非障害性虚血性脳血管イベントの中国レジストリ (CR-NICE)
2017年5月9日 更新者：Yuming-Xu、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
非障害性虚血性脳血管イベントの中国レジストリ: 将来の多施設、国家レジストリ トレイル
非障害性虚血性脳血管イベント (NICE) の負担が大幅に増加します。
正確なリスク層別化と効果的な治療を実現するためには、新しい診断、治療、および予後戦略の開発が不可欠です。
NICEの中国登録は、疫学、新しいバイオマーカー、危険因子、および予後モデルを調査することを目的とした全国的な多施設前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
一過性脳虚血発作 (TIA) と軽度の脳卒中の病態生理は、継続的な進行です。 TIA と軽度の脳卒中は、早期の脳卒中再発と疫学的特徴の共通の実質的な危険因子を示します。 TIA および軽度の脳卒中は、一時的または軽度の神経障害を残す可能性があるため、非障害性虚血性脳血管疾患 (NICE) と呼ばれます。
2010 年の中国慢性疾患および危険因子サーベイランス (CCDRFS) の結果は、TIA の年齢標準化有病率が 2.27% であることを示しました。 推定 2,390 万人が中国で TIA を経験した可能性があります。 TIA の認知率は、中国の成人で約 3.08% であり、5.02% のみが治療を受け、4.07% がガイドライン推奨の治療を受けました。 Second China National Stroke Registry (CNSR-II) は、軽度の脳卒中が虚血性脳卒中の入院患者全体の 42.23% を占めていることを示しており、これは CNSR-I (2007-2008) で示された値よりもはるかに高くなっています。 したがって、NICEの診断、リスク予測、および適切な管理を改善するための新しい戦略を開発することが不可欠です。
NICEは世界的に魅力的な研究分野です。 中国におけるNICE患者の数が多く、標準化された治療率が低いことから、NICEの認知度は大幅に不足しています。 本研究の目的は、臨床情報と生物学的サンプル ライブラリを含む NICE の多施設の全国前向きデータベースを確立し、疫学、新しいバイオ マーカー、危険因子、および予後モデルをさらに調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
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Jiangmen、Guangdong、中国、529000
- Jiangmen Central Hospital
-
Shaoguan、Guangdong、中国、512026
- Yuebei People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
- Shijiazhuang The Third Hospital
-
Xingtai、Hebei、中国、054000
- Xingtai Third Hospital
-
-
Henan
-
Anyang、Henan、中国、455000
- Anyang People's Hospital
-
Hebi、Henan、中国、458000
- The People's Hospital of Hebi
-
Jiaozuo、Henan、中国、454150
- The Second People 's Hospital of Jiaozuo
-
Kaifeng、Henan、中国、475000
- The Huaihe Hospital of Henan University
-
Luohe、Henan、中国、462000
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang、Henan、中国、471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang、Henan、中国、471000
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Nanyang、Henan、中国、473065
- Nanshi Hospital of Nanyang
-
Nanyang、Henan、中国、473000
- Nanyang City Central Hospital
-
Pingdingshan、Henan、中国、467000
- The First People's Hospital of Pingdingshan
-
Puyang、Henan、中国、457000
- People's Hospital of Puyang
-
Sanmenxia、Henan、中国、472000
- Sanmenxia Central Hospital
-
Shangqiu、Henan、中国、476100
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang、Henan、中国、453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang、Henan、中国、453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang、Henan、中国、464000
- Xinyang Central Hospital
-
Xuchang、Henan、中国、461000
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou、Henan、中国、450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhoukou、Henan、中国、466000
- Zhoukou Central Hospital
-
Zhumadian、Henan、中国、463000
- Zhumadian Central Hospital
-
-
Hubei
-
Jingmen、Hubei、中国、448000
- Jingmen No.1 People 's Hospital
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110840
- The General Hospital of Shenyang Military
-
-
Shanxi
-
Ankang、Shanxi、中国、725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fenyang、Shanxi、中国、032200
- Fenyang Hospital
-
Linfen、Shanxi、中国、041000
- Linfen People's Hospital
-
Xi'an Shi、Shanxi、中国、710068
- Shanxi Provincial People 's Hospital
-
-
Sichuan
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Luzhou、Sichuan、中国、646000
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Mianyang、Sichuan、中国、621000
- Mianyang Central Hospital
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Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi、Xinjiang、中国、830000
- The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming、Yunnan、中国、650051
- Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-軽度の脳卒中（国立衛生研究所の脳卒中スケール、NIHSS≥3）およびTIAの発症から48時間以内の成人患者（18歳以上）。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 最後のエピソードからレジストリまでの経過時間
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者、および追跡プロトコルを完了できなかった患者。
- 悪性腫瘍のある患者、または重度の肝臓または腎臓疾患のある患者で、平均余命が 1 年未満の患者。
- 血管内療法または血栓溶解療法を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NICE患者
非障害性虚血性脳血管イベントの患者は、一過性脳虚血発作および軽度の脳卒中の患者を示します (国立衛生研究所の脳卒中スケール、NIHSS≤3)。
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観察のみ - 介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：12ヶ月
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あらゆる原因による死亡
|
12ヶ月
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死
時間枠：3ヶ月
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あらゆる原因による死亡
|
3ヶ月
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死
時間枠：6ヵ月
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あらゆる原因による死亡
|
6ヵ月
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脳卒中の再発
時間枠：3ヶ月
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虚血性脳卒中
|
3ヶ月
|
