中国非致残性缺血性脑血管事件登记处 (CR-NICE)
2017年5月9日 更新者：Yuming-Xu、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
中国非致残性缺血性脑血管事件登记：前瞻性多中心国家登记追踪
非致残性缺血性脑血管事件 (NICE) 的负担显着增加。
为了实现准确的风险分层和有效的治疗，开发新的诊断、治疗和预后策略是必不可少的。
NICE 中国注册研究是一项全国性多中心前瞻性研究，旨在探索流行病学、新的生物标志物、危险因素和预后模型。
研究概览
详细说明
短暂性脑缺血发作 (TIA) 和小中风的病理生理学是一个连续的过程。 TIA 和小卒中表现出早期卒中复发和流行病学特征的共同重要危险因素。 由于 TIA 和轻微中风可能会留下暂时性或轻度神经功能缺损，因此它们被称为非致残性缺血性脑血管病 (NICE)。
2010年中国慢性病及危险因素监测（CCDRFS）结果显示，TIA的年龄标化患病率为2.27%。 据估计，中国可能有 2390 万人经历过 TIA。 中国成人TIA知晓率约为3.08%，仅5.02%接受治疗，4.07%接受指南推荐治疗。 第二届中国卒中登记中心（CNSR-II）显示，小卒中占所有住院缺血性脑卒中患者的42.23%，远高于CNSR-I（2007-2008）。 因此，当务之急是制定新的策略来改进 NICE 的诊断、风险预测和适当管理。
NICE 是全球极具吸引力的研究领域。 我国NICE患者数量大，规范化治疗率低，NICE认知度严重不足。 本研究的目的是建立一个多中心的NICE国家前瞻性数据库，包括临床信息和生物样本库，并进一步探索流行病学、新的生物标志物、危险因素和预后模型。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
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Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
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Guangdong
-
Jiangmen、Guangdong、中国、529000
- Jiangmen Central Hospital
-
Shaoguan、Guangdong、中国、512026
- Yuebei People's Hospital
-
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
- Shijiazhuang The Third Hospital
-
Xingtai、Hebei、中国、054000
- Xingtai Third Hospital
-
-
Henan
-
Anyang、Henan、中国、455000
- Anyang People's Hospital
-
Hebi、Henan、中国、458000
- The People's Hospital of Hebi
-
Jiaozuo、Henan、中国、454150
- The Second People 's Hospital of Jiaozuo
-
Kaifeng、Henan、中国、475000
- The Huaihe Hospital of Henan University
-
Luohe、Henan、中国、462000
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang、Henan、中国、471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang、Henan、中国、471000
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Nanyang、Henan、中国、473065
- Nanshi Hospital of Nanyang
-
Nanyang、Henan、中国、473000
- Nanyang City Central Hospital
-
Pingdingshan、Henan、中国、467000
- The First People's Hospital of Pingdingshan
-
Puyang、Henan、中国、457000
- People's Hospital of Puyang
-
Sanmenxia、Henan、中国、472000
- Sanmenxia Central Hospital
-
Shangqiu、Henan、中国、476100
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang、Henan、中国、453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang、Henan、中国、453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang、Henan、中国、464000
- Xinyang Central Hospital
-
Xuchang、Henan、中国、461000
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou、Henan、中国、450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhoukou、Henan、中国、466000
- Zhoukou Central Hospital
-
Zhumadian、Henan、中国、463000
- Zhumadian Central Hospital
-
-
Hubei
-
Jingmen、Hubei、中国、448000
- Jingmen No.1 People 's Hospital
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110840
- The General Hospital of Shenyang Military
-
-
Shanxi
-
Ankang、Shanxi、中国、725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fenyang、Shanxi、中国、032200
- Fenyang Hospital
-
Linfen、Shanxi、中国、041000
- Linfen People's Hospital
-
Xi'an Shi、Shanxi、中国、710068
- Shanxi Provincial People 's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou、Sichuan、中国、646000
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Mianyang、Sichuan、中国、621000
- Mianyang Central Hospital
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi、Xinjiang、中国、830000
- The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming、Yunnan、中国、650051
- Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
发生轻微中风（美国国立卫生研究院卒中量表，NIHSS≥3）和 TIA 后 48 小时内的成年患者（≥18 岁）。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 从上一集到注册的经过时间
排除标准：
