부인과 수술 환자의 수술 전 불안을 감소시키기 위한 속도 조절 심호흡 모듈 구현
2019년 4월 15일 업데이트: Natalie A. Laska, Mayo Clinic
수술 전 불안은 모든 종류의 수술을 받는 많은 환자들에게 흔한 현상입니다.
수술 전에 높은 수준의 불안을 가진 환자는 수술 중 및 수술 후 모두에서 수많은 부정적인 결과를 보이는 것으로 나타났습니다.
많은 연구에서 불안 감소를 목표로 하는 수술 전 심리적 개입이 수술 후 행동 및 임상적 회복을 개선한다는 결과를 보여주었습니다.
현재 수술 전 불안을 치료하는 가장 일반적인 방법은 처방전 벤조디아제핀을 투여하는 것입니다.
그러나 수술 전 벤조디아제핀과 같은 진정제 전투약 사용을 뒷받침하는 제한된 임상 증거가 있습니다.
수술 환자의 스트레스와 통증을 최소화하기 위해 음악, 마사지, 유도 영상 및 심호흡을 포함한 보완 통합 의료 요법이 제안되었습니다.
이러한 요법은 부교감 신경계의 자극과 치유 과정에서 환자의 참여를 통해 이완 반응을 유발함으로써 효과적이라고 생각됩니다.
특히 이완과 심호흡은 입원 환자의 통증, 불안 및 "긴장-불안"을 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 증거를 바탕으로 Mayo Clinic Rochester Methodist Hospital에서 산부인과 수술을 받는 환자의 수술 전 불안을 줄이기 위해 유도 속도 심호흡 모듈이 제안되었습니다.
이 연구에서 환자의 불안은 0-10 숫자 평가 척도에서 개입 전 평가될 뿐만 아니라 개입 후 대응 t-테스트를 사용하여 효과를 평가할 것입니다.
또한 질적 질문은 개입의 효과에 대한 더 많은 통찰력을 얻기 위해 개입 후 설문지를 통해 관리됩니다.
바쁜 수술 전 환경에서 개입의 타당성은 환자가 페이스 조절 심호흡 모듈에 참여하는 동안 몇 번이나 중단되었는지 평가하여 평가됩니다.
이 모듈이 환자의 불안 감소에 효과가 있는 것으로 확인되면 병원에서 부인과 수술을 받는 모든 환자에게 수술 전 모듈을 제공할 수 있도록 실용화할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 로체스터 감리교 병원에서 부인과 수술을 받고
- Eisenberg 1-4의 수술 전 구역에 방이 있습니다.
- 영어로 말하기
- 사전 및 사후 개입 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비영어권 여성
- 오늘의 부인과 수술 환자의 첫 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 명상 모듈
이 팔의 환자에게는 수술 전 영역에서 명상/심호흡 모듈이 제공됩니다.
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iPad를 통해 제공되는 10분 전자 유도 심호흡 모듈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 불안 점수에서 변경
기간: 개입 전 및 개입 직후에 기록됨(명상 모듈이 완료되면)
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숫자 평가 척도에서 0(불안 없음)에서 10(최악의 불안)으로 평가됨
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개입 전 및 개입 직후에 기록됨(명상 모듈이 완료되면)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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아이패드에 대한 임상 시험
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