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脳卒中の再発
時間枠：6ヵ月
|
虚血性脳卒中
|
6ヵ月
|
|
脳卒中の再発
時間枠：12ヶ月
|
虚血性脳卒中
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血性脳卒中
時間枠：3ヶ月
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脳出血とくも膜下出血
|
3ヶ月
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出血性脳卒中
時間枠：6ヵ月
|
脳出血とくも膜下出血
|
6ヵ月
|
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出血性脳卒中
時間枠：12ヶ月
|
脳出血とくも膜下出血
|
12ヶ月
|
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循環器疾患
時間枠：3ヶ月
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冠動脈疾患および狭心症
|
3ヶ月
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循環器疾患
時間枠：6ヵ月
|
冠動脈疾患および狭心症
|
6ヵ月
|
|
循環器疾患
時間枠：12ヶ月
|
冠動脈疾患および狭心症
|
12ヶ月
|
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機能転帰
時間枠：3ヶ月
|
修正ランキン尺度≧3
|
3ヶ月
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機能転帰
時間枠：6ヵ月
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修正ランキン尺度≧3
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6ヵ月
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機能転帰
時間枠：12ヶ月
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修正ランキン尺度≧3
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuming Xu, MD, PhD、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Yaghi S, Rostanski SK, Boehme AK, Martin-Schild S, Samai A, Silver B, Blum CA, Jayaraman MV, Siket MS, Khan M, Furie KL, Elkind MS, Marshall RS, Willey JZ. Imaging Parameters and Recurrent Cerebrovascular Events in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA Neurol. 2016 May 1;73(5):572-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4906.
- Meng X, Wang Y, Liu L, Pu Y, Zhao X, Wang C, Wang Y. Validation of the ABCD(2)-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Neurol Res. 2011 Jun;33(5):482-6. doi: 10.1179/016164111X13007856084043.
- Giles MF, Rothwell PM. Risk of stroke early after transient ischaemic attack: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2007 Dec;6(12):1063-72. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70274-0. Epub 2007 Nov 13.
- Wu CM, McLaughlin K, Lorenzetti DL, Hill MD, Manns BJ, Ghali WA. Early risk of stroke after transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Dec 10;167(22):2417-22. doi: 10.1001/archinte.167.22.2417.
- Wang Y, Zhao X, Jiang Y, Li H, Wang L, Johnston SC, Liu L, Wong KS, Wang C, Pan Y, Jing J, Xu J, Meng X, Zhang M, Li Y, Zhou Y, Zhao W, Wang Y. Prevalence, knowledge, and treatment of transient ischemic attacks in China. Neurology. 2015 Jun 9;84(23):2354-61. doi: 10.1212/WNL.0000000000001665. Epub 2015 May 8.
- Wang Y, Cui L, Ji X, Dong Q, Zeng J, Wang Y, Zhou Y, Zhao X, Wang C, Liu L, Nguyen-Huynh MN, Claiborne Johnston S, Wong L, Li H; China National Stroke Registry Investigators. The China National Stroke Registry for patients with acute cerebrovascular events: design, rationale, and baseline patient characteristics. Int J Stroke. 2011 Aug;6(4):355-61. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00584.x. Epub 2011 Feb 17.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
- Wardlaw JM, Brazzelli M, Chappell FM, Miranda H, Shuler K, Sandercock PA, Dennis MS. ABCD2 score and secondary stroke prevention: meta-analysis and effect per 1,000 patients triaged. Neurology. 2015 Jul 28;85(4):373-80. doi: 10.1212/WNL.0000000000001780. Epub 2015 Jul 1.
- Song B, Fang H, Zhao L, Gao Y, Tan S, Lu J, Sun S, Chandra A, Wang R, Xu Y. Validation of the ABCD3-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Stroke. 2013 May;44(5):1244-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000969. Epub 2013 Mar 26.
- Suri MF, Qiao Y, Ma X, Guallar E, Zhou J, Zhang Y, Liu L, Chu H, Qureshi AI, Alonso A, Folsom AR, Wasserman BA. Prevalence of Intracranial Atherosclerotic Stenosis Using High-Resolution Magnetic Resonance Angiography in the General Population: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Stroke. 2016 May;47(5):1187-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011292. Epub 2016 Apr 7.
- Amarenco P, Lavallee PC, Labreuche J, Albers GW, Bornstein NM, Canhao P, Caplan LR, Donnan GA, Ferro JM, Hennerici MG, Molina C, Rothwell PM, Sissani L, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wong LK; TIAregistry.org Investigators. One-Year Risk of Stroke after Transient Ischemic Attack or Minor Stroke. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1412981.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月9日
最初の投稿 (実際)
2017年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月9日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察のみ - 介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了