Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение модуля «Глубокое дыхание в темпе» для снижения предоперационного беспокойства у пациентов после гинекологических операций

15 апреля 2019 г. обновлено: Natalie A. Laska, Mayo Clinic
Тревога перед операцией является обычным явлением для многих пациентов, перенесших все виды хирургических вмешательств. Было показано, что пациенты с высоким уровнем тревожности перед операцией имеют многочисленные негативные исходы как интраоперационно, так и послеоперационно. Многие исследования показали, что предоперационные психологические вмешательства, направленные на снижение тревожности, также приводят к улучшению послеоперационного поведенческого и клинического восстановления. В настоящее время наиболее распространенным методом лечения предоперационной тревоги является назначение рецептурных бензодиазепинов. Тем не менее, имеются ограниченные клинические данные, подтверждающие использование седативной премедикации, такой как бензодиазепины, перед операцией. Дополнительные интегративные медицинские методы лечения, включая музыку, массаж, управляемые образы и глубокое дыхание, были предложены для минимизации стресса и боли у хирургических пациентов. Считается, что эти методы лечения эффективны, вызывая реакцию расслабления за счет стимуляции парасимпатической нервной системы и вовлечения пациента в процесс выздоровления. Было показано, что расслабление и глубокое дыхание, в частности, уменьшают боль, беспокойство и «напряжение-беспокойство» у госпитализированных пациентов. На основании этих данных был предложен модуль глубокого дыхания с управляемой стимуляцией для снижения предоперационного беспокойства у пациентов, перенесших гинекологические операции в методистской больнице Mayo Clinic Rochester. В этом исследовании тревожность пациентов будет оцениваться до вмешательства по числовой шкале от 0 до 10, а также после вмешательства, и для оценки эффективности будет использоваться парный t-критерий. Кроме того, после вмешательства будут задаваться качественные вопросы с помощью вопросника, чтобы лучше понять эффективность вмешательства. Осуществимость вмешательства в напряженной предоперационной обстановке будет оцениваться путем оценки того, сколько раз пациент прерывается во время участия в модуле стимулированного глубокого дыхания. Если будет доказано, что этот модуль эффективен для снижения беспокойства пациентов, он будет внедрен на практике, чтобы каждый пациент, подвергающийся гинекологической хирургии в учреждении, мог предлагать модуль перед операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • в возрасте 18 лет и старше
  • проходит гинекологическую операцию в методистской больнице Рочестера
  • размещен в предоперационной зоне на Айзенберг 1-4
  • англоязычный
  • Умение заполнять анкеты до и после вмешательства
  • Умение читать и понимать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Женщины, не говорящие по-английски
  • первый случай пациентки гинекологической хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: модуль медитации
Пациентам в этой группе будет предложен модуль медитации/глубокого дыхания в предоперационной зоне.
10-минутный модуль глубокого дыхания с электронным управлением, предлагаемый через iPad

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности
Временное ограничение: записывается непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства (после завершения модуля медитации)
оценивается от 0 (нет беспокойства) до 10 (самое сильное беспокойство) по числовой шкале оценки
записывается непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства (после завершения модуля медитации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-005071

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться