Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan ei-vammauttavien iskeemisten aivoverisuonitapahtumien rekisteri (CR-NICE)

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kiinan ei-vammauttavien iskeemisten aivoverisuonitapahtumien rekisteri: tuleva monikeskus, kansallinen rekisteripolku

Ei-vammauttavien iskeemisten aivoverisuonitapahtumien (NICE) taakka lisääntyy merkittävästi. Tarkan riskin jakautumisen ja tehokkaiden hoitojen saavuttamiseksi uusien diagnostisten, terapeuttisten ja prognostisten strategioiden kehittäminen on välttämätöntä. Kiinalainen NICE-rekisteri on kansallinen monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on tutkia epidemiologiaa, uusia biomarkkereita, riskitekijöitä ja ennustemalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) ja pienen aivohalvauksen patofysiologia on jatkuva eteneminen. TIA:lla ja vähäisellä aivohalvauksella on yhteisiä merkittäviä riskitekijöitä aivohalvauksen varhaiselle uusiutumiselle ja epidemiologisille ominaispiirteille. Koska TIA ja pieni aivohalvaus voivat jättää pysyvän tai lievän neurologisen vajauksen, niitä kutsutaan ei-vammauttavaksi iskeemiseksi aivoverisuonitaudiksi (NICE).

China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance (CCDRFS) 2010 -tutkimuksen tulokset osoittivat, että TIA:n ikävakioitu esiintyvyys on 2,27 %. Arviolta 23,9 miljoonaa ihmistä on voinut kokea TIA:n Kiinassa. TIA-tietoisuusaste on noin 3,08 % kiinalaisista aikuisista, vain 5,02 % sai hoitoa ja 4,07 % suositeltua hoitoa. Toinen Kiinan kansallinen aivohalvausrekisteri (CNSR-II) osoitti, että lievän aivohalvauksen osuus kaikista iskeemisen aivohalvauksen sairaalassa olevista potilaista oli 42,23 prosenttia, mikä on paljon enemmän kuin CNSR-I:ssä (2007-2008). Siksi on välttämätöntä kehittää uusia strategioita NICE:n diagnoosin, riskien ennustamisen ja asianmukaisen hallinnan parantamiseksi.

NICE on houkutteleva tutkimusalue maailmanlaajuisesti. Kiinan suuren NICE-potilasmäärän ja alhaisen standardoidun terapeuttisen määrän vuoksi tietoisuus NICE:stä on suurelta osin riittämätöntä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa monikeskusinen kansallinen prospektiivinen NICE-tietokanta, joka sisältää kliinisen tiedon ja biologisten näytteiden kirjaston, ja tutkia edelleen epidemiologiaa, uusia biomarkkereita, riskitekijöitä ja prognostisia malleja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Kiina, 512026
        • Yuebei People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • Shijiazhuang The Third Hospital
      • Xingtai, Hebei, Kiina, 054000
        • Xingtai Third Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina, 455000
        • Anyang People's Hospital
      • Hebi, Henan, Kiina, 458000
        • The People's Hospital of Hebi
      • Jiaozuo, Henan, Kiina, 454150
        • The Second People 's Hospital of Jiaozuo
      • Kaifeng, Henan, Kiina, 475000
        • The Huaihe Hospital of Henan University
      • Luohe, Henan, Kiina, 462000
        • Luohe Central Hospital
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473065
        • Nanshi Hospital of Nanyang
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473000
        • Nanyang City Central Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Kiina, 467000
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
      • Puyang, Henan, Kiina, 457000
        • People's Hospital of Puyang
      • Sanmenxia, Henan, Kiina, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, Henan, Kiina, 476100
        • The First People's Hospital of Shangqiu
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinyang, Henan, Kiina, 464000
        • Xinyang Central Hospital
      • Xuchang, Henan, Kiina, 461000
        • Xuchang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
      • Zhumadian, Henan, Kiina, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
    • Hubei
      • Jingmen, Hubei, Kiina, 448000
        • Jingmen No.1 People 's Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Kiina, 725000
        • Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Fenyang, Shanxi, Kiina, 032200
        • Fenyang Hospital
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 041000
        • Linfen People's Hospital
      • Xi'an Shi, Shanxi, Kiina, 710068
        • Shanxi Provincial People 's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kiina, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
        • Mianyang Central Hospital
      • Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650051
        • Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥18 vuotta) 48 tunnin sisällä lievän aivohalvauksen (National Institute of Health aivohalvausasteikko, NIHSS≥3) ja TIA:n alkamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuotta vanha
  2. kulunut aika viimeisestä jaksosta rekisteriin

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, ja potilaat, jotka eivät täyttäneet seurantaprotokollaa.
  2. potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai potilaat, joilla on vaikea maksa- tai munuaissairaus ja joiden elinajanodote on alle 1 vuosi.
  3. potilailla, jotka saivat endovaskulaarista tai trombolyyttistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HYVÄT potilaat
Ei-vammauttavat iskeemiset aivoverisuonitapahtumat osoittavat potilaita, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus ja pieni aivohalvaus (National Institute of Health aivohalvausasteikko, NIHSS≤3).
vain havainnointi - ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä
12 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä
3 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä
6 kuukautta
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Iskeeminen aivohalvaus
3 kuukautta
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Iskeeminen aivohalvaus
6 kuukautta
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Iskeeminen aivohalvaus
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivoverenvuoto ja subaraklmoidinen verenvuoto
3 kuukautta
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aivoverenvuoto ja subaraklmoidinen verenvuoto
6 kuukautta
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivoverenvuoto ja subaraklmoidinen verenvuoto
12 kuukautta
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sepelvaltimotauti ja angina pectoris
3 kuukautta
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sepelvaltimotauti ja angina pectoris
6 kuukautta
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sepelvaltimotauti ja angina pectoris
12 kuukautta
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muokattu Rankin-asteikko ≥3
3 kuukautta
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muokattu Rankin-asteikko ≥3
6 kuukautta
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muokattu Rankin-asteikko ≥3
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohimenevä iskeeminen hyökkäys

Kliiniset tutkimukset vain havainnointi - ei väliintuloa

Tilaa