Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en tempofylt dyppustemodul for å redusere preoperativ angst hos gynekologiske kirurgiske pasienter

15. april 2019 oppdatert av: Natalie A. Laska, Mayo Clinic
Preoperativ angst er en vanlig forekomst for mange pasienter som gjennomgår alle typer operasjoner. Pasienter med høyt angstnivå før operasjon har vist seg å ha mange negative utfall både intraoperativt og postoperativt. Mange studier har vist at preoperative psykologiske intervensjoner som tar sikte på å redusere angst også resulterer i forbedret postoperativ atferdsmessig og klinisk bedring. For tiden er den vanligste metoden for å behandle preoperativ angst administrering av et reseptbelagt benzodiazepin. Det er imidlertid begrenset klinisk dokumentasjon som støtter bruk av beroligende premedisinering, for eksempel med et benzodiazepin, før operasjon. Komplementære integrerende medisinske terapier inkludert musikk, massasje, veiledet bilder og dyp pusting har blitt foreslått for å minimere stress og smerte hos kirurgiske pasienter. Disse terapiene antas å være effektive ved å fremkalle avspenningsresponsen gjennom stimulering av det parasympatiske nervesystemet og engasjement av pasienten i helingsprosessen. Spesielt avslapning og dyp pusting har vist seg å redusere smerte, angst og "spenningsangst" hos sykehusinnlagte pasienter. Basert på dette beviset, har en guidet dyppustingsmodul blitt foreslått for å redusere preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi ved Mayo Clinic Rochester Methodist Hospital. I denne studien vil pasientenes angst bli vurdert pre-intervensjon på en 0-10 numerisk vurderingsskala, samt post-intervensjon og en paret t-test vil bli brukt for å vurdere effektivitet. I tillegg vil kvalitative spørsmål bli administrert via et spørreskjema etter intervensjon for å få mer innsikt i effektiviteten av intervensjonen. Gjennomførbarheten av intervensjonen i det travle preoperative miljøet vil bli evaluert ved å vurdere hvor mange ganger en pasient blir avbrutt mens han deltar i den tempofylte dyppustemodulen. Dersom denne modulen viser seg å være effektiv for å redusere pasientenes angst, vil den implementeres i praksis slik at hver pasient som gjennomgår gynekologisk kirurgi, ved institusjonen, vil bli tilbudt modulen preoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • i alderen 18 år eller eldre
  • gjennomgår gynekologisk kirurgi ved Rochester Methodist Hospital
  • rom i preoperativt område på Eisenberg 1-4
  • Engelsktalende
  • Kunne fylle ut spørreskjemaer før og etter intervensjon
  • Kunne lese og forstå informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende kvinner
  • dagens første tilfelle gynekologisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: meditasjonsmodul
Pasientene i denne armen vil bli tilbudt modulen meditasjon/dyppust i det preoperative området.
en 10 minutters elektronisk guidet dyppustingsmodul som tilbys via en iPad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline angstscore
Tidsramme: registrert umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (når meditasjonsmodulen er fullført)
vurdert 0 (ingen angst) til 10 (verst mulig angst) på en numerisk vurderingsskala
registrert umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (når meditasjonsmodulen er fullført)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-005071

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på iPad

3
Abonnere