Kinas register över icke-invalidiserande ischemiska cerebrovaskulära händelser (CR-NICE)
9 maj 2017 uppdaterad av: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kinas register över icke-invalidiserande ischemiska cerebrovaskulära händelser: En potentiell multicenter, National Registry Trail
Belastningen av icke-invalidiserande ischemiska cerebrovaskulära händelser (NICE) ökar signifikant.
För att uppnå korrekt riskstratifiering och effektiva behandlingar är det oumbärligt att utveckla nya diagnostiska, terapeutiska och prognostiska strategier.
Chinese registry of NICE är en nationell prospektiv multicenterstudie som syftar till att utforska epidemiologin, nya biomarkörer, riskfaktorer och prognostiska modeller.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patofysiologin för transient ischemisk attack (TIA) och mindre stroke är en kontinuerlig progression. TIA och mindre stroke uppvisar de vanliga betydande riskfaktorerna för tidigt återfall av stroke och epidemiologiska egenskaper. Eftersom TIA och mindre stroke kan lämna bestående eller lindrigt neurologiskt underskott, betecknas de som icke-invalidiserande ischemisk cerebrovaskulär sjukdom (NICE).
Resultaten av China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance (CCDRFS) 2010 visade att den åldersstandardiserade prevalensen av TIA är 2,27 %. Uppskattningsvis 23,9 miljoner människor kan ha upplevt en TIA i Kina. TIA-kännedomsfrekvensen är cirka 3,08 % hos vuxna kinesiska, endast 5,02 % fick behandling och 4,07 % fick riktlinje rekommenderad terapi. Det andra kinesiska nationella strokeregistret (CNSR-II) visade att mindre stroke stod för 42,23 % av alla sjukhuspatienter med ischemisk stroke, vilket är mycket högre än vad som visades i CNSR-I (2007-2008). Det är därför absolut nödvändigt att utveckla nya strategier för att förbättra diagnosen, riskförutsägelsen och lämplig hantering av NICE.
NICE är ett attraktivt forskningsområde globalt. Enligt de stora mängderna NICE-patienter i Kina och den låga standardiserade behandlingsfrekvensen är medvetenheten om NICE i stort sett otillräcklig. Syftet med denna studie är att upprätta en multicenter nationell prospektiv databas av NICE, inklusive klinisk information och biologiska provbibliotek och för att ytterligare utforska epidemiologin, nya biomarkörer, riskfaktorer och prognosmodeller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, Kina, 512026
- Yuebei People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Shijiazhuang The Third Hospital
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054000
- Xingtai Third Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455000
- Anyang People's Hospital
-
Hebi, Henan, Kina, 458000
- The People's Hospital of Hebi
-
Jiaozuo, Henan, Kina, 454150
- The Second People 's Hospital of Jiaozuo
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475000
- The Huaihe Hospital of Henan University
-
Luohe, Henan, Kina, 462000
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Nanyang, Henan, Kina, 473065
- Nanshi Hospital of Nanyang
-
Nanyang, Henan, Kina, 473000
- Nanyang City Central Hospital
-
Pingdingshan, Henan, Kina, 467000
- The First People's Hospital of Pingdingshan
-
Puyang, Henan, Kina, 457000
- People's Hospital of Puyang
-
Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
- Sanmenxia Central Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kina, 476100
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang, Henan, Kina, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Xuchang, Henan, Kina, 461000
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, Kina, 466000
- Zhoukou Central Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kina, 463000
- Zhumadian Central Hospital
-
-
Hubei
-
Jingmen, Hubei, Kina, 448000
- Jingmen No.1 People 's Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- The General Hospital of Shenyang Military
-
-
Shanxi
-
Ankang, Shanxi, Kina, 725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fenyang, Shanxi, Kina, 032200
- Fenyang Hospital
-
Linfen, Shanxi, Kina, 041000
- Linfen People's Hospital
-
Xi'an Shi, Shanxi, Kina, 710068
- Shanxi Provincial People 's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kina, 646000
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
- Mianyang Central Hospital
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
- The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650051
- Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (≥18 år) inom 48 timmar efter debut av en mindre stroke (National Institute of Health stroke-skala, NIHSS≥3) och TIA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal
- förfluten tid från senaste avsnittet till registrering
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrade att delta i forskningen och patienter som misslyckades med att slutföra uppföljningsprotokollet.
- patienter med maligna tumörer eller patienter med allvarlig lever- eller njursjukdom, vars förväntade livslängd är mindre än 1 år.
