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Implementação de um módulo de respiração profunda estimulada para diminuir a ansiedade pré-operatória em pacientes de cirurgia ginecológica

15 de abril de 2019 atualizado por: Natalie A. Laska, Mayo Clinic
A ansiedade pré-operatória é uma ocorrência comum para muitos pacientes submetidos a todos os tipos de cirurgia. Pacientes com alto nível de ansiedade antes da cirurgia demonstraram ter inúmeros resultados negativos tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório. Muitos estudos têm mostrado que as intervenções psicológicas pré-operatórias que visam reduzir a ansiedade também resultam em melhora comportamental pós-operatória e recuperação clínica. Atualmente, o método mais comum para tratar a ansiedade pré-operatória é a administração de um benzodiazepínico prescrito. No entanto, há evidências clínicas limitadas que apóiam o uso de pré-medicação sedativa, como um benzodiazepínico, antes da cirurgia. Terapias médicas integrativas complementares, incluindo música, massagem, imaginação guiada e respiração profunda, foram propostas para minimizar o estresse e a dor em pacientes cirúrgicos. Acredita-se que essas terapias sejam eficazes ao evocar a resposta de relaxamento por meio da estimulação do sistema nervoso parassimpático e do envolvimento do paciente no processo de cura. O relaxamento e a respiração profunda, em particular, demonstraram reduzir a dor, a ansiedade e a "ansiedade-tensão" em pacientes hospitalizados. Com base nessas evidências, um módulo de respiração profunda guiada foi proposto para reduzir a ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgia ginecológica no Mayo Clinic Rochester Methodist Hospital. Neste estudo, a ansiedade dos pacientes será avaliada pré-intervenção em uma escala de classificação numérica de 0 a 10, bem como pós-intervenção e um teste t pareado será usado para avaliar a eficácia. Além disso, perguntas qualitativas serão administradas por meio de um questionário pós-intervenção para obter mais informações sobre a eficácia da intervenção. A viabilidade da intervenção no cenário pré-operatório movimentado será avaliada avaliando quantas vezes um paciente é interrompido enquanto participa do módulo de respiração profunda estimulada. Se este módulo for eficaz na redução da ansiedade das pacientes, ele será implementado na prática para que todas as pacientes submetidas à cirurgia ginecológica, na instituição, recebam o módulo no pré-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres
  • com 18 anos ou mais
  • passando por cirurgia ginecológica no Rochester Methodist Hospital
  • acomodado na área pré-operatória em Eisenberg 1-4
  • fala inglês
  • Capaz de preencher questionários pré e pós-intervenção
  • Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não falam inglês
  • pacientes de cirurgia ginecológica de primeiro caso do dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: módulo de meditação
Aos pacientes deste braço será oferecido o módulo de meditação/respiração profunda na área pré-operatória.
um módulo de respiração profunda guiada eletrônica de 10 minutos oferecido por meio de um iPad

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do escore de ansiedade basal
Prazo: registrado imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção (assim que o módulo de meditação estiver completo)
classificado de 0 (sem ansiedade) a 10 (pior ansiedade possível) em uma escala de classificação numérica
registrado imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção (assim que o módulo de meditação estiver completo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-005071

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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