Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ütemezett mélylégzési modul bevezetése a műtét előtti szorongás csökkentésére nőgyógyászati ​​sebészeti betegeknél

2019. április 15. frissítette: Natalie A. Laska, Mayo Clinic
A műtét előtti szorongás gyakori jelenség sok olyan betegnél, akik minden típusú műtéten esnek át. A műtét előtt nagyfokú szorongásos betegekről kimutatták, hogy számos negatív eredménnyel jártak mind intraoperatív, mind posztoperatív módon. Számos tanulmány kimutatta, hogy a szorongás csökkentését célzó preoperatív pszichológiai beavatkozások jobb posztoperatív viselkedési és klinikai gyógyulást is eredményeznek. Jelenleg a preoperatív szorongás kezelésének legáltalánosabb módja a vényköteles benzodiazepin beadása. Mindazonáltal korlátozott klinikai bizonyíték áll rendelkezésre, amely alátámasztja a szedatív premedikáció alkalmazását, például benzodiazepinnel, műtét előtt. Kiegészítő integratív orvosi terápiákat javasoltak, beleértve a zenét, a masszázst, az irányított képeket és a mély légzést, hogy minimalizálják a stresszt és a fájdalmat a műtéti betegekben. Úgy gondolják, hogy ezek a terápiák hatékonyak azáltal, hogy a paraszimpatikus idegrendszer stimulálása és a beteg gyógyulási folyamatba való bevonása révén relaxációs reakciót váltanak ki. A relaxáció és a mély légzés különösen csökkenti a fájdalmat, a szorongást és a "feszültség-szorongást" a kórházi betegeknél. Ezen bizonyítékok alapján egy irányított ütemű mélylégzés modult javasoltak a műtét előtti szorongás csökkentésére a Mayo Clinic Rochester Methodist Hospitalban nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél. Ebben a vizsgálatban a betegek szorongását a beavatkozás előtt egy 0-10-ig terjedő numerikus értékelési skálán értékelik, valamint a beavatkozást követően, és egy páros t-tesztet alkalmaznak a hatékonyság értékelésére. Ezenkívül a kvalitatív kérdéseket a beavatkozást követően kérdőíven keresztül adják meg, hogy jobban betekintést nyerjenek a beavatkozás hatékonyságába. A beavatkozás megvalósíthatóságát a forgalmas preoperatív környezetben úgy értékelik, hogy felmérik, hányszor szakítják meg a pácienst, miközben részt vesz az ingerelt mélylégzés modulban. Ha ez a modul hatékonynak bizonyul a betegek szorongásának csökkentésében, akkor a gyakorlatba is átültetik, így minden nőgyógyászati ​​műtéten átesett beteg az intézményben már preoperatívan is megkapja a modult.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők
  • 18 éves vagy idősebb
  • nőgyógyászati ​​műtéten esett át a Rochester Methodist Hospitalban
  • az Eisenberg 1-4. szám alatti műtét előtti területen
  • Angol nyelvű
  • Képes a beavatkozás előtti és utáni kérdőívek kitöltésére
  • Képes elolvasni és megérteni a tájékozott beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő nők
  • a nappali nőgyógyászati ​​sebészeti betegek első esete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: meditációs modul
Az ebben a karban lévő páciensek a műtét előtti területen meditációs/mélylégzés modult kapnak.
egy 10 perces elektronikus irányított mélylégzés modul, amelyet iPaden keresztül kínálnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kiindulási szorongásos pontszámhoz képest
Időkeret: azonnal rögzítve a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után (a meditációs modul befejezése után)
0-tól (nincs szorongás) 10-ig (a lehetséges legrosszabb szorongás) értékelve egy numerikus értékelési skálán
azonnal rögzítve a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után (a meditációs modul befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-005071

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a iPad

3
Iratkozz fel