Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie modułu głębokiego oddychania w rytmie stymulacji w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego u pacjentek po operacjach ginekologicznych

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Natalie A. Laska, Mayo Clinic
Lęk przedoperacyjny jest częstym zjawiskiem u wielu pacjentów poddawanych wszelkiego rodzaju zabiegom chirurgicznym. Wykazano, że pacjenci z wysokim poziomem lęku przed operacją mają liczne negatywne skutki zarówno śródoperacyjne, jak i pooperacyjne. Wiele badań wykazało, że przedoperacyjne interwencje psychologiczne, których celem jest zmniejszenie lęku, skutkują również poprawą pooperacyjnego powrotu do zdrowia i stanu klinicznego. Obecnie najpowszechniejszą metodą leczenia lęku przedoperacyjnego jest podawanie benzodiazepiny na receptę. Istnieją jednak ograniczone dowody kliniczne przemawiające za stosowaniem premedykacji uspokajającej, takiej jak benzodiazepina, przed operacją. Zaproponowano uzupełniające integracyjne terapie medyczne, w tym muzykę, masaż, obrazowanie kierowane i głębokie oddychanie, aby zminimalizować stres i ból u pacjentów chirurgicznych. Uważa się, że terapie te są skuteczne poprzez wywołanie reakcji relaksacyjnej poprzez stymulację przywspółczulnego układu nerwowego i zaangażowanie pacjenta w proces zdrowienia. Wykazano, że szczególnie relaksacja i głębokie oddychanie zmniejszają ból, niepokój i „lęk napięciowy” u hospitalizowanych pacjentów. Na podstawie tych dowodów zaproponowano moduł głębokiego oddychania z przewodnikiem w celu zmniejszenia lęku przed operacją u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym w Mayo Clinic Rochester Methodist Hospital. W tym badaniu lęk pacjentów będzie oceniany przed interwencją w numerycznej skali ocen 0-10, jak również po interwencji, a sparowany test t zostanie wykorzystany do oceny skuteczności. Dodatkowo po interwencji zostaną zadane pytania jakościowe za pomocą kwestionariusza, aby uzyskać lepszy wgląd w skuteczność interwencji. Wykonalność interwencji w ruchliwym otoczeniu przedoperacyjnym zostanie oceniona poprzez ocenę, ile razy przerywa się pacjentowi podczas udziału w module głębokiego oddychania ze stymulacją. Jeśli moduł ten okaże się skuteczny w zmniejszaniu lęku pacjentek, zostanie wdrożony w praktyce, tak aby każda pacjentka poddawana zabiegowi ginekologicznemu w placówce otrzymała moduł przedoperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • w wieku 18 lat lub starszych
  • przechodzi operację ginekologiczną w Rochester Methodist Hospital
  • zakwaterowany w strefie przedoperacyjnej na Eisenberg 1-4
  • Mówiący po angielsku
  • Potrafi wypełnić kwestionariusze przed i po interwencji
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety nieanglojęzyczne
  • pierwszy przypadek pacjentek z chirurgii ginekologicznej dnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: moduł medytacyjny
Pacjentom w tej grupie zostanie zaoferowany moduł medytacji/głębokiego oddychania w obszarze przedoperacyjnym.
10-minutowy elektroniczny moduł głębokiego oddychania oferowany za pośrednictwem iPada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku lęku
Ramy czasowe: rejestrowane bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (po ukończeniu modułu medytacyjnego)
oceniono od 0 (brak niepokoju) do 10 (najgorszy możliwy niepokój) na numerycznej skali ocen
rejestrowane bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (po ukończeniu modułu medytacyjnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-005071

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iPada

3
Subskrybuj