Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahdistetun syvähengitysmoduulin käyttöönotto gynekologisen kirurgian potilaiden preoperatiivisen ahdistuksen vähentämiseksi

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Natalie A. Laska, Mayo Clinic
Preoperatiivinen ahdistus on yleinen ilmiö monille potilaille, joille tehdään kaikenlaisia ​​leikkauksia. Potilailla, joilla on paljon ahdistusta ennen leikkausta, on osoitettu olevan lukuisia negatiivisia tuloksia sekä leikkauksen aikana että sen jälkeen. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että preoperatiiviset psykologiset interventiot, joilla pyritään vähentämään ahdistusta, parantavat myös leikkauksen jälkeistä käyttäytymistä ja kliinistä toipumista. Tällä hetkellä yleisin menetelmä preoperatiivisen ahdistuksen hoitoon on reseptimääräisen bentsodiatsepiinin antaminen. On kuitenkin vain vähän kliinistä näyttöä, joka tukee rauhoittavan esilääkityksen, kuten bentsodiatsepiinin, käyttöä ennen leikkausta. Täydentäviä integratiivisia lääketieteellisiä hoitoja, kuten musiikkia, hierontaa, ohjattuja kuvia ja syvää hengitystä, on ehdotettu minimoimaan stressiä ja kipua kirurgisissa potilaissa. Näiden hoitojen uskotaan olevan tehokkaita, koska ne saavat aikaan rentoutumisvasteen stimuloimalla parasympaattista hermostoa ja ottamalla potilas mukaan paranemisprosessiin. Erityisesti rentoutumisen ja syvän hengityksen on osoitettu vähentävän kipua, ahdistusta ja "jännite-ahdistuneisuutta" sairaalapotilailla. Näiden todisteiden perusteella on ehdotettu ohjattua tahdistettua syvähengitysmoduulia vähentämään leikkausta edeltävää ahdistusta potilailla, joille tehdään gynekologinen leikkaus Mayo Clinic Rochester Methodist Hospitalissa. Tässä tutkimuksessa potilaan ahdistuneisuutta arvioidaan ennen interventiota numeerisella 0-10 asteikolla, sekä intervention jälkeistä ja parillista t-testiä tehokkuuden arvioinnissa. Lisäksi laadullisia kysymyksiä käsitellään intervention jälkeen kyselylomakkeella, jotta saadaan enemmän käsitystä intervention tehokkuudesta. Intervention toteutettavuutta kiireisessä preoperatiivisessa ympäristössä arvioidaan arvioimalla, kuinka monta kertaa potilas keskeytyy osallistuessaan tahdistettuun syvähengitysmoduuliin. Jos tämän moduulin todetaan vähentävän tehokkaasti potilaiden ahdistusta, se toteutetaan käytännössä siten, että jokaiselle laitoksessa gynekologisessa leikkauksessa olevalle potilaalle tarjotaan moduuli ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • gynekologisessa leikkauksessa Rochester Methodist Hospitalissa
  • huoneessa ennen leikkausta osoitteessa Eisenberg 1-4
  • Englantia puhuva
  • Pystyy täyttämään interventiota edeltävät ja jälkeiset kyselyt
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset naiset
  • päivän ensimmäinen gynekologisen kirurgian potilaiden tapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: meditaatiomoduuli
Tämän käsivarren potilaille tarjotaan meditaatio/syvähengitysmoduuli ennen leikkausta.
10 minuutin elektroninen ohjattu syvähengitysmoduuli iPadin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteen ahdistuneisuuspisteestä
Aikaikkuna: tallennetaan välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen (kun meditaatiomoduuli on valmis)
arvosanat 0 (ei ahdistusta) 10 (pahin mahdollinen ahdistus) numeerisella luokitusasteikolla
tallennetaan välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen (kun meditaatiomoduuli on valmis)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-005071

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset iPad

3
Tilaa