Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et tempofyldt dybt vejrtrækningsmodul for at mindske præoperativ angst hos gynækologiske kirurgiske patienter

15. april 2019 opdateret af: Natalie A. Laska, Mayo Clinic
Præoperativ angst er en almindelig begivenhed for mange patienter, der gennemgår alle typer operationer. Patienter med et højt niveau af angst før operation har vist sig at have adskillige negative udfald både intra-operativt og post-operativt. Mange undersøgelser har vist, at præoperative psykologiske interventioner, der har til formål at reducere angst, også resulterer i forbedret postoperativ adfærdsmæssig og klinisk bedring. I øjeblikket er den mest almindelige metode til behandling af præoperativ angst administration af et receptpligtigt benzodiazepin. Der er dog begrænset klinisk evidens, der understøtter brugen af ​​beroligende præmedicinering, såsom med et benzodiazepin, før operation. Komplementære integrerede medicinske terapier, herunder musik, massage, guidede billeder og dyb vejrtrækning er blevet foreslået for at minimere stress og smerte hos kirurgiske patienter. Disse terapier menes at være effektive ved at fremkalde afspændingsresponsen gennem stimulering af det parasympatiske nervesystem og involvering af patienten i helingsprocessen. Især afslapning og dyb vejrtrækning har vist sig at reducere smerte, angst og "spændingsangst" hos indlagte patienter. Baseret på denne evidens er der foreslået et guidet dybt vejrtrækningsmodul for at reducere præoperativ angst hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi på Mayo Clinic Rochester Methodist Hospital. I denne undersøgelse vil patienters angst blive vurderet præ-intervention på en 0-10 numerisk vurderingsskala, samt post-intervention og en parret t-test vil blive brugt til at vurdere effektivitet. Derudover vil kvalitative spørgsmål blive administreret via et spørgeskema post-intervention for at få mere indsigt i effektiviteten af ​​interventionen. Gennemførligheden af ​​interventionen i det travle præoperative miljø vil blive evalueret ved at vurdere, hvor mange gange en patient bliver afbrudt, mens han deltager i det tempofyldte dybe vejrtrækningsmodul. Hvis dette modul viser sig at være effektivt til at reducere patienters angst, vil det blive implementeret i praksis, således at enhver patient, der gennemgår gynækologisk operation, på institutionen, vil blive tilbudt modulet præoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • i alderen 18 år eller ældre
  • gennemgår gynækologisk kirurgi på Rochester Methodist Hospital
  • indkvarteret i præoperativt område på Eisenberg 1-4
  • Engelsktalende
  • Kan udfylde spørgeskemaer før og efter intervention
  • Kunne læse og forstå informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende kvinder
  • dagens første tilfælde af gynækologisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: meditationsmodul
Patienterne i denne arm vil blive tilbudt modulet meditation/dyb vejrtrækning i det præoperative område.
et 10 minutters elektronisk guidet dyb vejrtrækningsmodul, der tilbydes via en iPad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline angstscore
Tidsramme: optaget umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention (når meditationsmodulet er færdigt)
vurderet 0 (ingen angst) til 10 (værst mulig angst) på en numerisk vurderingsskala
optaget umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention (når meditationsmodulet er færdigt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-005071

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iPad

3
Abonner