- 拒绝参与研究的患者，以及未能完成随访方案的患者。
- 预期寿命不足1年的恶性肿瘤患者或严重肝肾疾病患者。
- 接受血管内或溶栓治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NICE患者
非致残性缺血性脑血管事件患者指短暂性脑缺血发作和轻微中风患者（美国国立卫生研究院卒中量表，NIHSS≤3）。
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仅观察 - 无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：12个月
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因任何原因死亡
|
12个月
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死亡
大体时间：3个月
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因任何原因死亡
|
3个月
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死亡
大体时间：6个月
|
因任何原因死亡
|
6个月
|
|
中风复发
大体时间：3个月
|
缺血性中风
|
3个月
|
|
中风复发
大体时间：6个月
|
缺血性中风
|
6个月
|
|
中风复发
大体时间：12个月
|
缺血性中风
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血性中风
大体时间：3个月
|
脑出血和蛛网膜下腔出血
|
3个月
|
|
出血性中风
大体时间：6个月
|
脑出血和蛛网膜下腔出血
|
6个月
|
|
出血性中风
大体时间：12个月
|
脑出血和蛛网膜下腔出血
|
12个月
|
|
心血管疾病
大体时间：3个月
|
冠心病和心绞痛
|
3个月
|
|
心血管疾病
大体时间：6个月
|
冠心病和心绞痛
|
6个月
|
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心血管疾病
大体时间：12个月
|
冠心病和心绞痛
|
12个月
|
|
功能结果
大体时间：3个月
|
改良 Rankin 量表 ≥3
|
3个月
|
|
功能结果
大体时间：6个月
|
改良 Rankin 量表 ≥3
|
6个月
|
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功能结果
大体时间：12个月
|
改良 Rankin 量表 ≥3
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuming Xu, MD, PhD、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Yaghi S, Rostanski SK, Boehme AK, Martin-Schild S, Samai A, Silver B, Blum CA, Jayaraman MV, Siket MS, Khan M, Furie KL, Elkind MS, Marshall RS, Willey JZ. Imaging Parameters and Recurrent Cerebrovascular Events in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA Neurol. 2016 May 1;73(5):572-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4906.
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- Giles MF, Rothwell PM. Risk of stroke early after transient ischaemic attack: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2007 Dec;6(12):1063-72. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70274-0. Epub 2007 Nov 13.
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- Wardlaw JM, Brazzelli M, Chappell FM, Miranda H, Shuler K, Sandercock PA, Dennis MS. ABCD2 score and secondary stroke prevention: meta-analysis and effect per 1,000 patients triaged. Neurology. 2015 Jul 28;85(4):373-80. doi: 10.1212/WNL.0000000000001780. Epub 2015 Jul 1.
- Song B, Fang H, Zhao L, Gao Y, Tan S, Lu J, Sun S, Chandra A, Wang R, Xu Y. Validation of the ABCD3-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Stroke. 2013 May;44(5):1244-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000969. Epub 2013 Mar 26.
- Suri MF, Qiao Y, Ma X, Guallar E, Zhou J, Zhang Y, Liu L, Chu H, Qureshi AI, Alonso A, Folsom AR, Wasserman BA. Prevalence of Intracranial Atherosclerotic Stenosis Using High-Resolution Magnetic Resonance Angiography in the General Population: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Stroke. 2016 May;47(5):1187-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011292. Epub 2016 Apr 7.
- Amarenco P, Lavallee PC, Labreuche J, Albers GW, Bornstein NM, Canhao P, Caplan LR, Donnan GA, Ferro JM, Hennerici MG, Molina C, Rothwell PM, Sissani L, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wong LK; TIAregistry.org Investigators. One-Year Risk of Stroke after Transient Ischemic Attack or Minor Stroke. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1412981.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月9日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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