- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03079674
Kiinan ei-vammauttavien iskeemisten aivoverisuonitapahtumien rekisteri (CR-NICE)
Kiinan ei-vammauttavien iskeemisten aivoverisuonitapahtumien rekisteri: tuleva monikeskus, kansallinen rekisteripolku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) ja pienen aivohalvauksen patofysiologia on jatkuva eteneminen. TIA:lla ja vähäisellä aivohalvauksella on yhteisiä merkittäviä riskitekijöitä aivohalvauksen varhaiselle uusiutumiselle ja epidemiologisille ominaispiirteille. Koska TIA ja pieni aivohalvaus voivat jättää pysyvän tai lievän neurologisen vajauksen, niitä kutsutaan ei-vammauttavaksi iskeemiseksi aivoverisuonitaudiksi (NICE).
China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance (CCDRFS) 2010 -tutkimuksen tulokset osoittivat, että TIA:n ikävakioitu esiintyvyys on 2,27 %. Arviolta 23,9 miljoonaa ihmistä on voinut kokea TIA:n Kiinassa. TIA-tietoisuusaste on noin 3,08 % kiinalaisista aikuisista, vain 5,02 % sai hoitoa ja 4,07 % suositeltua hoitoa. Toinen Kiinan kansallinen aivohalvausrekisteri (CNSR-II) osoitti, että lievän aivohalvauksen osuus kaikista iskeemisen aivohalvauksen sairaalassa olevista potilaista oli 42,23 prosenttia, mikä on paljon enemmän kuin CNSR-I:ssä (2007-2008). Siksi on välttämätöntä kehittää uusia strategioita NICE:n diagnoosin, riskien ennustamisen ja asianmukaisen hallinnan parantamiseksi.
NICE on houkutteleva tutkimusalue maailmanlaajuisesti. Kiinan suuren NICE-potilasmäärän ja alhaisen standardoidun terapeuttisen määrän vuoksi tietoisuus NICE:stä on suurelta osin riittämätöntä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa monikeskusinen kansallinen prospektiivinen NICE-tietokanta, joka sisältää kliinisen tiedon ja biologisten näytteiden kirjaston, ja tutkia edelleen epidemiologiaa, uusia biomarkkereita, riskitekijöitä ja prognostisia malleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, Kiina, 512026
- Yuebei People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
- Shijiazhuang The Third Hospital
-
Xingtai, Hebei, Kiina, 054000
- Xingtai Third Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kiina, 455000
- Anyang People's Hospital
-
Hebi, Henan, Kiina, 458000
- The People's Hospital of Hebi
-
Jiaozuo, Henan, Kiina, 454150
- The Second People 's Hospital of Jiaozuo
-
Kaifeng, Henan, Kiina, 475000
- The Huaihe Hospital of Henan University
-
Luohe, Henan, Kiina, 462000
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Nanyang, Henan, Kiina, 473065
- Nanshi Hospital of Nanyang
-
Nanyang, Henan, Kiina, 473000
- Nanyang City Central Hospital
-
Pingdingshan, Henan, Kiina, 467000
- The First People's Hospital of Pingdingshan
-
Puyang, Henan, Kiina, 457000
- People's Hospital of Puyang
-
Sanmenxia, Henan, Kiina, 472000
- Sanmenxia Central Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kiina, 476100
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang, Henan, Kiina, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Xuchang, Henan, Kiina, 461000
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
- Zhoukou Central Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kiina, 463000
- Zhumadian Central Hospital
-
-
Hubei
-
Jingmen, Hubei, Kiina, 448000
- Jingmen No.1 People 's Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
- The General Hospital of Shenyang Military
-
-
Shanxi
-
Ankang, Shanxi, Kiina, 725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fenyang, Shanxi, Kiina, 032200
- Fenyang Hospital
-
Linfen, Shanxi, Kiina, 041000
- Linfen People's Hospital
-
Xi'an Shi, Shanxi, Kiina, 710068
- Shanxi Provincial People 's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kiina, 646000
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
- Mianyang Central Hospital
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650051
- Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- kulunut aika viimeisestä jaksosta rekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, ja potilaat, jotka eivät täyttäneet seurantaprotokollaa.
- potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai potilaat, joilla on vaikea maksa- tai munuaissairaus ja joiden elinajanodote on alle 1 vuosi.
- potilailla, jotka saivat endovaskulaarista tai trombolyyttistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HYVÄT potilaat
Ei-vammauttavat iskeemiset aivoverisuonitapahtumat osoittavat potilaita, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus ja pieni aivohalvaus (National Institute of Health aivohalvausasteikko, NIHSS≤3).
|
vain havainnointi - ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
12 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
3 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Iskeeminen aivohalvaus
|
3 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Iskeeminen aivohalvaus
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Iskeeminen aivohalvaus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivoverenvuoto ja subaraklmoidinen verenvuoto
|
3 kuukautta
|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivoverenvuoto ja subaraklmoidinen verenvuoto
|
6 kuukautta
|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aivoverenvuoto ja subaraklmoidinen verenvuoto
|
12 kuukautta
|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sepelvaltimotauti ja angina pectoris
|
3 kuukautta
|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sepelvaltimotauti ja angina pectoris
|
6 kuukautta
|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sepelvaltimotauti ja angina pectoris
|
12 kuukautta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko ≥3
|
3 kuukautta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko ≥3
|
6 kuukautta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko ≥3
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Yaghi S, Rostanski SK, Boehme AK, Martin-Schild S, Samai A, Silver B, Blum CA, Jayaraman MV, Siket MS, Khan M, Furie KL, Elkind MS, Marshall RS, Willey JZ. Imaging Parameters and Recurrent Cerebrovascular Events in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA Neurol. 2016 May 1;73(5):572-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4906.
- Meng X, Wang Y, Liu L, Pu Y, Zhao X, Wang C, Wang Y. Validation of the ABCD(2)-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Neurol Res. 2011 Jun;33(5):482-6. doi: 10.1179/016164111X13007856084043.
- Giles MF, Rothwell PM. Risk of stroke early after transient ischaemic attack: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2007 Dec;6(12):1063-72. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70274-0. Epub 2007 Nov 13.
- Wu CM, McLaughlin K, Lorenzetti DL, Hill MD, Manns BJ, Ghali WA. Early risk of stroke after transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Dec 10;167(22):2417-22. doi: 10.1001/archinte.167.22.2417.
- Wang Y, Zhao X, Jiang Y, Li H, Wang L, Johnston SC, Liu L, Wong KS, Wang C, Pan Y, Jing J, Xu J, Meng X, Zhang M, Li Y, Zhou Y, Zhao W, Wang Y. Prevalence, knowledge, and treatment of transient ischemic attacks in China. Neurology. 2015 Jun 9;84(23):2354-61. doi: 10.1212/WNL.0000000000001665. Epub 2015 May 8.
- Wang Y, Cui L, Ji X, Dong Q, Zeng J, Wang Y, Zhou Y, Zhao X, Wang C, Liu L, Nguyen-Huynh MN, Claiborne Johnston S, Wong L, Li H; China National Stroke Registry Investigators. The China National Stroke Registry for patients with acute cerebrovascular events: design, rationale, and baseline patient characteristics. Int J Stroke. 2011 Aug;6(4):355-61. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00584.x. Epub 2011 Feb 17.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
- Wardlaw JM, Brazzelli M, Chappell FM, Miranda H, Shuler K, Sandercock PA, Dennis MS. ABCD2 score and secondary stroke prevention: meta-analysis and effect per 1,000 patients triaged. Neurology. 2015 Jul 28;85(4):373-80. doi: 10.1212/WNL.0000000000001780. Epub 2015 Jul 1.
- Song B, Fang H, Zhao L, Gao Y, Tan S, Lu J, Sun S, Chandra A, Wang R, Xu Y. Validation of the ABCD3-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Stroke. 2013 May;44(5):1244-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000969. Epub 2013 Mar 26.
- Suri MF, Qiao Y, Ma X, Guallar E, Zhou J, Zhang Y, Liu L, Chu H, Qureshi AI, Alonso A, Folsom AR, Wasserman BA. Prevalence of Intracranial Atherosclerotic Stenosis Using High-Resolution Magnetic Resonance Angiography in the General Population: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Stroke. 2016 May;47(5):1187-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011292. Epub 2016 Apr 7.
- Amarenco P, Lavallee PC, Labreuche J, Albers GW, Bornstein NM, Canhao P, Caplan LR, Donnan GA, Ferro JM, Hennerici MG, Molina C, Rothwell PM, Sissani L, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wong LK; TIAregistry.org Investigators. One-Year Risk of Stroke after Transient Ischemic Attack or Minor Stroke. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1412981.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN-2016R0009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohimenevä iskeeminen hyökkäys
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaTIA (Transient Ischemic Attack)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaIskeeminen aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack) | Klopidogreeliresistenssi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Akuutti iskeeminen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuoto | TIA (Transient Ischemic Attack) | Aivoverisuonitapahtuma
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Zurich; University College, London; Seoul National University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHuimaus | Huimaus | TIA (Transient Ischemic Attack) | Ohimenevät neurologiset oireetBrasilia
-
Stanford UniversityMedical University of South Carolina; Yale University; National Institute... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSydäninfarkti | Iskeeminen aivohalvaus | Verisuonten kuolema | Aivohalvauksen uusiutuminen | TIA (Transient Ischemic Attack) | Aivohalvaus (CVA) tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Toistuva aivohalvausYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAivohalvaus | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus iskeeminen | Iskeeminen aivoinfarkti | Kaulavaltimon ahtauma Oireellinen | Kaulavaltimon arterioskleroosi | TIA (Transient Ischemic Attack) | Ateroskleroosi Aivoinfarkti | Plakin sisäinen verenvuoto | AteroskleroositAlankomaat
Kliiniset tutkimukset vain havainnointi - ei väliintuloa
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi