Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace modulu stimulovaného hlubokého dýchání ke snížení předoperační úzkosti u pacientek po gynekologické chirurgii

15. dubna 2019 aktualizováno: Natalie A. Laska, Mayo Clinic
Předoperační úzkost je běžným jevem u mnoha pacientů podstupujících všechny typy operací. U pacientů s vysokou úrovní úzkosti před operací bylo prokázáno, že mají četné negativní výsledky jak během operace, tak po operaci. Mnoho studií ukázalo, že předoperační psychologické intervence, jejichž cílem je snížit úzkost, také vedou ke zlepšení pooperačního chování a klinického zotavení. V současnosti je nejběžnější metodou léčby předoperační úzkosti podávání benzodiazepinů na předpis. Existují však omezené klinické důkazy, které podporují použití sedativní premedikace, jako je například benzodiazepin, před operací. Pro minimalizaci stresu a bolesti u chirurgických pacientů byly navrženy doplňkové integrativní lékařské terapie včetně hudby, masáží, řízeného zobrazování a hlubokého dýchání. Předpokládá se, že tyto terapie jsou účinné tím, že vyvolávají relaxační odezvu prostřednictvím stimulace parasympatického nervového systému a zapojení pacienta do procesu hojení. Bylo prokázáno, že relaxace a hluboké dýchání, zejména, snižují bolest, úzkost a "úzkost-napětí" u hospitalizovaných pacientů. Na základě těchto důkazů byl navržen modul řízeného stimulovaného hlubokého dýchání ke snížení předoperační úzkosti u pacientek podstupujících gynekologickou operaci v Mayo Clinic Rochester Methodist Hospital. V této studii bude úzkost pacientů hodnocena před intervencí na numerické hodnotící škále 0-10, stejně jako postintervence a párový t-test bude použit k posouzení účinnosti. Kromě toho budou kvalitativní otázky zadány prostřednictvím dotazníku po intervenci, aby se získal lepší přehled o účinnosti intervence. Proveditelnost intervence v rušném předoperačním prostředí bude vyhodnocena posouzením toho, kolikrát je pacient přerušen při účasti v modulu stimulovaného hlubokého dýchání. Pokud se tento modul osvědčí při snižování úzkosti pacientek, bude implementován do praxe tak, že každé pacientce podstupující gynekologickou operaci na pracovišti bude modul nabídnut předoperačně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • ve věku 18 let nebo starší
  • podstupující gynekologickou operaci v Rochester Methodist Hospital
  • umístěna v předoperační zóně na Eisenbergu 1-4
  • Anglicky mluvící
  • Dokáže vyplnit předintervenční a pointervenční dotazníky
  • Umět číst a porozumět formuláři informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící ženy
  • první případ denních pacientek gynekologické chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: meditační modul
Pacientům v této paži bude v předoperační oblasti nabídnut modul meditace/hlubokého dýchání.
10minutový elektronický řízený modul hlubokého dýchání nabízený prostřednictvím iPadu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od základního skóre úzkosti
Časové okno: zaznamenáno bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci (po dokončení meditačního modulu)
hodnoceno 0 (žádná úzkost) až 10 (nejhorší možná úzkost) na číselné hodnotící škále
zaznamenáno bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci (po dokončení meditačního modulu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-005071

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iPad

Předplatit