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婦人科手術患者の術前の不安を軽減するためのペース深呼吸モジュールの導入

2019年4月15日 更新者:Natalie A. Laska、Mayo Clinic
術前の不安は、あらゆる種類の手術を受ける多くの患者によく見られます。 手術前に高いレベルの不安を抱えている患者は、術中および術後の両方で多くのマイナスの結果をもたらすことが示されています。 多くの研究は、不安を軽減することを目的とした術前の心理的介入も、術後の行動および臨床的回復の改善をもたらすことを示しています。 現在、術前不安を治療する最も一般的な方法は、処方ベンゾジアゼピンの投与です。 しかし、手術前のベンゾジアゼピンなどの鎮静前投薬の使用を支持する臨床証拠は限られています。 外科患者のストレスと痛みを最小限に抑えるために、音楽、マッサージ、誘導イメージ、深呼吸などの補完的な統合医療療法が提案されています。 これらの治療法は、副交感神経系の刺激と患者の治癒過程への参加を通じてリラックス反応を引き起こすことで効果があると考えられています。 特にリラクゼーションと深呼吸は、入院患者の痛み、不安、「緊張不安」を軽減することが示されています。 この証拠に基づいて、メイヨー クリニック ロチェスター メソジスト病院で婦人科手術を受ける患者の術前不安を軽減するために、ガイド付きペース深呼吸モジュールが提案されました。 この研究では、介入前と介入後に患者の不安を 0 ~ 10 の数値評価スケールで評価し、対応のある t 検定を使用して有効性を評価します。 さらに、介入の有効性についてより詳しい洞察を得るために、介入後のアンケートを通じて定性的な質問が実施されます。 多忙な術前設定における介入の実現可能性は、ペースを調整した深呼吸モジュールに参加している間に患者が何回中断されたかを評価することによって評価されます。 このモジュールが患者の不安を軽減するのに効果的であることが判明した場合、施設で婦人科手術を受けるすべての患者に術前にモジュールが提供されるように、実際に実装される予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18歳以上
  • ロチェスターメソジスト病院で婦人科手術を受ける
  • アイゼンベルク1-4の術前エリアに部屋を借りた
  • 英語を話す
  • 介入前後のアンケートに回答できる
  • インフォームドコンセントフォームを読んで理解できる

除外基準:

  • 英語を話さない女性
  • この日の最初の婦人科手術患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:瞑想モジュール
このアームの患者には、術前エリアで瞑想/深呼吸モジュールが提供されます。
iPad経由で提供される10分間の電子ガイド付き深呼吸モジュール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの不安スコアからの変化
時間枠:介入直前と介入直後の記録(瞑想モジュール完了後)
数値評価スケールで 0 (不安なし) ~ 10 (考えられる最悪の不安) で評価
介入直前と介入直後の記録(瞑想モジュール完了後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月13日

一次修了 (実際)

2017年7月19日

研究の完了 (実際)

2017年7月19日

試験登録日

最初に提出

2017年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月8日

最初の投稿 (実際)

2017年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-005071

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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