Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EPIPAGE2 Cohortstudie Follow-up na vijf en een half jaar (EPIPAGE2)

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Epidemiologische studie bij kinderen die klein zijn voor de zwangerschapsduur (EPIPAGE2-cohortstudie) - follow-up na vijf en een half jaar

Epipage 2 (epidemiologisch onderzoek naar kinderen met een kleine zwangerschapsduur) is een landelijk onderzoek dat is uitgevoerd om onze kennis van de uitkomst van te vroeg geboren kinderen in Frankrijk te verbeteren. Deze studie werd gelanceerd op 28 maart 2011 en omvat drie groepen te vroeg geboren kinderen, allemaal geboren vóór 35 weken: extreem vroeg geboren baby's (geboren tussen 22 en 26 voltooide weken zwangerschap), zeer vroeg geboren kinderen (geboren tussen 27 en 31 voltooide weken) en matig premature kinderen (geboren tussen 32 en 34 volbrachte weken).

Deze kinderen worden bestudeerd vanaf hun geboorte tot de leeftijd van 12 jaar. Bij de geboorte werden gegevens over de kenmerken van moeder en kind verzameld uit medische dossiers. Na één en twee jaar konden vragenlijsten die naar gezinnen en naar artsen werden gestuurd (alleen na twee jaar) gegevens verzamelen over het leven en de gezondheid van de kinderen.

Na vijf en een half jaar worden medische en psychologische beoordelingen specifiek geïmplementeerd voor de studie om motorische en cognitieve stoornissen in deze populatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3404

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Agen, Frankrijk, 47000
        • Centre Hopsitalier d'Agen
      • Albi, Frankrijk, 82000
        • CAMSP Albi
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • CHU d'Angers
      • Arras, Frankrijk, 62022
        • CH d'Arras
      • Auch, Frankrijk, 32000
        • CAMSP Auch
      • Basse-Terre, Frankrijk, 97100
        • CAMSP Basse-Terre
      • Bayonne, Frankrijk, 64100
        • Centre Hospitalier Cote basque
      • Beauvais, Frankrijk, 40319
        • CH Beauvais
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • CHU Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Centre Hospitalier de Bordeaux
      • Bourg-en-Bresse, Frankrijk, 01012
        • CH Bourg en Bresse
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHU de Brest
      • Brioude, Frankrijk, 43100
        • Rezo Camsp
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hopital Femme, Mère, Enfant
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU de CAEN
      • Cahors, Frankrijk, 46000
        • CH Cahors
      • Cahors, Frankrijk, 46000
        • CMPP de Cahors
      • Calais, Frankrijk, 62107
        • CH de Calais
      • Carcassonne, Frankrijk, 11000
        • Ch de Carcassonne
      • Castres, Frankrijk, 81100
        • CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
      • Cayenne, Frankrijk, 97306
        • CH Andrée Rosemon
      • Chalon Sur Soane, Frankrijk, 71100
        • CH Chalon sur Saone - William Morey
      • Chambery, Frankrijk, 73011
        • CH Metropole Savoie
      • Chambéry, Frankrijk, 73000
        • Réseau Eclaur
      • Charleville Mézières, Frankrijk, 08100
        • CAMSP de Charleville Mézières
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU Estaing
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Compiègne, Frankrijk, 60200
        • CH Compiègne
      • Contamine-sur-Arve, Frankrijk, 74130
        • CH Alpes Léman
      • Corbeil, Frankrijk, 91106
        • CH Sud Francilien
      • Creil, Frankrijk, 60109
        • CH Creil
      • Dax, Frankrijk, 40100
        • CAMSP de Dax
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon - Hopital du Bocage
      • Douai, Frankrijk, 59507
        • CH de Douai
      • Elesme, Frankrijk, 59600
        • CH de Maubeuge
      • Epinal, Frankrijk, 88021
        • Hôpital d'Epinal
      • Espaly, Frankrijk, 43000
        • CAMSP Espaly
      • Essey les Nancy, Frankrijk, 54270
        • SCM Maison de l'enfant
      • Forbach, Frankrijk, 57600
        • Hôpital de Forbach
      • Gernoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
      • Haguenau, Frankrijk, 67500
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Laon, Frankrijk, 02100
        • CH Laon
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • CHU Le Mans
      • Lens, Frankrijk, 62307
        • CH de Lens
      • Les Abymes, Frankrijk, 97159
        • CHU Pointre à Pitre
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Hôpital Mère-Enfant de Limoges
      • Lorient, Frankrijk, 56100
        • CAMSP, CHU de Lorient
      • Lyon, Frankrijk, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • CHU Hôpital Nord
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • CHU de La CONCEPTION
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
      • Metz-Tessy, Frankrijk, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Mont de Marsan, Frankrijk, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont de Marsan
      • Montauban, Frankrijk, 82000
        • CAMSP "l'Escabelle" Montauban
      • Montauban, Frankrijk, 82000
        • CH Montauban
      • Montivilliers, Frankrijk, 76290
        • GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CAMSP - CHU Saint-Eloi
      • Mulhouse, Frankrijk, 68100
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Mâcon, Frankrijk, 71000
        • CH Mâcon
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • CHRU de Nancy (Maternité)
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Chu De Nantes
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • CHU Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
      • Orléans, Frankrijk, 45000
        • CHR Orleans
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • CIC Necker
      • Pau, Frankrijk, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, Frankrijk, 66046
        • CHG de Perpignan (CAMSP)
      • Périgueux, Frankrijk, 24016
        • CAMSP de Périgueux
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • CHU de Reims / CAMSP
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • CAMSP, CHU de Rennes
      • Reunion, Frankrijk, 97400
        • CHU Felix Guyon
      • Rodez, Frankrijk, 12027
        • CH Rodez - Jacques Puel
      • Roubaix, Frankrijk, 59100
        • CH de Roubaix
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
      • Saint Brieuc, Frankrijk, 22027
        • CAMSP de Saint Brieuc
      • Saint Denis De La Réunion, Frankrijk, 97404
        • CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
      • Saint Laurent Du Maroni, Frankrijk, 97393
        • CH de l'Ouest Guyanais
      • Saint Pierre, Frankrijk, 97448
        • CHU Sud Réunion
      • Saint Priesr En Jarez, Frankrijk, 42270
        • CHU St Etienne / Réseau HELENA
      • Saint Quentin, Frankrijk, 02100
        • CH Saint Quentin
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • Centre Hospitalier Hautepierre
      • Tarbes, Frankrijk, 65000
        • CH de Bigorre
      • Thionville, Frankrijk, 57100
        • CAMSP Thionville
      • Thionville, Frankrijk, 57100
        • Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
      • Toulouse, Frankrijk, 31082
        • Clinique Ambroise Pare
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
      • Troyes, Frankrijk, 10000
        • CAMSP de Troyes
      • Valence, Frankrijk, 26000
        • Ch Valence
      • Valenciennes, Frankrijk, 59322
        • CH de Valenciennes
      • Vannes, Frankrijk, 56000
        • CH de Vannes
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrijk, 69655
        • CH Villefranche Sur Saone

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prematuur geboren kinderen die bij de geboorte zijn opgenomen in het EPIPAGE 2-cohort of in aanvullende onderzoeken waarvan de families ermee instemmen deel te nemen aan de EPIPAGE 2-follow-up (4600 kinderen) + 600 voldragen kinderen die deelnemen aan het Elfe-cohort (Franse longitudinale studie van kinderen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanvankelijk opgenomen in EPIPAGE 2-cohort- of aanvullende onderzoeken of Elfe-cohortonderzoek
  • familie overeenkomst om deel te nemen aan cohort follow-up
  • toestemmingsformulier ondertekend door beide ouders
  • aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • ouderlijke weigering
  • niet aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsstoornissen beoordeeld door medisch onderzoek
Tijdsspanne: 5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
Volgens zwangerschapsduur bij geboorte
5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
Motorische stoornissen beoordeeld door medisch onderzoek
Tijdsspanne: 5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
Volgens zwangerschapsduur bij geboorte
5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
Cognitieve stoornissen beoordeeld door psychologische testen
Tijdsspanne: 5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
Volgens zwangerschapsduur bij geboorte
5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
Gedragsstoornissen door psychologische testen
Tijdsspanne: 5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
Volgens zwangerschapsduur bij geboorte
5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in medische praktijken verzameld door vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
Veranderingen in organisatie van zorg verzameld door middel van vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
Zet een DNA-biobank op door speekselmonsters te verzamelen
Tijdsspanne: 5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden
5 jaar 5 maanden - 5 jaar 11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C15-95
  • IDRCB (Register-ID: 2022-A02601-42)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zeer vroeggeboorte

Klinische onderzoeken op Medische en neuropsychologische beoordelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren