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实施带节奏的深呼吸模块以减少妇科手术患者的术前焦虑

2019年4月15日 更新者:Natalie A. Laska、Mayo Clinic
对于接受各种类型手术的许多患者来说,术前焦虑是一种常见现象。 术前高度焦虑的患者在术中和术后都会出现许多负面结果。 许多研究表明,旨在减少焦虑的术前心理干预也可以改善术后行为和临床恢复。 目前,治疗术前焦虑最常用的方法是服用苯二氮卓类处方药。 然而,有限的临床证据支持术前使用镇静剂,例如苯二氮卓类药物。 已经提出了包括音乐、按摩、引导图像和深呼吸在内的补充性综合医学疗法,以最大限度地减少手术患者的压力和疼痛。 这些疗法被认为是有效的,通过刺激副交感神经系统和患者参与愈合过程来唤起放松反应。 尤其是放松和深呼吸已被证明可以减轻住院患者的疼痛、焦虑和“紧张焦虑”。 基于这一证据,在梅奥诊所罗彻斯特卫理公会医院提出了一种引导式节奏深呼吸模块,以减少接受妇科手术的患者的术前焦虑。 在这项研究中,患者的焦虑将在 0-10 数字等级量表上评估干预前和干预后,并将使用配对 t 检验来评估有效性。 此外,定性问题将通过干预后的调查问卷进行管理,以更深入地了解干预的有效性。 在繁忙的术前环境中进行干预的可行性将通过评估患者在参与有节奏的深呼吸模块时被打断的次数来评估。 如果发现该模块可有效减少患者的焦虑,它将付诸实践,以便在该机构接受妇科手术的每位患者在术前都能获得该模块。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 年满 18 岁或以上
  • 在罗切斯特卫理公会医院接受妇科手术
  • 住在 Eisenberg 1-4 术前区
  • 英语会话
  • 能够完成干预前后的问卷调查
  • 能够阅读和理解知情同意书

排除标准:

  • 非英语女性
  • 首例当日妇科手术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冥想模块
这支手臂的患者将在术前区域接受冥想/深呼吸模块。
通过 iPad 提供的 10 分钟电子引导深呼吸模块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线焦虑评分的变化
大体时间:立即记录干预前和干预后(一旦冥想模块完成)
在数字评分量表上评分为 0(无焦虑)至 10(可能的最严重焦虑)
立即记录干预前和干预后(一旦冥想模块完成)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月13日

初级完成 (实际的)

2017年7月19日

研究完成 (实际的)

2017年7月19日

研究注册日期

首次提交

2017年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月8日

首次发布 (实际的)

2017年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月15日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-005071

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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