- patienter som fick endovaskulär eller trombolytisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TREVLIGA patienter
Icke-invalidiserande ischemiska cerebrovaskulära händelser patienter indikerar patienter med övergående ischemisk attack och mindre stroke (National Institute of Health stroke-skala, NIHSS≤3).
|
Endast observation - ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 12 månader
|
Död oavsett orsak
|
12 månader
|
|
Död
Tidsram: 3 månader
|
Död oavsett orsak
|
3 månader
|
|
Död
Tidsram: 6 månader
|
Död oavsett orsak
|
6 månader
|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 3 månader
|
Ischemisk stroke
|
3 månader
|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 6 månader
|
Ischemisk stroke
|
6 månader
|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 12 månader
|
Ischemisk stroke
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemorragisk stroke
Tidsram: 3 månader
|
Cerebral blödning och subaraclmoid blödning
|
3 månader
|
|
Hemorragisk stroke
Tidsram: 6 månader
|
Cerebral blödning och subaraclmoid blödning
|
6 månader
|
|
Hemorragisk stroke
Tidsram: 12 månader
|
Cerebral blödning och subaraclmoid blödning
|
12 månader
|
|
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: 3 månader
|
Kranskärlssjukdom och Angina pectoris
|
3 månader
|
|
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: 6 månader
|
Kranskärlssjukdom och Angina pectoris
|
6 månader
|
|
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: 12 månader
|
Kranskärlssjukdom och Angina pectoris
|
12 månader
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 3 månader
|
Modifierad Rankin-skala ≥3
|
3 månader
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 6 månader
|
Modifierad Rankin-skala ≥3
|
6 månader
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 12 månader
|
Modifierad Rankin-skala ≥3
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Yaghi S, Rostanski SK, Boehme AK, Martin-Schild S, Samai A, Silver B, Blum CA, Jayaraman MV, Siket MS, Khan M, Furie KL, Elkind MS, Marshall RS, Willey JZ. Imaging Parameters and Recurrent Cerebrovascular Events in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA Neurol. 2016 May 1;73(5):572-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4906.
- Meng X, Wang Y, Liu L, Pu Y, Zhao X, Wang C, Wang Y. Validation of the ABCD(2)-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Neurol Res. 2011 Jun;33(5):482-6. doi: 10.1179/016164111X13007856084043.
- Giles MF, Rothwell PM. Risk of stroke early after transient ischaemic attack: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2007 Dec;6(12):1063-72. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70274-0. Epub 2007 Nov 13.
- Wu CM, McLaughlin K, Lorenzetti DL, Hill MD, Manns BJ, Ghali WA. Early risk of stroke after transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Dec 10;167(22):2417-22. doi: 10.1001/archinte.167.22.2417.
- Wang Y, Zhao X, Jiang Y, Li H, Wang L, Johnston SC, Liu L, Wong KS, Wang C, Pan Y, Jing J, Xu J, Meng X, Zhang M, Li Y, Zhou Y, Zhao W, Wang Y. Prevalence, knowledge, and treatment of transient ischemic attacks in China. Neurology. 2015 Jun 9;84(23):2354-61. doi: 10.1212/WNL.0000000000001665. Epub 2015 May 8.
- Wang Y, Cui L, Ji X, Dong Q, Zeng J, Wang Y, Zhou Y, Zhao X, Wang C, Liu L, Nguyen-Huynh MN, Claiborne Johnston S, Wong L, Li H; China National Stroke Registry Investigators. The China National Stroke Registry for patients with acute cerebrovascular events: design, rationale, and baseline patient characteristics. Int J Stroke. 2011 Aug;6(4):355-61. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00584.x. Epub 2011 Feb 17.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
- Wardlaw JM, Brazzelli M, Chappell FM, Miranda H, Shuler K, Sandercock PA, Dennis MS. ABCD2 score and secondary stroke prevention: meta-analysis and effect per 1,000 patients triaged. Neurology. 2015 Jul 28;85(4):373-80. doi: 10.1212/WNL.0000000000001780. Epub 2015 Jul 1.
- Song B, Fang H, Zhao L, Gao Y, Tan S, Lu J, Sun S, Chandra A, Wang R, Xu Y. Validation of the ABCD3-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Stroke. 2013 May;44(5):1244-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000969. Epub 2013 Mar 26.
- Suri MF, Qiao Y, Ma X, Guallar E, Zhou J, Zhang Y, Liu L, Chu H, Qureshi AI, Alonso A, Folsom AR, Wasserman BA. Prevalence of Intracranial Atherosclerotic Stenosis Using High-Resolution Magnetic Resonance Angiography in the General Population: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Stroke. 2016 May;47(5):1187-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011292. Epub 2016 Apr 7.
- Amarenco P, Lavallee PC, Labreuche J, Albers GW, Bornstein NM, Canhao P, Caplan LR, Donnan GA, Ferro JM, Hennerici MG, Molina C, Rothwell PM, Sissani L, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wong LK; TIAregistry.org Investigators. One-Year Risk of Stroke after Transient Ischemic Attack or Minor Stroke. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1412981.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Första postat (Faktisk)
14 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN-2016R0009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .