Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPIPAGE2-kohorttitutkimuksen seuranta viiden ja puolen vuoden kuluttua (EPIPAGE2)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Epidemiologinen tutkimus pienillä raskausikäisillä lapsilla (EPIPAGE2-kohorttitutkimus) – seuranta viiden ja puolen vuoden iässä

Epipage 2 (epidemiologinen tutkimus pienillä raskausiässä olevilla lapsilla) on valtakunnallinen tutkimus, jonka tarkoituksena on parantaa tietämystämme keskosten tuloksista Ranskassa. Tämä tutkimus käynnistettiin 28. maaliskuuta 2011, ja se sisältää kolme ryhmää keskosia, jotka kaikki ovat syntyneet ennen 35 viikkoa: erittäin keskoset (syntyneet 22–26 täyteen raskausviikkoon), hyvin keskoset (syntyneet 27–31 täydellä viikolla) ja kohtalaisen keskoset lapset (syntyneet 32–34 täyteen viikkoa).

Näitä lapsia tutkitaan heidän syntymästään 12 vuoden ikään asti. Syntymähetkellä tiedot äitien ja vauvojen ominaisuuksista kerättiin lääketieteellisistä asiakirjoista. Perheille ja lääkäreille (vain kaksivuotiaana) lähetetyillä kyselylomakkeilla pystyttiin keräämään tietoa lasten elämästä ja terveydestä yhden ja kahden vuoden iässä.

Viiden ja puolen vuoden kohdalla lääketieteelliset ja psykologiset arvioinnit toteutetaan erityisesti tutkimuksessa, jotta voidaan arvioida motorisia ja kognitiivisia häiriöitä tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3404

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guadeloupe
      • Basse-Terre, Guadeloupe
        • CAMSP Basse-Terre
      • Les Abymes, Guadeloupe
        • CHU Pointre à Pitre
  • Ranska
      • Agen, Ranska, 47000
        • Centre Hopsitalier d'Agen
      • Albi, Ranska, 82000
        • CAMSP Albi
      • Amiens, Ranska, 80000
        • CHU Amiens
      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU d'Angers
      • Arras, Ranska, 62022
        • CH d'Arras
      • Auch, Ranska, 32000
        • CAMSP Auch
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Centre Hospitalier Côte Basque
      • Beauvais, Ranska, 40319
        • CH Beauvais
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Centre Hospitalier de Bordeaux
      • Bourg-en-Bresse, Ranska, 01012
        • CH Bourg en Bresse
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHU de Brest
      • Brioude, Ranska, 43100
        • Rezo Camsp
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hopital Femme, Mère, Enfant
      • Caen, Ranska, 14000
        • CHU de Caen
      • Cahors, Ranska, 46000
        • CH Cahors
      • Cahors, Ranska, 46000
        • CMPP de Cahors
      • Calais, Ranska, 62107
        • CH de Calais
      • Carcassonne, Ranska, 11000
        • CH de Carcassonne
      • Castres, Ranska, 81100
        • CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
      • Chalon-sur-Saône, Ranska, 71100
        • CH Chalon sur Saone - William Morey
      • Chambéry, Ranska, 73000
        • Réseau Eclaur
      • Chambéry, Ranska, 73011
        • CH Métropole Savoie
      • Charleville-Mézières, Ranska, 08100
        • CAMSP de Charleville Mézières
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • CHU Estaing
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Compiègne, Ranska, 60200
        • CH Compiègne
      • Contamine-sur-Arve, Ranska, 74130
        • CH Alpes Leman
      • Corbeil, Ranska, 91106
        • Ch Sud Francilien
      • Creil, Ranska, 60109
        • CH Creil
      • Dax, Ranska, 40100
        • CAMSP de Dax
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Chu Dijon - Hopital Du Bocage
      • Douai, Ranska, 59507
        • CH de DOUAI
      • Espaly-Saint-Marcel, Ranska, 43000
        • CAMSP Espaly
      • Essey-lès-Nancy, Ranska, 54270
        • SCM Maison de l'enfant
      • Forbach, Ranska, 57600
        • Hôpital de Forbach
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
      • Haguenau, Ranska, 67500
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Laon, Ranska, 02100
        • CH Laon
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • CHU Le Mans
      • Lens, Ranska, 62307
        • CH de Lens
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Ranska, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Hôpital Mère-Enfant de Limoges
      • Lorient, Ranska, 56100
        • CAMSP, CHU de Lorient
      • Lyon, Ranska, 69317
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Marseille, Ranska, 13015
        • CHU Hopital Nord
      • Marseille, Ranska, 13385
        • CHU de la Conception
      • Maubeuge, Ranska, 59600
        • CH de Maubeuge
      • Metz, Ranska, 57085
        • Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
      • Metz-Tessy, Ranska, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Mont-de-Marsan, Ranska, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont de Marsan
      • Montauban, Ranska, 82000
        • CAMSP "l'Escabelle" Montauban
      • Montauban, Ranska, 82000
        • CH Montauban
      • Montivilliers, Ranska, 76290
        • GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CAMSP - CHU Saint-Eloi
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Mâcon, Ranska, 71000
        • CH Mâcon
      • Nancy, Ranska, 54000
        • CHRU de Nancy (Maternité)
      • Nancy, Ranska, 54000
        • CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, Ranska, 06200
        • CHU Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
      • Orléans, Ranska, 45000
        • CHR Orléans
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Ranska, 75015
        • CIC Necker
      • Pau, Ranska, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • CHG de Perpignan (CAMSP)
      • Périgueux, Ranska, 24016
        • CAMSP de Périgueux
      • Reims, Ranska, 51100
        • CHU de Reims / CAMSP
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CAMSP, CHU de Rennes
      • Rodez, Ranska, 12027
        • CH Rodez - Jacques Puel
      • Roubaix, Ranska, 59100
        • CH de Roubaix
      • Rouen, Ranska, 76000
        • CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
      • Saint-Brieuc, Ranska, 22027
        • CAMSP de Saint Brieuc
      • Saint-Pierre, Ranska, 97448
        • CHU Sud Réunion
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • CHU St Etienne / Réseau HELENA
      • Saint-Quentin, Ranska, 02100
        • CH Saint Quentin
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Centre Hospitalier Hautepierre
      • Tarbes, Ranska, 65000
        • CH de Bigorre
      • Thionville, Ranska, 57100
        • CAMSP Thionville
      • Thionville, Ranska, 57100
        • Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
      • Toulouse, Ranska, 31082
        • Clinique Ambroise Pare
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
      • Troyes, Ranska, 10000
        • CAMSP de Troyes
      • Valence, Ranska, 26000
        • CH Valence
      • Valenciennes, Ranska, 59322
        • Ch de Valenciennes
      • Vannes, Ranska, 56000
        • CH de Vannes
      • Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69655
        • CH Villefranche sur Saone
      • Épinal, Ranska, 88021
        • Hôpital d'Epinal
  • Ranskan Guayana
      • Cayenne, Ranskan Guayana
        • CH Andrée Rosemon
      • Saint-Laurent-du-Maroni, Ranskan Guayana
        • CH de l'Ouest Guyanais
  • Tapaaminen
      • Saint-Denis, Tapaaminen
        • CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
      • Saint-Denis, Tapaaminen
        • CHU Felix Guyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset, jotka syntyessään sisältyvät EPIPAGE 2 -kohorttiin tai täydentäviin tutkimuksiin, joiden perheet suostuvat osallistumaan EPIPAGE 2 -seurantaan (4 600 lasta) + 600 lapset, jotka ovat syntyneet keskeneräisinä ja osallistuvat tonttukohorttiin (ranskalainen pitkittäistutkimus lapsista)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alun perin mukana EPIPAGE 2 -kohortti- tai täydentäviin tutkimuksiin tai Elfe-kohorttitutkimukseen
  • perhesopimus osallistua kohortin seurantaan
  • molempien vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
  • kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien kieltäytyminen
  • ei kuulu mihinkään sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyshäiriöt arvioitu lääkärintarkastuksella
Aikaikkuna: 5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
Syntymäajan raskausiän mukaan
5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
Motoriset häiriöt arvioitu lääkärintarkastuksella
Aikaikkuna: 5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
Syntymäajan raskausiän mukaan
5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
Psykologisilla testeillä arvioidut kognitiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
Syntymäajan raskausiän mukaan
5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
Käyttäytymishäiriöt psykologisilla testeillä
Aikaikkuna: 5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
Syntymäajan raskausiän mukaan
5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärin käytäntöjen muutokset kerätään kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
Kyselylomakkeella kerätyt muutokset hoidon järjestämisessä
Aikaikkuna: 5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
Perusta DNA-biopankki sylkinäytteiden keräämisellä
Aikaikkuna: 5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta
5 vuotta 5 kuukautta - 5 vuotta 11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C15-95
  • IDRCB (Muu tunniste: 2025-A01568-41)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyvin ennenaikainen synnytys

Kliiniset tutkimukset Lääketieteelliset ja neuropsykologiset arvioinnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa