Lorient, Francja, 56100
        • CAMSP, CHU de Lorient
      • Lyon, Francja, 69317
        • Hopital de la croix rousse
      • Marseille, Francja, 13015
        • CHU Hopital Nord
      • Marseille, Francja, 13385
        • CHU de la Conception
      • Maubeuge, Francja, 59600
        • CH de Maubeuge
      • Metz, Francja, 57085
        • Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
      • Metz-Tessy, Francja, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Mont-de-Marsan, Francja, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont de Marsan
      • Montauban, Francja, 82000
        • CAMSP "l'Escabelle" Montauban
      • Montauban, Francja, 82000
        • CH Montauban
      • Montivilliers, Francja, 76290
        • GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
      • Montpellier, Francja, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CAMSP - CHU Saint-Eloi
      • Mulhouse, Francja, 68100
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Mâcon, Francja, 71000
        • CH Mâcon
      • Nancy, Francja, 54000
        • CHRU de Nancy (Maternité)
      • Nancy, Francja, 54000
        • CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, Francja, 06200
        • CHU Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
      • Orléans, Francja, 45000
        • CHR Orléans
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Francja, 75015
        • CIC Necker
      • Pau, Francja, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, Francja, 66046
        • CHG de Perpignan (CAMSP)
      • Périgueux, Francja, 24016
        • CAMSP de Périgueux
      • Reims, Francja, 51100
        • CHU de Reims / CAMSP
      • Rennes, Francja, 35033
        • CAMSP, CHU de Rennes
      • Rodez, Francja, 12027
        • CH Rodez - Jacques Puel
      • Roubaix, Francja, 59100
        • CH de Roubaix
      • Rouen, Francja, 76000
        • CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
      • Saint-Brieuc, Francja, 22027
        • CAMSP de Saint Brieuc
      • Saint-Pierre, Francja, 97448
        • CHU Sud Réunion
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • CHU St Etienne / Réseau HELENA
      • Saint-Quentin, Francja, 02100
        • CH Saint Quentin
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Centre Hospitalier Hautepierre
      • Tarbes, Francja, 65000
        • CH de Bigorre
      • Thionville, Francja, 57100
        • CAMSP Thionville
      • Thionville, Francja, 57100
        • Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
      • Toulouse, Francja, 31082
        • Clinique Ambroise Pare
      • Tours, Francja, 37044
        • CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
      • Troyes, Francja, 10000
        • CAMSP de Troyes
      • Valence, Francja, 26000
        • CH Valence
      • Valenciennes, Francja, 59322
        • Ch de Valenciennes
      • Vannes, Francja, 56000
        • CH de Vannes
      • Villefranche-sur-Saône, Francja, 69655
        • CH Villefranche sur Saone
      • Épinal, Francja, 88021
        • Hôpital d'Epinal
  • Gujana Francuska
      • Cayenne, Gujana Francuska
        • CH Andrée Rosemon
      • Saint-Laurent-du-Maroni, Gujana Francuska
        • CH de l'Ouest Guyanais
  • Gwadelupa
      • Basse-Terre, Gwadelupa
        • CAMSP Basse-Terre
      • Les Abymes, Gwadelupa
        • CHU Pointre à Pitre
  • Zjazd
      • Saint-Denis, Zjazd
        • CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
      • Saint-Denis, Zjazd
        • CHU Felix Guyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone przedwcześnie urodzone w kohorcie EPIPAGE 2 lub w badaniach uzupełniających, których rodziny wyraziły zgodę na udział w badaniu kontrolnym EPIPAGE 2 (4600 dzieci) + 600 dzieci urodzonych o czasie i uczestniczących w kohorcie Elfe (francuskie badanie podłużne dzieci)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • początkowo włączonych do badania kohortowego lub uzupełniającego EPIPAGE 2 lub badania kohortowego Elfe
  • zgodę rodziny na udział w obserwacji kohortowej
  • formularz świadomej zgody podpisany przez oboje rodziców
  • podlega systemowi ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziców
  • nie podlega żadnemu systemowi ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia zdrowia oceniane na podstawie badania lekarskiego
Ramy czasowe: 5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
Według wieku ciążowego w chwili urodzenia
5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
Zaburzenia ruchowe oceniane na podstawie badania lekarskiego
Ramy czasowe: 5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
Według wieku ciążowego w chwili urodzenia
5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
Zaburzenia poznawcze oceniane za pomocą testów psychologicznych
Ramy czasowe: 5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
Według wieku ciążowego w chwili urodzenia
5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
Zaburzenia zachowania za pomocą testów psychologicznych
Ramy czasowe: 5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
Według wieku ciążowego w chwili urodzenia
5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w praktykach lekarskich zebrane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
Zmiany w organizacji opieki zebrane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
Załóż Biobank DNA poprzez pobieranie próbek śliny
Ramy czasowe: 5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy
5 lat 5 miesięcy - 5 lat 11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C15-95
  • IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A01568-41)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oceny medyczne i neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj